Melhorando a adesão e o compromisso com o tratamento em pacientes diabéticos
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Clalit Health Services
Impacto: Melhorando a adesão e o compromisso com o tratamento
No projeto IMPACT, os investigadores querem melhorar a adesão e o compromisso com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores usam 3 intervenções em pacientes diabéticos e um controle, para encontrar qual é a melhor intervenção para melhorar a adesão ao estilo de vida saudável e à terapia medicamentosa.
as 3 intervenções foram as seguintes: 1) reuniões e acompanhamento da equipe médica; 2) reuniões e acompanhamento por pares treinados; 3) sistema para envio de SMS, opera de acordo com algoritmo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Clalit Health Institute
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Contato:
- margalit Goldfracht, prof
- Número de telefone: +972-506263214
- E-mail: goldfrac@actcom.co.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- idade 30-70
- Medicação oral ou insulina
- De acordo com o resultado do teste de HbA1c, 0,5% acima da meta para o equilíbrio pessoal do paciente e abaixo dos 10%, o mais recente, mas em qualquer caso não mais de seis meses antes do recrutamento do paciente do estudo
- IMC <35
- Os pacientes falam e leem hebraico
- proprietários de um telefone celular que pode receber mensagens de texto (mensagens/notificações SMS) e ter a capacidade de usar o aplicativo (relevante para o braço de notificação SMS)
Critério de exclusão:
- doença maligna ativa
- níveis de creatinina acima de 2
- Obtendo medicamentos que elevam os níveis de açúcar como esteróides, quimioterapia
- Três meses após Infração miocárdica (isquemia miocárdica), intervenção cirúrgica, evento cardíaco
- Pacientes que estão planejando cirurgias de grande porte
- Pacientes que estão planejando uma mudança de zona residencial
- Pacientes com complicações agudas do diabetes sob tratamento ativo (como amputação de membro)
- Pacientes diagnosticados com transtornos mentais desequilibrados
- pacientes que não podem assinar o formulário por conta própria "consentimento informado"
- pacientes que sofrem de demência
- Pacientes que não são móveis (dependentes do terapeuta)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: equipe médica
encontros presenciais e acompanhamento de diabéticos desequilibrados por equipa médica formada (enfermeiro e médico), que visa promover a adesão a um estilo de vida saudável e terapêutica médica.
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Redução da HbA1c por mudanças comportamentais em reuniões com a equipe médica.
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Experimental: grupo de pares
reuniões de grupo e acompanhamento de pacientes diabéticos desequilibrados por pares treinados (pares: pacientes diabéticos equilibrados), que visam promover a adesão a um estilo de vida saudável e terapia médica.
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Redução da HbA1c por mudanças comportamentais em reuniões com o grupo de pares.
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Experimental: Notificações por SMS
pacientes diabéticos desequilibrados recebendo SMS diários com conteúdo, que visam promover a adesão a um estilo de vida saudável e terapia médica.
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Redução da HbA1c por mudanças comportamentais em reuniões com a notificação por SMS
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Sem intervenção: ao controle
pacientes diabéticos desequilibrados receberão o tratamento básico e regular para pacientes diabéticos de acordo com Clalit Health Services.
Além disso, os pacientes terão os mesmos check-ups como todos os pacientes nos braços experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle do diabetes expresso pela alteração no % de HbA1c
Prazo: 0, 6, 12 e 18 meses
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Os participantes serão submetidos a teste laboratorial periódico de HbA1c, os dados necessários para o julgamento serão extraídos do prontuário eletrônico
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0, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0025-14-COM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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