Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń i zaangażowania w leczenie u pacjentów z cukrzycą

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Clalit Health Services

Wpływ: Poprawa przestrzegania zaleceń i zaangażowania w leczenie

W projekcie IMPACT badacze chcą poprawić przestrzeganie zaleceń i zaangażowanie w leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze stosują 3 interwencje u pacjentów z cukrzycą i jedną kontrolę, aby znaleźć najlepszą interwencję poprawiającą przestrzeganie zdrowego stylu życia i terapii farmakologicznej. 3 interwencji w następujący sposób: 1) spotkania i obserwacji przez zespół medyczny; 2) spotkania i kontynuacja przez przeszkolonych rówieśników; 3) system wysyłania SMS-ów, działający zgodnie z algorytmem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Clalit Health Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. cukrzyca typu 2
  2. wiek 30-70 lat
  3. Leki doustne lub insulina
  4. Zgodnie z wynikiem testu HbA1c, 0,5% powyżej wartości docelowej dla równowagi osobistej pacjenta i poniżej 10%, ostatniego, ale w żadnym wypadku nie starszego niż sześć miesięcy przed rekrutacją pacjentów do badania
  5. BMI<35
  6. Pacjenci mówią i czytają po hebrajsku
  7. posiadaczy telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe (wiadomości SMS/powiadomienia) oraz mieć możliwość korzystania z aplikacji (dotyczy ramienia powiadomień SMS)

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna choroba nowotworowa
  2. poziom kreatyniny powyżej 2
  3. Przyjmowanie leków podnoszących poziom cukru, takich jak sterydy, chemioterapia
  4. Trzy miesiące po zawale mięśnia sercowego (niedokrwieniu mięśnia sercowego), interwencji chirurgicznej, incydencie sercowym
  5. Pacjenci planujący poważną operację
  6. Pacjenci planujący zmianę strefy zamieszkania
  7. Pacjenci z ostrymi powikłaniami cukrzycy w trakcie aktywnego leczenia (tacy jak amputacja kończyny)
  8. Pacjenci z rozpoznaniem niezrównoważonych zaburzeń psychicznych
  9. pacjenci, którzy nie mogą podpisać formularza na własną „świadomą zgodę”
  10. pacjentów cierpiących na demencję
  11. Pacjenci niemobilni (zależni od terapeuty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół medyczny
spotkania osobiste i obserwacja pacjentów z cukrzycą niezrównoważoną przez przeszkolony zespół medyczny (pielęgniarka i lekarz), których celem jest propagowanie zdrowego stylu życia i terapii medycznej.
Behawioralne: zespół medyczny
Obniżenie HbA1c poprzez zmianę zachowań podczas spotkań z zespołem medycznym.
Eksperymentalny: grupa rówieśników
spotkania grupowe i obserwacja niezrównoważonych pacjentów z cukrzycą przez przeszkolonych rówieśników (rówieśnicy: zrównoważeni pacjenci z cukrzycą), które miały na celu promowanie przestrzegania zdrowego stylu życia i terapii medycznej.
Behawioralne: grupa rówieśników
Obniżenie HbA1c poprzez zmiany zachowań podczas spotkań z grupą rówieśniczą.
Eksperymentalny: Powiadomienia SMS-owe
niezrównoważeni pacjenci z cukrzycą otrzymują codziennie SMS-y z treścią, która ma na celu promowanie przestrzegania zdrowego stylu życia i terapii medycznej.
Behawioralne: Powiadomienie SMS-em
Obniżenie HbA1c poprzez zmiany zachowań na spotkaniach z powiadomieniem SMS
Brak interwencji: kontrola
niezrównoważeni pacjenci z cukrzycą otrzymają podstawowe i regularne leczenie pacjentów z cukrzycą zgodnie z Clalit Health Services. Ponadto pacjenci będą mieli takie same kontrole, jak wszyscy pacjenci w ramionach eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukrzycy wyrażona zmianą % HbA1c
Ramy czasowe: 0, 6, 12 i 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną poddani okresowemu badaniu laboratoryjnemu HbA1c, dane potrzebne do badania zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej
0, 6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clalit Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0025-14-COM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na zespół medyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj