Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hud-til-hud-kontakt på moderens tilfredshed, smertescore og brug af narkotika efter kejsersnit

6. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Tidlig hud-til-hud-kontakt har gavnlige effekter og er en del af Healthy Birth Initiative. Positive effekter på amning, kardiorespiratorisk status, blodsukkerkontrol og temperatur er blevet påvist. Det er standarden for pleje til vaginale fødsler, men kirurgi er en barriere i dens indledning på operationsstuen. Denne undersøgelse evaluerer påbegyndelse af hud-til-hud-kontakt så hurtigt som muligt på operationsstuen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra planlagte/ikke-emergent kejsersnit, som er på EGA.37 uger, som er ASA I-II og modtager standard spinalbedøvelse. Hud til hud kontakt vil blive påbegyndt efter fødslen, så snart apgars og nyfødt vurdering er afsluttet. Målet er minimum 60 minutters hud-til-hud-kontakt mellem moderen og den nyfødte, med den eneste afbrydelse ved bevægelse fra operationsbordet til båren, når operationen forlades. Forsøgspersoner set efter fødslen dag 1 til vurdering af smerte og moderens tilfredshed ved hjælp af et glidende 100 mm VAS vurderingsværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påbegyndelse af hud-til-hud-kontakt mellem mor og baby vil ske på operationsstuen under operationen i stedet for at vente til opvågningsrummet, som er vores standard for pleje. Efter forsikring om, at både mor og nyfødte er stabile, vil den nyfødte blive placeret hen over moderens bryst og dækket med et tæppe for at hjælpe med at opretholde kropstemperaturen. Hud-til-hud-kontakten opretholdes i hele den resterende operationstid og fortsættes derefter ind i opvågningsrummet. Forsøgspersonerne ses efter fødslen dag 1 til evaluering af deres smerte og tilfredshed med pleje ved hjælp af en 0-100 mm glidende VAS-skala, med 0 = slet ikke tilfreds eller slet ingen smerte til 100 = total tilfredshed og mest alvorlige smerter nogensinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-emergent kejsersnit fødsler termin svangerskabsalder ASA I eller II spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for rygmarvsbedøvelse eller til medicin, der anvendes ved kejsersnit under 18 år, mindre end 37 ugers svangerskabsalder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hud mod hud
hud mod hud påbegyndt på alle godkendte CS, mens de var på operationsstuen
Andet: hud mod hud
initiering af hud mod hud er i øjeblikket ikke standarden for pleje på vores facilitet, så der er 1 interventionsarm til denne undersøgelse. kontrolgruppe uden hud mod hud, indtil opvågningsrummet allerede er etableret, som standarden for pleje er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal fremkaldte smertescore
Tidsramme: op til 24 timer
maternel fremkaldt smerte vurderes ved hjælp af en 100 mm glidende VAS-skala med 0=ingen smerte til 100=mest alvorlige smerter nogensinde
op til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
24 timers morfinækvivalenter påkrævet på operationsstuen op til de første 24 timer efter fødslen til smertebehandling
op til 24 timer
Moderens tilfredshed med anæstesipleje
Tidsramme: op til 24 timer
moderens tilfredshed med anæstesibehandling vil blive evalueret på dag 1 efter fødslen ved hjælp af en 100 mm glidende skala, hvor VAS 0= slet ikke tilfreds op til 100= ekstremt tilfreds
op til 24 timer
Modertilfredshed med smertekontrol på operationsstuen
Tidsramme: 24 timer
med smertekontrol på operationsstuen vil blive evalueret efter levering dag 1 ved hjælp af en 100mm glidende skala VAS 0= slet ikke tilfreds op til 100= yderst tilfreds
24 timer
Moderens tilfredshed med postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 24 timer
med smertekontrol 24 timer efter operationen vil blive evalueret på post fødslen dag 1 ved hjælp af en 100 mm glidende skala VAS 0= slet ikke tilfreds op til 100= yderst tilfreds
24 timer
Maternal Satisfaction-operationsstue
Tidsramme: 24 timer
moderens tilfredshed med operationsstuens atmosfære vil blive evalueret på dag 1 efter fødslen ved hjælp af en 100 mm glidende skala VAS 0= slet ikke tilfreds op til 100= yderst tilfreds
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (SKØN)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00033101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hud mod hud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner