Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk banding efter mislykket gastrisk bypass

18. juni 2020 opdateret af: Duomed

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding med Adhesix Bioring efter mislykket gastrisk bypass: en prospektiv evaluering i et center med stor volumen

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Adhesix Bioring justerbare mavebånd vil blive vurderet hos patienter efter svigtet RYGB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • AZ Sint Jan Brugge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svigtet RYGB, der modtager revisions-LAGB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal underskrive samtykkeerklæringen forud for indeksproceduren.
  • Patient med svigtet RYGB defineret som patienter med EWL <50%.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en forventet levetid på mindre end 2 år.
  • Patient, som højst sandsynligt forventes ikke at være kompatibel med de foreslåede opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med svigtet RYGB (EWL <50 %)
Enhed: Adhesix Bioring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent overskydende vægttab
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Teknisk succes defineret som laparoskopisk implantation af Adhesix Bioring som tilsigtet af kirurgen uden konvertering til åben reparation.
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Komplikationer (perioperative, tidlige og sene)
Tidsramme: 2 år
2 år
Regression af følgesygdomme
Tidsramme: 2 år
2 år
BAROS score
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed af revisioner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duomed

Samarbejdspartnere

Archer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Dillemans, MD, AZ Sint-Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM-BA-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhesix Bioring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner