Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení adherence a odhodlání k léčbě u diabetiků

31. ledna 2018 aktualizováno: Clalit Health Services

Dopad: Zlepšení adherence a odhodlání k léčbě

V projektu IMPACT chtějí vyšetřovatelé zlepšit adherenci a odhodlání k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci používají 3 intervence u diabetických pacientů a jednu kontrolu, aby našli nejlepší intervenci pro zlepšení dodržování zdravého životního stylu a medikamentózní terapie. následující 3 intervence: 1) setkání a sledování lékařským týmem; 2) setkání a následná činnost vyškolenými kolegy; 3) systém pro odesílání SMS, funguje podle algoritmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Clalit Health Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes typu 2
  2. věk 30-70
  3. Perorální léky nebo inzulín
  4. Podle výsledku testu HbA1c 0,5 % nad cílovou hodnotou pro pacientovu osobní rovnováhu a pod 10 %, nejnovější, ale v žádném případě ne více než šest měsíců před náborem pacientů do studie.
  5. BMI<35
  6. Pacienti mluví a čtou hebrejsky
  7. majitelé mobilních telefonů, které mohou přijímat textové zprávy (SMS zprávy/upozornění) a mají možnost používat aplikaci (relevantní pro větev s upozorněním na SMS)

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní maligní onemocnění
  2. hladiny kreatininu nad 2
  3. Získávání léků, které zvyšují hladinu cukru, jako jsou steroidy, chemoterapie
  4. Tři měsíce po infarktu myokardu (ischemie myokardu), chirurgický zákrok, srdeční příhoda
  5. Pacienti, kteří plánují velkou operaci
  6. Pacienti, kteří plánují změnu obytné zóny
  7. Pacienti s akutními komplikacemi diabetu při aktivní léčbě (jako je amputace končetiny)
  8. Pacienti s diagnózou nevyrovnaných duševních poruch
  9. pacienti, kteří nemohou podepsat formulář na základě vlastního „informovaného souhlasu“
  10. pacientů trpících demencí
  11. Pacienti, kteří nejsou mobilní (závislí na terapeutovi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lékařský tým
osobní setkání a sledování nevyrovnaných diabetiků vyškoleným lékařským týmem (sestra a lékař), jehož cílem je podporovat dodržování zdravého životního stylu a léčebné terapie.
Behaviorální: lékařský tým
Snížení HbA1c změnami chování při setkáních s lékařským týmem.
Experimentální: skupina vrstevníků
skupinová setkání a sledování nevyrovnaných diabetiků vyškolenými vrstevníky (peers: vyrovnaní diabetici), jejichž cílem je podporovat dodržování zdravého životního stylu a léčebné terapie.
Behaviorální: skupina vrstevníků
Snížení HbA1c změnami chování při setkáních se skupinou vrstevníků.
Experimentální: SMS notifikace
nevyrovnaní diabetici, kteří denně dostávají SMS s obsahem, který podporuje dodržování zdravého životního stylu a léčebné terapie.
Behaviorální: SMS upozornění
Snížení HbA1c změnami chování na schůzkách s upozorněním SMS
Žádný zásah: řízení
nevyváženým diabetikům se dostane základní a pravidelné léčby diabetiků podle Clalit Health Services. Kromě toho budou pacienti absolvovat stejné kontroly jako všichni pacienti v experimentálních ramenech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola diabetu vyjádřená změnou % HbA1c
Časové okno: 0, 6, 12 a 18 měsíců
Účastníci budou podstupovat pravidelný laboratorní test HbA1c, data potřebná pro zkoušku budou extrahována z elektronického lékařského záznamu
0, 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0025-14-COM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na lékařský tým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit