提高糖尿病患者治疗的依从性和承诺
2018年1月31日 更新者：Clalit Health Services
影响：提高治疗的依从性和承诺
在 IMPACT 项目中，研究人员希望提高对治疗的依从性和承诺。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员对糖尿病患者使用了 3 种干预措施和一种控制措施，以找出提高健康生活方式和药物治疗依从性的最佳干预措施。
3 干预措施如下： 1) 医疗团队的会议和跟进； 2) 由经过培训的同行进行会议和跟进； 3）系统发送短信，按照算法运行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Clalit Health Institute
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接触：
- margalit Goldfracht, prof
- 电话号码：+972-506263214
- 邮箱：goldfrac@actcom.co.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 30-70岁
- 口服药物或胰岛素
- 根据 HbA1c 测试结果，高于患者个人平衡目标 0.5% 且低于 10%，最近一次，但无论如何不超过研究患者招募前六个月
- 体重指数<35
- 患者说和读希伯来语
- 可以接收文本消息（SMS 消息/通知）并能够使用该应用程序（与 SMS 通知臂相关）的手机所有者
排除标准：
- 活动性恶性疾病
- 肌酐水平高于 2
- 获得提高血糖水平的药物，如类固醇、化疗
- 心肌梗塞（心肌缺血）、手术干预、心脏事件后三个月
- 计划进行大手术的患者
- 计划改变居住区的患者
- 正在接受积极治疗（如截肢）的糖尿病急性并发症患者
- 被诊断患有不平衡精神障碍的患者
- 不能自行签署“知情同意书”的患者
- 痴呆症患者
- 不能移动的患者（取决于治疗师）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：医疗队
由训练有素的医疗团队（护士和医生）对失衡的糖尿病患者进行个人会议和跟进，旨在促进坚持健康的生活方式和药物治疗。
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通过与医疗团队会面时的行为改变来降低 HbA1c。
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实验性的：同行组
由训练有素的同伴（同伴：平衡糖尿病患者）对不平衡糖尿病患者进行小组会议和跟进，旨在促进坚持健康的生活方式和药物治疗。
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通过与同龄人会面时的行为改变来降低 HbA1c。
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实验性的：短信通知
不平衡的糖尿病患者每天接收短信内容，旨在促进坚持健康的生活方式和药物治疗。
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通过 SMS 通知会议中的行为变化降低 HbA1c
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无干预：控制
不平衡的糖尿病患者将根据Clalit Health Services获得糖尿病患者的基本和常规治疗。
此外，患者将像实验组中的所有患者一样接受相同的检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 HbA1c % 的变化表示的糖尿病控制
大体时间：0、6、12 和 18 个月
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参与者将接受 HbA1c 定期实验室测试，试验所需数据将从电子病历中提取
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0、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margalit Goldfracht, prof.、Director of the Department of promoting quality of family medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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