胃绕道手术失败后的胃束带
2020年6月18日 更新者：Duomed
胃旁路手术失败后使用 Adhesix Bioring 进行腹腔镜可调节胃束带术：大容量中心的前瞻性评估
Adhesix Bioring 可调节胃带的安全性和有效性将在 RYGB 失败后的患者中进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Brugge、比利时
- AZ Sint Jan Brugge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
RYGB 失败的患者接受修正 LAGB。
描述
纳入标准：
- 患者必须在索引程序之前签署知情同意书。
- RYGB 失败的患者定义为 EWL <50% 的患者。
排除标准：
- 患者的预期寿命不到 2 年。
- 预计最有可能不遵守建议的后续访问的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RYGB 失败的患者（EWL <50%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超额减重百分比
大体时间：2年
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：2年
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2年
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技术成功定义为按照外科医生的预期腹腔镜植入 Adhesix Bioring，无需转换为开放修复。
大体时间：过程中
|
过程中
|
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并发症（围手术期、早期和晚期）
大体时间：2年
|
2年
|
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合并症的回归
大体时间：2年
|
2年
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BAROS评分
大体时间：2年
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2年
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修订频率
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月9日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BM-BA-01
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