Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бандажирование желудка после неудачного обходного желудочного анастомоза

18 июня 2020 г. обновлено: Duomed

Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка с помощью Adhesix Bioring после неудачного обходного желудочного анастомоза: проспективная оценка в крупном центре

Безопасность и эффективность регулируемого желудочного бандажа Adhesix Bioring будут оцениваться у пациентов после неудачной RYGB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неудачной RYGB, получающие ревизионную LAGB.

Описание

Критерии включения:

  • Перед процедурой индексации пациент должен подписать форму информированного согласия.
  • Пациенты с неудачной RYGB определяются как пациенты с EWL <50%.

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет менее 2 лет.
  • Пациент, от которого, скорее всего, ожидается несоблюдение предложенных контрольных визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с неудачной RYGB (EWL <50%)
Устройство: Адгезикс Биоринг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентная потеря лишнего веса
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 2 года
2 года
Технический успех определяется как лапароскопическая имплантация Adhesix Bioring по замыслу хирурга без перехода на открытую пластику.
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры
Осложнения (периоперационные, ранние и поздние)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Регресс сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 2 года
2 года
Оценка БАРОС
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота ревизий
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duomed

Соавторы

Archer Research

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Dillemans, MD, AZ Sint-Jan AV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BM-BA-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адгезикс Биоринг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться