Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra följsamhet och engagemang för behandling hos diabetespatienter

31 januari 2018 uppdaterad av: Clalit Health Services

Effekt: Förbättra följsamhet och engagemang för behandling

I IMPACT-projektet vill utredarna förbättra följsamhet och engagemang för behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien använder utredarna 3 interventioner hos diabetespatienter och en kontroll för att hitta vad som är den bästa interventionen för att förbättra efterlevnaden av en hälsosam livsstil och läkemedelsbehandling. de 3 insatserna enligt följande: 1) möten och uppföljning av det medicinska teamet; 2) möten och uppföljning av utbildade kamrater; 3) system för att skicka SMS, fungerar enligt algoritm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Clalit Health Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diabetes typ 2
  2. ålder 30-70
  3. Oral medicinering eller insulin
  4. Enligt HbA1c-testresultatet, 0,5 % över målet för patientens personliga balans och under 10 %, det senaste, men i alla händelser inte mer än sex månader före patientrekryteringen
  5. BMI <35
  6. Patienterna talar och läser hebreiska
  7. ägare av en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden (SMS/aviseringar) och har möjlighet att använda applikationen (relevant för SMS-aviseringsarmen)

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv malign sjukdom
  2. kreatininnivåer över 2
  3. Få mediciner som höjer sockernivåerna som steroider, kemoterapi
  4. Tre månader efter hjärtinfarkt (myokardischemi), kirurgiskt ingrepp, hjärthändelse
  5. Patienter som planerar en större operation
  6. Patienter som planerar en bostadszon byter
  7. Patienter med akuta komplikationer av diabetes under aktiv behandling (som lemamputation)
  8. Patienter med diagnosen obalanserade psykiska störningar
  9. patienter som inte kan underteckna formuläret på eget "informerat samtycke"
  10. patienter som lider av demens
  11. Patienter som inte är rörliga (beroende på terapeuten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medicinskt team
personliga möten och uppföljning av obalanserade diabetespatienter av utbildat medicinskt team (sköterska och läkare), som utformats för att främja efterlevnad av hälsosam livsstil och medicinsk terapi.
Beteende: medicinskt team
Sänkning av HbA1c genom beteendeförändringar i möten med det medicinska teamet.
Experimentell: kamratgrupp
gruppmöten och uppföljning av obalanserade diabetespatienter av utbildade kamrater (kamrater: balanserade diabetespatienter), som utformats för att främja efterlevnad av hälsosam livsstil och medicinsk terapi.
Beteende: kamratgrupp
Sänkning av HbA1c genom beteendeförändringar i möten med kamratgruppen.
Experimentell: SMS-aviseringar
obalanserade diabetespatienter som dagligen får SMS med innehåll, som är utformat för att främja efterlevnad av hälsosam livsstil och medicinsk terapi.
Beteende: SMS-avisering
Sänkning av HbA1c genom beteendeförändringar i möten med SMS-avisering
Inget ingripande: kontrollera
obalanserade diabetespatienter kommer att få den grundläggande och regelbundna behandlingen för diabetespatienter enligt Clalit Health Services. Dessutom kommer patienterna att ha samma kontroller som alla patienter i experimentarmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabeteskontroll som uttrycks av förändringen i HbA1c %
Tidsram: 0, 6, 12 och 18 månader
Deltagarna kommer att genomgå HbA1c periodiskt labbtest, data som behövs för prövningen kommer att extraheras från elektronisk journal
0, 6, 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clalit Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0025-14-COM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på medicinskt team

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera