Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hud-til-hud-kontakt på mors tilfredshet, smertepoeng og bruk av narkotika etter keisersnitt

6. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Tidlig hud-til-hud-kontakt har gunstige effekter og er en del av Healthy Birth Initiative. Positive effekter på amming, kardiorespiratorisk status, blodsukkerkontroll og temperatur er vist. Det er standarden for omsorg for vaginale fødsler, men kirurgi er en barriere i starten på operasjonssalen. Denne studien evaluerer å starte hud-til-hud-kontakt så snart som mulig på operasjonssalen. Informert samtykke vil bli innhentet fra planlagte/ikke fremkommende keisersnitt som er av EGA.37 uker som er ASA I-II og får standard spinalbedøvelse. Hud-til-hud-kontakt vil bli initiert etter levering så snart apgars og nyfødtvurdering er fullført. Målet er minimum 60 minutter med hud-til-hud-kontakt mellom mor og nyfødte, med eneste avbrudd ved bevegelse fra operasjonsbordet til båren når man forlater operasjonsstuen. Forsøkspersoner sett etter fødsel dag 1 for vurderinger av smerte og mors tilfredshet ved bruk av et glidende 100 mm VAS-vurderingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppstart av hud-til-hud-kontakt mellom mor og baby vil bli gjort på operasjonssalen under operasjonen i stedet for å vente til utvinningsrommet, slik vår standard for omsorg er. Etter forsikring om at både mor og nyfødte er stabile, vil den nyfødte legges over morens bryst og dekkes med et teppe for å opprettholde kroppstemperaturen. Hud-til-hud-kontakten opprettholdes gjennom den gjenværende kirurgiske tiden og fortsetter deretter inn i utvinningsrommet. Forsøkspersonene blir sett etter levering dag 1 for evaluering av deres smerte og tilfredshet med omsorg ved hjelp av en 0-100 mm glidende VAS-skala, med 0=ikke fornøyd i det hele tatt eller ingen smerte i det hele tatt til 100 = total tilfredshet og mest alvorlig smerte noensinne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-emergent keisersnitt termin svangerskapsalder ASA I eller II spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for spinalbedøvelse eller til medisiner som benyttes ved keisersnitt under 18 år mindre enn 37 uker svangerskapsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hud mot hud
hud mot hud startet på alle godkjente CS mens de var på operasjonsstuen
Annen: hud mot hud
initiering av hud mot hud er foreløpig ikke standarden for pleie ved vårt anlegg, så det er 1 intervensjonsarm for denne studien. kontrollgruppe uten hud mot hud før utvinningsrommet allerede er etablert, slik standarden for pleie er.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors fremkalte smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer
mors fremkalte smerter evalueres ved å bruke en 100 mm glidende VAS-skala med 0=ingen smerte til 100=mest alvorlig smerte noensinne
opptil 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
24 timers morfinekvivalenter kreves på operasjonssalen opp til de første 24 timene etter fødsel for smertebehandling
opptil 24 timer
Mors tilfredshet med anestesiomsorg
Tidsramme: opptil 24 timer
Mors tilfredshet med anestesi vil bli evaluert på dag 1 etter fødsel ved bruk av en 100 mm glidende skala der VAS 0= ikke fornøyd i det hele tatt opp til 100= ekstremt fornøyd
opptil 24 timer
Mors tilfredshet med smertekontroll i operasjonsrommet
Tidsramme: 24 timer
med smertekontroll på operasjonsstuen vil bli evaluert på post levering dag 1 ved bruk av en 100mm glidende skala VAS 0= ikke fornøyd i det hele tatt opp til 100= ekstremt fornøyd
24 timer
Mors tilfredshet med postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 24 timer
med smertekontroll 24 timer postoperativ vil bli evaluert på post-levering dag 1 ved bruk av en 100 mm glidende skala VAS 0= ikke fornøyd i det hele tatt opp til 100= ekstremt fornøyd
24 timer
Maternal Satisfaction-operasjonsrom
Tidsramme: 24 timer
mors tilfredshet med operasjonsstueatmosfære vil bli evaluert på dag 1 etter fødsel ved bruk av en 100 mm glidende skala VAS 0= ikke fornøyd i det hele tatt opp til 100= ekstremt fornøyd
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00033101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere