Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tilslutning og forpligtelse til behandling hos diabetespatienter

31. januar 2018 opdateret af: Clalit Health Services

Effekt: Forbedring af tilslutning og forpligtelse til behandling

I IMPACT-projektet ønsker efterforskerne at forbedre efterlevelsen og engagementet i behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse bruger efterforskerne 3 interventioner hos diabetespatienter og en kontrol for at finde, hvad der er den bedste intervention til at forbedre overholdelse af sund livsstil og medicinbehandling. de 3 interventioner som følger: 1) møder og opfølgning af lægeteamet; 2) møder og opfølgning af uddannede peers; 3) system til at sende SMS, fungerer i henhold til algoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Health Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 diabetes
  2. alder 30-70
  3. Oral medicin eller insulin
  4. Ifølge HbA1c-testresultatet, 0,5 % over målet for patientens personlige balance og under de 10 %, den seneste, men under alle omstændigheder ikke mere end seks måneder før patientrekruttering af undersøgelsen
  5. BMI <35
  6. Patienterne taler og læser hebraisk
  7. ejere af en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder (SMS beskeder/notifikationer) og har mulighed for at bruge applikationen (relevant for SMS notifikationsarmen)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv malign sygdom
  2. kreatininniveauer over 2
  3. Få medicin, der hæver sukkerniveauet som steroider, kemoterapi
  4. Tre måneder efter myokardieinfraction (myokardieiskæmi), kirurgisk indgreb, hjertebegivenhed
  5. Patienter, der planlægger en større operation
  6. Patienter, der planlægger en boligzone, skifter
  7. Patienter med akutte komplikationer af diabetes under aktiv behandling (såsom amputation af lemmer)
  8. Patienter diagnosticeret med ubalancerede psykiske lidelser
  9. patienter, der ikke kan underskrive formularen på deres eget "informeret samtykke"
  10. patienter, der lider af demens
  11. Patienter, der ikke er mobile (afhængig af terapeuten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: medicinsk team
personlige møder og opfølgning af ubalancerede diabetespatienter af uddannet medicinsk team (sygeplejerske og læge), som er designet til at fremme overholdelse af sund livsstil og medicinsk terapi.
Adfærdsmæssigt: medicinsk team
Sænkning af HbA1c ved adfærdsændringer i møder med lægeteamet.
Eksperimentel: jævnaldrende gruppe
gruppemøder og opfølgning af ubalancerede diabetespatienter af uddannede jævnaldrende (peers: balancerede diabetespatienter), som er designet til at fremme overholdelse af sund livsstil og medicinsk terapi.
Adfærdsmæssigt: jævnaldrende gruppe
Sænkning af HbA1c ved adfærdsændringer i møder med kammeratgruppen.
Eksperimentel: SMS-beskeder
ubalancerede diabetespatienter modtager daglige SMS med indhold, som er designet til at fremme overholdelse af sund livsstil og medicinsk terapi.
Adfærdsmæssigt: SMS-besked
Sænkning af HbA1c ved adfærdsændringer i møder med SMS-beskeden
Ingen indgriben: styring
ubalancerede diabetespatienter vil få den grundlæggende og regelmæssige behandling for diabetespatienter ifølge Clalit Health Services. Derudover vil patienterne have samme kontrol som alle patienterne i forsøgsarmene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabeteskontrol som udtrykt ved ændringen i HbA1c %
Tidsramme: 0, 6, 12 og 18 måneder
Deltagerne vil gennemgå HbA1c periodisk laboratorietest, de nødvendige data til forsøget vil blive udtrukket fra elektronisk journal
0, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clalit Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0025-14-COM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med medicinsk team

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner