A bőrrel való érintkezés hatása az anyai elégedettségre, a fájdalompontokra és a császármetszés utáni kábítószer-használatra
2018. augusztus 6. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A korai bőrrel való érintkezésnek jótékony hatásai vannak, és az Egészséges Születés Kezdeményezés része.
Pozitív hatást mutattak ki a szoptatásra, a kardiorespiratorikus állapotra, a vércukorszint szabályozására és a hőmérsékletre.
A hüvelyi szüléseknél ez a standard ellátás, de a műtét akadályt jelent a műtőben történő megkezdésében.
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a műtőben a lehető leghamarabb megkezdődik a bőrrel való érintkezés.
Az EGA.37 hetes, ASA I-II állapotú, és a standard spinális érzéstelenítésben részesülő tervezett/nem előre látható császármetszések tájékozott beleegyezését kérik.
A bőrrel való érintkezést a szülés után azonnal megkezdik, amint az apgar és az újszülött felmérése befejeződött.
A cél legalább 60 perces bőrkontaktus az anya és az újszülött között, az egyetlen megszakítás az OR asztaltól a hordágyhoz való mozgáskor, amikor elhagyja az OR-t.
Az alanyok a szülés utáni 1. napon a fájdalom és az anyai elégedettség felmérése céljából, egy csúszó 100 mm-es VAS értékelő eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anya és a baba közötti bőr-bőr érintkezés kezdeményezése a műtőben történik a műtét alatt, ahelyett, hogy megvárnák a gyógyulási szobát, ahogy az az ellátási standardunk.
Miután megbizonyosodtunk arról, hogy az anya és az újszülött is stabil, az újszülöttet az anya mellkasára helyezik, és takaróval letakarják, hogy segítsenek fenntartani a testhőmérsékletet.
A bőrrel való érintkezés a műtét hátralévő időtartama alatt fennmarad, majd a gyógyulási helyiségben folytatódik.
Az alanyokat a szülés utáni 1. napon látják, hogy értékeljék fájdalmukat és az ellátással való elégedettségüket egy 0-100 mm-es csúszó VAS skála segítségével, ahol 0 = egyáltalán nem vagy egyáltalán nincs fájdalom 100-ig = teljes elégedettség és valaha volt legsúlyosabb fájdalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem feltünő császármetszés szülések term gesztációs kor ASA I vagy II spinális érzéstelenítő
Kizárási kritériumok:
- spinális érzéstelenítés vagy alkalmazott gyógyszerek ellenjavallata, császármetszés 18 éves kor alatt 37 hetes terhességi kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: bőrről bőrre
bőrről bőrre kezdeményezett minden beleegyezett CS-nél a műtőben
|
a bőr a bőrre kezdeményezés jelenleg nem az ellátás standardja intézményünkben, ezért 1 beavatkozási ág van ehhez a vizsgálathoz.
kontrollcsoport: nincs bőr a bőrre, amíg a gyógyászati helyiség már ki van alakítva, ahogy az az ellátás standardja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya által kiváltott fájdalompontszámok
Időkeret: akár 24 óráig
|
az anya által kiváltott fájdalmat egy 100 mm-es csúszó VAS skála segítségével értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom – 100 = a valaha volt legsúlyosabb fájdalom
|
akár 24 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin használat
Időkeret: akár 24 óráig
|
24 órás morfium-ekvivalens szükséges a műtőben a szülés utáni első 24 óráig a fájdalom kezelésére
|
akár 24 óráig
|
|
Anyai elégedettség az érzéstelenítéssel
Időkeret: akár 24 óráig
|
az anya érzéstelenítéssel való elégedettségét a szülés utáni 1. napon értékelik egy 100 mm-es csúszó skálán, ahol VAS 0 = egyáltalán nem elégedett 100-ig = rendkívül elégedett
|
akár 24 óráig
|
|
Anyai elégedettség a fájdalomcsillapítással a műtőben
Időkeret: 24 óra
|
fájdalomcsillapítással a műtőben a szülés utáni 1. napon kerül kiértékelésre 100 mm-es csúszóskálával VAS 0= egyáltalán nem elégedett 100-ig= rendkívül elégedett
|
24 óra
|
|
Anyai elégedettség a posztoperatív fájdalomcsillapítással
Időkeret: 24 óra
|
fájdalomcsillapítással a műtét utáni 24 órában a szülés utáni 1. napon értékelik, 100 mm-es csúszó skálával VAS 0 = egyáltalán nem elégedett 100-ig = rendkívül elégedett
|
24 óra
|
|
Anyai elégedettség-műtő
Időkeret: 24 óra
|
az anya műtői légkörrel való elégedettségét a szülés utáni 1. napon értékeljük 100 mm-es VAS csúsztatható skálával 0= egyáltalán nem elégedett 100-ig= rendkívül elégedett
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00033101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .