위우회술 실패 후 위 밴딩
2020년 6월 18일 업데이트: Duomed
위 우회술 실패 후 Adhesix Bioring을 사용한 복강경 조절식 위 밴딩: 대용량 센터에서의 전향적 평가
Adhesix Bioring 조정 가능한 위 밴드의 안전성과 효능은 RYGB 실패 후 환자에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brugge, 벨기에
- Az Sint Jan Brugge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정 LAGB를 받는 실패한 RYGB 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 인덱스 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 실패한 RYGB 환자는 EWL이 50% 미만인 환자로 정의됩니다.
제외 기준:
- 환자의 기대 수명은 2년 미만입니다.
- 제안된 후속 방문을 따르지 않을 가능성이 가장 높은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실패한 RYGB 환자(EWL <50%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초과 체중 감소 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 2 년
|
2 년
|
|
기술적인 성공은 개방 수리로 전환하지 않고 외과의가 의도한 대로 Adhesix Bioring의 복강경 이식으로 정의됩니다.
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
합병증(수술 전후, 초기 및 후기)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
동반 질환의 퇴행
기간: 2 년
|
2 년
|
|
바로스 점수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
수정 빈도
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BM-BA-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아데식스 바이오링에 대한 임상 시험
-
Helsinki University Central Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Maastricht University Medical Center아직 모집하지 않음
-
Maastricht University Medical CenterAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); VieCuri Medical Centre; Orbis Medical Centre종료됨