接受治疗的 HIV+ 个体对甘遂的免疫反应：一项剂量递增研究

纳入标准：

1. 已确诊的 18 岁或以上成年人感染 HIV-1。
2. 在研究开始时使用 DHHS 推荐/替代组合 ART 连续治疗至少 36 个月（至少 3 种药物），并且在之前的 24 周内没有改变方案。
3. 维持检测不到血浆 HIV-1 RNA（<40 拷贝/毫升）至少 36 个月。 单个 HIV 血浆 RNA 50-500 copies.ml 如果随后的 HIV 血浆 RNA <40 拷贝/毫升，将不会排除参与。
4. 筛选前六个月内两次 CD4+ T 细胞计数 >350 个细胞/μl。

排除标准：

1. ART 前病毒载量 <2000 拷贝/毫升（HIV 控制者）
2. 根据先前的病史和/或病毒学测试，如果当前的 ART 方案因本研究而受到损害，则没有替代的 ART 方案可用。
3. 最近 90 天内的近期住院治疗。
4. 最近 90 天内的近期感染需要全身性抗生素治疗。
5. 在研究筛选或任何研究抽血之前的最后 8 周内最近接种疫苗。
6. 任何已知的肝脏相关疾病史，包括但不限于：失代偿性慢性肝病的肝硬化；临床活动性乙型或丙型肝炎感染，由临床黄疸或 2 级或更高级别的肝功能检查异常所证明；任何肝功能损害，无论分级肝功能测试异常如何。
7. 任何已知的胃肠道疾病史，包括但不限于：需要使用抗蠕动剂的腹泻病史，包括炎症性肠病、未另行说明的慢性​​腹泻；血红蛋白低于 12.5 g/dL 的消化道出血史；胃或十二指肠溃疡病史；炎症性胃肠道疾病，如克罗恩病或溃疡性结肠炎
8. 任何肾脏疾病（eGFR < 90 毫升/分钟）或急性肾炎。
9. 筛查血红蛋白低于 12.5 g/dL。
10. 筛查 TSH 符合甲状腺功能减退症。
11. 显着心肌疾病（当前心肌炎或左心室射血分数降低低于正常下限）或诊断为冠状动脉疾病。
12. 需要氧气的严重呼吸系统疾病。
13. 糖尿病或目前的甲状腺功能减退症。
14. 具有生殖潜力或母乳喂养的参与者。 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验。 所有有生育能力的参与者必须同意在整个研究期间和最后一剂甘遂后 90 天内使用双重屏障避孕方法。
15. 在研究前 16 周内接触过任何免疫调节药物（包括 maraviroc）。
16. 之前或当前使用的实验试剂旨在扰乱 HIV-1 病毒库。
17. 癫痫发作史、精神病、脑电图异常或脑损伤伴有明显持续性神经功能缺损
18. 通过皮肤试验 (PPD) 或血液干扰素-γ 释放试验 (QuantiFERON) 对结核病进行阳性检测。
19. 研究者认为可能会干扰研究进行的大量物质使用。