Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagband na mislukte maagbypass

18 juni 2020 bijgewerkt door: Duomed

Laparoscopisch verstelbare maagband met de Adhesix Bioring na mislukte gastric bypass: een prospectieve evaluatie in een hoogvolumecentrum

De veiligheid en werkzaamheid van de Adhesix Bioring verstelbare maagband zal worden beoordeeld bij patiënten na een mislukte RYGB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brugge, België
        • Az Sint Jan Brugge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een mislukte RYGB die een herziene LAGB kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt dient voorafgaand aan de indexeringsprocedure het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Patiënt met mislukte RYGB gedefinieerd als patiënten met EWL <50%.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 2 jaar.
  • Patiënt waarvan zeer waarschijnlijk wordt verwacht dat hij zich niet houdt aan de voorgestelde vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met mislukte RYGB (EWL <50%)
Apparaat: Adhesix bioring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Technisch succes gedefinieerd als laparoscopische implantatie van de Adhesix Bioring zoals bedoeld door de chirurg zonder conversie naar open reparatie.
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Tijdens procedure
Complicaties (perioperatief, vroeg en laat)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Regressie van comorbiditeit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
BAROS-score
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Frequentie van herzieningen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duomed

Medewerkers

Archer Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Dillemans, MD, AZ Sint-Jan AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BM-BA-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesix bioring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren