Améliorer l'observance et l'engagement envers le traitement chez les patients diabétiques
31 janvier 2018 mis à jour par: Clalit Health Services
Impact : améliorer l'observance et l'engagement envers le traitement
Dans le projet IMPACT, les chercheurs veulent améliorer l'adhésion et l'engagement au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs utilisent 3 interventions chez des patients diabétiques et un contrôle, pour trouver quelle est la meilleure intervention pour améliorer l'adhésion à un mode de vie sain et à un traitement médicamenteux.
les 3 interventions se sont succédées : 1) rencontres et suivi par l'équipe médicale ; 2) rencontres et suivi par des pairs formés ; 3) système d'envoi de SMS, fonctionne selon un algorithme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Clalit Health Institute
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Contact:
- margalit Goldfracht, prof
- Numéro de téléphone: +972-506263214
- E-mail: goldfrac@actcom.co.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- 30-70 ans
- Médicaments oraux ou insuline
- Selon le résultat du test HbA1c, 0,5 % au-dessus de l'objectif d'équilibre personnel du patient et en dessous des 10 %, le plus récent, mais en tout cas pas plus de six mois avant le recrutement du patient à l'étude
- IMC<35
- Les patients parlent et lisent l'hébreu
- les propriétaires d'un téléphone mobile pouvant recevoir des messages texte (messages SMS/notifications) et ayant la possibilité d'utiliser l'application (pertinent pour le bras de notification par SMS)
Critère d'exclusion:
- Maladie maligne active
- taux de créatinine supérieur à 2
- Obtenir des médicaments qui élèvent les niveaux de sucre comme les stéroïdes, la chimiothérapie
- Trois mois après l'infarctus du myocarde (ischémie myocardique), intervention chirurgicale, événement cardiaque
- Patients qui envisagent une intervention chirurgicale majeure
- Patients qui envisagent un changement de zone résidentielle
- Patients présentant des complications aiguës du diabète sous traitement actif (comme l'amputation d'un membre)
- Patients diagnostiqués avec des troubles mentaux déséquilibrés
- les patients qui ne peuvent pas signer le formulaire par eux-mêmes "consentement éclairé"
- patients souffrant de démence
- Patients non mobiles (dépendant du thérapeute)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: équipe médicale
entretiens personnels et suivi des patients diabétiques déséquilibrés par une équipe médicale formée (infirmière et médecin), qui vise à promouvoir l'adhésion à un mode de vie sain et à un traitement médical.
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Abaissement de l'HbA1c par des changements de comportement lors des réunions avec l'équipe médicale.
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Expérimental: groupe de pairs
réunions de groupe et suivi des patients diabétiques déséquilibrés par des pairs formés (pairs : patients diabétiques équilibrés), qui visent à promouvoir l'adhésion à un mode de vie sain et à une thérapie médicale.
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Abaissement de l'HbA1c par des changements de comportement lors des réunions avec le groupe de pairs.
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Expérimental: Notifications par SMS
les patients diabétiques déséquilibrés recevant des SMS quotidiens avec du contenu, conçus pour promouvoir l'adhésion à un mode de vie sain et à une thérapie médicale.
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Abaisser l'HbA1c par des changements de comportement lors des réunions avec la notification par SMS
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Aucune intervention: contrôle
les patients diabétiques déséquilibrés recevront le traitement de base et régulier pour les patients diabétiques selon Clalit Health Services.
De plus, les patients auront les mêmes bilans de santé que tous les patients des bras expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle du diabète tel qu'exprimé par la variation du pourcentage d'HbA1c
Délai: 0, 6, 12 & 18 mois
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Les participants subiront un test de laboratoire périodique HbA1c, les données nécessaires à l'essai seront extraites du dossier médical électronique
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0, 6, 12 & 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margalit Goldfracht, prof., Director of the Department of promoting quality of family medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimation)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0025-14-COM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .