胃バイパス失敗後の胃バンディング
2020年6月18日 更新者：Duomed
胃バイパス失敗後の Adhesix Bioring による腹腔鏡下調節可能な胃バンディング: 大量生産センターでの前向き評価
Adhesix Bioring 調節可能な胃バンドの安全性と有効性は、RYGB 失敗後の患者で評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brugge、ベルギー
- Az Sint Jan Brugge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RYGBが失敗し再修正LAGBを受けている患者。
説明
包含基準:
- 患者はインデックス手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
- RYGB が失敗した患者は、EWL <50% の患者として定義されます。
除外基準:
- 患者の余命は2年未満です。
- 提案されたフォローアップ訪問に従わない可能性が最も高いと予想される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RYGB 不全患者 (EWL <50%)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
超過体重減少率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：2年
|
2年
|
|
技術的成功とは、観血的修復に変更することなく、外科医の意図どおりに Adhesix Bioring を腹腔鏡下に移植することと定義されます。
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
|
合併症（周術期、初期および後期）
時間枠：2年
|
2年
|
|
併存疾患の退縮
時間枠：2年
|
2年
|
|
バロススコア
時間枠：2年
|
2年
|
|
改訂の頻度
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月9日
研究の完了 (実際)
2019年12月9日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BM-BA-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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