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당뇨병 환자의 치료 순응도 및 의지 향상

2018년 1월 31일 업데이트: Clalit Health Services

영향: 순응도 및 치료 의지 향상

IMPACT 프로젝트에서 연구자들은 순응도와 치료에 대한 헌신을 개선하기를 원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 건강한 생활 방식과 약물 치료에 대한 순응도를 향상시키기 위한 최선의 개입이 무엇인지 찾기 위해 당뇨병 환자에 대한 3가지 개입과 하나의 대조군을 사용합니다. 다음과 같은 3가지 개입: 1) 의료 팀의 회의 및 후속 조치; 2) 훈련된 동료의 회의 및 후속 조치; 3) SMS 전송 시스템은 알고리즘에 따라 작동합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Clalit Health Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병
  2. 30-70세
  3. 경구 약물 또는 인슐린
  4. HbA1c 검사 결과에 따르면, 환자의 개인 균형에 대한 목표치보다 0.5% 초과하고 10% 미만인 가장 최근이지만, 어쨌든 연구 환자 모집 6개월 이전에
  5. BMI<35
  6. 환자들은 히브리어를 말하고 읽습니다.
  7. 문자 메시지(SMS 메시지/알림)를 수신하고 애플리케이션을 사용할 수 있는 휴대폰 소유자(SMS 알림 암 관련)

제외 기준:

  1. 활성 악성 질환
  2. 2 이상의 크레아티닌 수치
  3. 스테로이드, 화학 요법과 같이 설탕 수치를 높이는 약을 복용
  4. 심근경색(심근허혈) 후 3개월, 외과적 개입, 심장 사건
  5. 대수술을 계획하고 있는 환자
  6. 주거지역 변경을 계획하고 있는 환자
  7. 적극적인 치료를 받고 있는 당뇨병의 급성 합병증(예: 사지 절단) 환자
  8. 불균형 정신 장애로 진단받은 환자
  9. 스스로 "정보에 입각한 동의서"로 양식에 서명할 수 없는 환자
  10. 치매를 앓고 있는 환자
  11. 움직일 수 없는 환자(치료사에 따라 다름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료진
건강한 라이프 스타일과 의료 요법에 대한 준수를 촉진하도록 설계된 훈련된 의료 팀(간호사 및 의사)에 의한 불균형 당뇨병 환자의 개인 회의 및 후속 조치.
행동: 의료진
의료진과의 회의에서 행동 변화로 HbA1c를 낮추십시오.
실험적: 동료 그룹
훈련된 동료(동료: 균형 잡힌 당뇨병 환자)에 의한 불균형 당뇨병 환자의 그룹 회의 및 후속 조치는 건강한 라이프 스타일 및 의료 요법에 대한 준수를 촉진하도록 설계되었습니다.
행동: 동료 그룹
또래 집단과의 만남에서 행동 변화로 HbA1c를 낮춥니다.
실험적: SMS 알림
균형이 잡히지 않은 당뇨병 환자는 건강한 라이프 스타일 및 의료 요법에 대한 준수를 촉진하도록 설계된 콘텐츠가 포함된 SMS를 매일 수신합니다.
행동: SMS 알림
SMS 알림으로 회의에서 행동 변화로 HbA1c 낮추기
간섭 없음: 제어
균형이 맞지 않는 당뇨병 환자는 Clalit Health Services에 따라 당뇨병 환자를 위한 기본적이고 정기적인 치료를 받게 됩니다. 또한 환자는 실험군의 모든 환자와 동일한 검진을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c %의 변화로 표현되는 당뇨병 조절
기간: 0, 6, 12, 18개월
참가자는 HbA1c 정기 실험실 검사를 받게 되며 시험에 필요한 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
0, 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clalit Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0025-14-COM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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