Diabetespotilaiden hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantaminen
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Clalit Health Services
Vaikutus: Hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantaminen
IMPACT-projektissa tutkijat haluavat parantaa hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kolmea interventiota diabeetikoilla ja yhtä kontrollia löytääkseen, mikä on paras interventio parantamaan terveiden elämäntapojen ja lääkityshoidon noudattamista.
3 toimenpidettä seuraavasti: 1) lääkintäryhmän kokoukset ja seuranta; 2) koulutettujen ikätovereiden kokoukset ja seuranta; 3) SMS-lähetysjärjestelmä, toimivat algoritmin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Clalit Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- margalit Goldfracht, prof
- Puhelinnumero: +972-506263214
- Sähköposti: goldfrac@actcom.co.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- ikä 30-70
- Suun kautta otettava lääke tai insuliini
- HbA1c-testin tuloksen mukaan 0,5 % potilaan henkilökohtaisen tasapainon tavoitteen yläpuolella ja alle 10 % viimeisimmän, mutta joka tapauksessa enintään kuusi kuukautta ennen tutkimuspotilaiden rekrytointia
- BMI <35
- Potilaat puhuvat ja lukevat hepreaa
- matkapuhelimen omistajat, jotka voivat vastaanottaa tekstiviestejä (SMS-viestejä/ilmoituksia) ja joilla on kyky käyttää sovellusta (koskee tekstiviesti-ilmoitusvartta)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- kreatiniiniarvot yli 2
- Sokeritasoja kohottavien lääkkeiden saaminen steroideina, kemoterapia
- Kolme kuukautta sydäninfarktin (sydäniskemian), kirurgisen toimenpiteen, sydäntapahtuman jälkeen
- Potilaat, jotka suunnittelevat suurta leikkausta
- Potilaat, jotka suunnittelevat asuinalueen vaihtoa
- Potilaat, joilla on diabeteksen akuutteja komplikaatioita aktiivisessa hoidossa (kuten raajan amputaatio)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epätasapainoinen mielenterveyshäiriö
- potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa lomaketta omalla "tietoisella suostumuksellaan"
- dementiasta kärsiville potilaille
- Potilaat, jotka eivät ole liikkuvia (riippuvaisia terapeutista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääkintäryhmä
henkilökohtaiset tapaamiset ja epätasapainoisten diabeetikoiden seuranta koulutetun lääketieteellisen tiimin (sairaanhoitaja ja lääkäri) toimesta, jonka tarkoituksena on edistää terveellisten elämäntapojen ja lääketieteellisen hoidon noudattamista.
|
HbA1c:n alentaminen käyttäytymismuutoksilla tapaamisissa lääkintäryhmän kanssa.
|
|
Kokeellinen: vertaisryhmä
ryhmäkokoukset ja epätasapainoisten diabeetikoiden seuranta koulutettujen ikätovereiden toimesta (vertaisryhmät: tasapainoiset diabeetikot), joiden tarkoituksena on edistää terveellisten elämäntapojen ja lääketieteellisen hoidon noudattamista.
|
HbA1c:n alentaminen käyttäytymismuutoksilla tapaamisissa vertaisryhmän kanssa.
|
|
Kokeellinen: SMS-ilmoitukset
epätasapainoiset diabeetikot, jotka saavat päivittäin tekstiviestejä, joiden sisältö on suunniteltu edistämään terveellisen elämäntavan ja lääketieteellisen hoidon noudattamista.
|
HbA1c:n alentaminen käyttäytymismuutoksilla kokouksissa tekstiviesti-ilmoituksella
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
epätasapainoiset diabeetikot saavat perus- ja säännöllistä diabetespotilaiden hoitoa Clalit Health Servicesin mukaan.
Lisäksi potilaille tehdään samat tarkastukset kuin kaikille koeryhmissä oleville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteskontrolli HbA1c %:n muutoksena ilmaistuna
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Osallistujille tehdään määräajoin HbA1c-laboratoriotesti, tutkimukseen tarvittavat tiedot poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
0, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0025-14-COM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .