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Verbesserung der Therapietreue und des Engagements bei Diabetikern

31. Januar 2018 aktualisiert von: Clalit Health Services

Auswirkung: Verbesserung der Therapietreue und des Engagements

Im IMPACT-Projekt wollen die Forscher die Therapietreue und das Engagement verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie verwenden die Forscher drei Interventionen bei Diabetikern und eine Kontrolle, um herauszufinden, welche Intervention die beste ist, um die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer medikamentösen Therapie zu verbessern. Die 3 Interventionen waren wie folgt: 1) Treffen und Nachbereitung durch das medizinische Team; 2) Treffen und Nachbereitung durch geschulte Kollegen; 3) System zum Versenden von SMS, arbeitet nach einem Algorithmus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Health Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ 2 Diabetes
  2. Alter 30-70
  3. Orale Medikamente oder Insulin
  4. Laut HbA1c-Testergebnis, 0,5 % über dem Zielwert für das persönliche Gleichgewicht des Patienten und unter den 10 %, aktuell, jedoch auf jeden Fall nicht mehr als sechs Monate vor der Patientenrekrutierung in der Studie
  5. BMI<35
  6. Die Patienten sprechen und lesen Hebräisch
  7. Besitzer eines Mobiltelefons, das Textnachrichten (SMS-Nachrichten/Benachrichtigungen) empfangen kann und die Möglichkeit hat, die Anwendung zu nutzen (relevant für den SMS-Benachrichtigungsarm)

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive bösartige Erkrankung
  2. Kreatininspiegel über 2
  3. Einnahme von Medikamenten, die den Zuckerspiegel erhöhen, wie Steroide, Chemotherapie
  4. Drei Monate nach Myokardinfarkt (Myokardischämie), chirurgischem Eingriff, kardialem Ereignis
  5. Patienten, die eine größere Operation planen
  6. Patienten, die einen Wohngebietswechsel planen
  7. Patienten mit akuten Diabeteskomplikationen unter aktiver Behandlung (z. B. Gliedmaßenamputation)
  8. Patienten, bei denen unausgeglichene psychische Störungen diagnostiziert wurden
  9. Patienten, die das Formular nicht selbst unterschreiben können, „Einverständniserklärung“
  10. Patienten, die an Demenz leiden
  11. Patienten, die nicht mobil sind (abhängig vom Therapeuten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ärzteteam
Persönliche Treffen und Betreuung unausgeglichener Diabetiker durch ein geschultes medizinisches Team (Krankenschwester und Arzt), das darauf abzielt, die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer medizinischen Therapie zu fördern.
Verhalten: Ärzteteam
Senkung des HbA1c durch Verhaltensänderungen in Besprechungen mit dem medizinischen Team.
Experimental: Peers-Gruppe
Gruppentreffen und Nachsorge von unausgeglichenen Diabetikern durch geschulte Kollegen (Peers: ausgeglichene Diabetiker), die darauf abzielen, die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer medizinischen Therapie zu fördern.
Verhalten: Peers-Gruppe
Senkung des HbA1c durch Verhaltensänderungen bei Treffen mit der Peer-Gruppe.
Experimental: SMS-Benachrichtigungen
Unausgeglichene Diabetiker erhalten täglich SMS mit Inhalten, die die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer medizinischen Therapie fördern sollen.
Verhalten: SMS-Benachrichtigung
Senkung des HbA1c durch Verhaltensänderungen in Besprechungen mit der SMS-Benachrichtigung
Kein Eingriff: Kontrolle
Laut Clalit Health Services erhalten unausgeglichene Diabetiker die grundlegende und regelmäßige Behandlung für Diabetiker. Darüber hinaus werden die Patienten den gleichen Kontrolluntersuchungen unterzogen wie alle Patienten in den Versuchsarmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabeteskontrolle, ausgedrückt durch die Änderung des HbA1c %
Zeitfenster: 0, 6, 12 und 18 Monate
Die Teilnehmer werden regelmäßig einem HbA1c-Labortest unterzogen. Die für die Studie benötigten Daten werden aus der elektronischen Krankenakte entnommen
0, 6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clalit Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0025-14-COM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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