皮肤接触对剖宫产后产妇满意度、疼痛评分和麻醉药使用的影响
2018年8月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
早期肌肤接触具有有益效果，是健康生育计划的一部分。
已经证明对母乳喂养、心肺状态、血糖控制和体温有积极影响。
这是阴道分娩的标准护理，但手术是在手术室开始的障碍。
这项研究正在评估在手术室中尽快开始皮肤接触。
将从 EGA.37 周的 ASA I-II 和接受标准脊髓麻醉的预定/非紧急剖宫产获得知情同意。
一旦 apgars 和新生儿评估完成，将在分娩后立即开始皮肤接触。
目标是母亲和新生儿之间至少有 60 分钟的皮肤接触，唯一的中断是在离开手术室时从手术台移动到担架上。
受试者在分娩后第 1 天使用滑动 100 毫米 VAS 评估工具评估疼痛和产妇满意度。
研究概览
详细说明
母亲和婴儿之间的皮肤接触将在手术期间在手术室进行，而不是像我们的护理标准那样等到恢复室。
在确保妈妈和新生儿都稳定后，新生儿将被放在妈妈的胸前，并盖上毯子以帮助保持体温。
在剩余的手术时间内保持皮肤与皮肤的接触，然后继续进入恢复室。
受试者在分娩后第 1 天使用 0-100 毫米滑动 VAS 量表评估他们的疼痛和对护理的满意度，其中 0 = 完全不满意或根本没有疼痛到 100 = 完全满意和有史以来最严重的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 非紧急剖宫产足月妊娠年龄 ASA I 或 II 脊髓麻醉
排除标准：
- 对脊髓麻醉剂或使用紧急剖宫产药物的禁忌症 18 岁以下 小于 37 周胎龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮肤对皮肤
在手术室中，在所有同意的 CS 上发起皮肤对皮肤
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开始皮肤对皮肤目前不是我们设施的护理标准，因此本研究有 1 个介入臂。
对照组没有皮肤接触，直到恢复室已经建立为护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇诱发疼痛评分
大体时间：长达 24 小时
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使用 100 毫米滑动 VAS 量表评估母体诱发的疼痛，其中 0 = 无疼痛到 100 = 有史以来最剧烈的疼痛
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长达 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡用法
大体时间：长达 24 小时
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分娩后最初 24 小时内手术室需要 24 小时吗啡当量用于疼痛管理
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长达 24 小时
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母亲对麻醉护理的满意度
大体时间：长达 24 小时
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产妇对麻醉护理的满意度将在分娩后第 1 天使用 100 毫米滑动量表进行评估，其中 VAS 0 = 完全不满意，最高 100 = 非常满意
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长达 24 小时
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产妇对手术室疼痛控制的满意度
大体时间：24小时
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手术室疼痛控制将在分娩后第 1 天使用 100mm 滑动量表进行评估 VAS 0 = 完全不满意 100 = 非常满意
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24小时
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产妇对术后疼痛控制的满意度
大体时间：24小时
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术后 24 小时疼痛控制将在分娩后第 1 天使用 100mm 滑动量表进行评估 VAS 0 = 完全不满意直到 100 = 非常满意
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24小时
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产妇满意-手术室
大体时间：24小时
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产妇对手术室气氛的满意度将在分娩后第 1 天使用 100 毫米滑动标尺 VAS 进行评估 0 = 完全不满意 100 = 非常满意
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Tonidandel, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00033101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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