Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna chusteczka z glukonianem chlorheksydyny (CHG) dla zdrowych ochotników

1 września 2020 zaktualizowane przez: Medline Industries

Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej 2% ściereczki CHG przedoperacyjnego przygotowania skóry

Oceń wpływ ściereczki z glukonianem chlorheksydyny (CHG) na redukcję bakterii na skórze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaj wpływ ściereczki antybakteryjnej na normalną florę bakteryjną jamy brzusznej i okolic pachwiny po zastosowaniu glukonianu chlorheksydyny (CHG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Bio High Tech SRL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety
  • 18 lat lub więcej
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Dobre zdrowie
  • Sześć cali brzucha i okolic pachwin bez tatuaży lub zmian skórnych

Kryteria wyłączenia:

  • Stany dermatologiczne
  • Wrażliwość na lateks
  • Wrażliwość na CHG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tkanina pojazdu
Substancje pomocnicze na szmatce
Inny: Pojazd
Substancje pomocnicze wyłącznie produktu CHG
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Ściereczka z glukonianem chlorheksydyny
2% CHG, pojedyncza aplikacja
Lek: Glukonian chlorheksydyny
2% roztwór CHG na szmatkę
Inne nazwy:
  • CHG
Aktywny komparator: Aktywny roztwór glukonianu chlorheksydyny
Dynahex 2% CHG
Lek: DynaHex-2
2% roztwór CHG
Inne nazwy:
  • CHG 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki osób, które odpowiedziały na leczenie (%) miejsc zidentyfikowanych w celu zmniejszenia liczby bakterii na brzuchu iw pachwinie
Ramy czasowe: 10 minut, 6 godzin, 8 godzin
Redukcja log10 bakterii na skórze oceniana po 10 minutach, 6 godzinach i 8 godzinach po zabiegu. Odsetki osób, które odpowiedziały na leczenie (%) to odsetek zidentyfikowanych miejsc, które spowodowały redukcję o 2 log i 3 log w stosunku do wartości początkowej odpowiednio dla miejsc na brzuchu i pachwinie.
10 minut, 6 godzin, 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medline Industries

Śledczy

  • Główny śledczy: R Olsavcszky, MD, S.C. BIO HIGH TECH S.R.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15-029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do udostępnienia FDA.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na DynaHex-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj