Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Chlorhexidin Gluconate (CHG) klud på raske frivillige

1. september 2020 opdateret af: Medline Industries

Vurdering af den antimikrobielle effektivitet af 2 % CHG klud præoperativ hudforberedelse

Evaluer virkningerne af Chlorhexidin Gluconate (CHG) klud på reduktion af bakterier på huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg de antimikrobielle stoffers virkning på normale florabakterier i mave- og lyskeområderne efter påføring af Chlorhexidin Gluconate (CHG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Bio High Tech SRL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner
  • 18 år eller ældre
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Godt helbred
  • Seks tommer af mave- og lyskeområder uden tatoveringer eller hudlidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatologiske tilstande
  • Følsomhed over for latex
  • Følsomhed over for CHG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøjsklud
Hjælpestoffer på klud
Andet: Køretøj
Kun hjælpestoffer af CHG-produkt
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Klorhexidin gluconat klud
2% CHG, enkelt applikation
Medicin: Klorhexidin gluconat
2% CHG opløsning på klud
Andre navne:
  • CHG
Aktiv komparator: Aktiv klorhexidin gluconat opløsning
Dynahex 2% CHG
Medicin: DynaHex-2
2% CHG opløsning
Andre navne:
  • CHG 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responderfrekvenser (%) af steder identificeret til bakteriel reduktion på maven og lysken
Tidsramme: 10 minutter, 6 timer, 8 timer
Log10 reduktion af bakterier på huden vurderet 10 minutter, 6 timer og 8 timer efter behandling. Responderrater (%) er procentdelen af ​​identificerede steder, der producerede en 2-log- og 3-log-reduktion fra baseline for henholdsvis abdomen og lyskesteder.
10 minutter, 6 timer, 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Olsavcszky, MD, S.C. BIO HIGH TECH S.R.L.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15-029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data skal deles med FDA.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med DynaHex-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner