Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная ткань с хлоргексидин-глюконатом (CHG) на здоровых добровольцах

1 сентября 2020 г. обновлено: Medline Industries

Оценка антимикробной эффективности 2% ткани ХГГ Предоперационная подготовка кожи

Оцените влияние салфетки с хлоргексидин-глюконатом (CHG) на уменьшение количества бактерий на коже.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучите влияние антимикробной ткани на бактерии нормальной флоры брюшной полости и паховой области после применения хлоргексидин глюконата (ХГ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы или самки
  • 18 лет и старше
  • Подписанное информированное согласие
  • Хорошее здоровье
  • Шесть дюймов области живота и паха без татуировок или кожных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Дерматологические заболевания
  • Чувствительность к латексу
  • Чувствительность к ХГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Ткань автомобиля
Вспомогательные вещества на ткани
Другой: Транспортное средство
Только вспомогательные вещества продукта CHG
Другие имена:
  • Контроль
Экспериментальный: Хлоргексидин глюконат ткань
2% CHG, однократное применение
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
2% раствор ХГГ на ткани
Другие имена:
  • CHG
Активный компаратор: Активный раствор глюконата хлоргексидина
Дайнагекс 2% ХГГ
Лекарство: DynaHex-2
2% раствор ХГ
Другие имена:
  • CHG 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля ответивших (%) на участках, определенных для уменьшения количества бактерий на животе и в паху
Временное ограничение: 10 минут, 6 часов, 8 часов
Log10 уменьшение количества бактерий на коже оценивали через 10 минут, 6 часов и 8 часов после обработки. Доля респондеров (%) представляет собой процент выявленных участков, которые дали снижение на 2-Log и 3-Log по сравнению с исходным уровнем для участков живота и паха соответственно.
10 минут, 6 часов, 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medline Industries

Следователи

  • Главный следователь: R Olsavcszky, MD, S.C. BIO HIGH TECH S.R.L.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R15-029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные для обмена с FDA.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования DynaHex-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться