Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности и приверженности лечению у пациентов с диабетом

31 января 2018 г. обновлено: Clalit Health Services

Воздействие: повышение приверженности и приверженности лечению

В проекте IMPACT исследователи хотят улучшить приверженность и приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи использовали 3 вмешательства у пациентов с диабетом и одно контрольное, чтобы определить, какое вмешательство лучше всего подходит для улучшения приверженности здоровому образу жизни и медикаментозной терапии. 3 вмешательства следующим образом: 1) встречи и последующее наблюдение медицинской бригады; 2) встречи и сопровождение обученными коллегами; 3) система отправки СМС, работающая по алгоритму.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margalit Goldfracht, prof.
  • Номер телефона: +972-50-6263-214
  • Электронная почта: MargalitGo@clalit.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Niky Liberman, D"R
  • Номер телефона: +972-50-6263050
  • Электронная почта: nickyli@clalit.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Clalit Health Institute
        • Контакт:
          • margalit Goldfracht, prof
          • Номер телефона: +972-506263214
          • Электронная почта: goldfrac@actcom.co.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диабет 2 типа
  2. возраст 30-70 лет
  3. Пероральные препараты или инсулин
  4. Согласно результату теста HbA1c, на 0,5% выше целевого значения для личного баланса пациента и ниже 10%, самого последнего, но в любом случае не более чем за шесть месяцев до набора пациентов в исследование.
  5. ИМТ<35
  6. Пациенты говорят и читают на иврите
  7. владельцы мобильного телефона, который может принимать текстовые сообщения (SMS/уведомления) и иметь возможность использовать приложение (актуально для руки SMS-уведомлений)

Критерий исключения:

  1. Активное злокачественное заболевание
  2. уровень креатинина выше 2
  3. Получение лекарств, повышающих уровень сахара, таких как стероиды, химиотерапия
  4. Через три месяца после инфаркта миокарда (ишемия миокарда), хирургического вмешательства, кардиального события
  5. Пациенты, которые планируют обширную операцию
  6. Пациенты, планирующие смену жилой зоны
  7. Пациенты с острыми осложнениями сахарного диабета при активном лечении (например, ампутации конечностей)
  8. Пациенты с диагнозом неуравновешенные психические расстройства
  9. пациенты, которые не могут подписать форму по собственному «информированному согласию»
  10. пациенты, страдающие деменцией
  11. Пациенты, которые не мобильны (зависит от терапевта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: медицинская бригада
личные встречи и сопровождение неуравновешенных больных сахарным диабетом подготовленной медицинской бригадой (медицинской сестрой и врачом), призванное способствовать приверженности здоровому образу жизни и медикаментозной терапии.
Поведенческий: медицинская бригада
Снижение HbA1c путем изменения поведения на встречах с медицинской бригадой.
Экспериментальный: группа сверстников
групповые встречи и сопровождение неуравновешенных больных сахарным диабетом обученными сверстниками (равные: уравновешенные больные сахарным диабетом), которые призваны способствовать приверженности здоровому образу жизни и медикаментозной терапии.
Поведенческий: группа сверстников
Снижение HbA1c за счет изменения поведения на встречах с группой сверстников.
Экспериментальный: SMS-уведомления
неуравновешенные больные сахарным диабетом ежедневно получают SMS с содержанием, призванным способствовать приверженности здоровому образу жизни и медикаментозной терапии.
Поведенческий: SMS-уведомление
Снижение HbA1c за счет поведенческих изменений на встречах с SMS-уведомлением
Без вмешательства: контроль
неуравновешенные больные сахарным диабетом получат базовое и регулярное лечение для больных сахарным диабетом в соответствии со Службой здоровья Клалит. Кроме того, пациенты будут проходить такие же осмотры, как и все пациенты в экспериментальных группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль диабета, выраженный изменением HbA1c %
Временное ограничение: 0, 6, 12 и 18 месяцев
Участники будут проходить периодический лабораторный тест на HbA1c, данные, необходимые для исследования, будут извлечены из электронной медицинской карты.
0, 6, 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clalit Health Services

Следователи

  • Главный следователь: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0025-14-COM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования медицинская бригада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться