Impacto do contato pele a pele na satisfação materna, escores de dor e uso de narcóticos após cesariana
6 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O contato precoce pele a pele tem efeitos benéficos e faz parte da Iniciativa do Nascimento Saudável.
Efeitos positivos na amamentação, estado cardiorrespiratório, controle da glicose no sangue e temperatura foram demonstrados.
É o padrão de atendimento para partos vaginais, mas a cirurgia é uma barreira em seu início na sala de cirurgia.
Este estudo está avaliando o início do contato pele a pele o mais rápido possível na sala de cirurgia.
O consentimento informado será obtido de cesáreas agendadas/não emergentes que são de EGA,37 semanas que são ASA I-II e recebem o anestésico espinhal padrão.
O contato pele a pele será iniciado após o parto assim que os apgars e a avaliação do recém-nascido forem concluídos.
O objetivo é um mínimo de 60 minutos de contato pele a pele entre a mãe e o recém-nascido, sendo a única interrupção durante o movimento da mesa cirúrgica para a maca ao sair da sala cirúrgica.
Sujeitos vistos após o parto no dia 1 para avaliações de dor e satisfação materna utilizando uma ferramenta de avaliação VAS deslizante de 100 mm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O início do contato pele a pele entre a mãe e o bebê será feito na sala de cirurgia durante a cirurgia, em vez de esperar até a sala de recuperação, como é nosso padrão de atendimento.
Após a garantia de que a mãe e o recém-nascido estão estáveis, o recém-nascido será colocado sobre o peito da mãe e coberto com um cobertor para ajudar a manter a temperatura corporal.
O contato pele a pele é mantido durante todo o tempo cirúrgico restante e depois continuado na sala de recuperação.
Os indivíduos são vistos após o parto no dia 1 para avaliação de sua dor e satisfação com o atendimento usando uma escala VAS deslizante de 0 a 100 mm, com 0 = nada satisfeito ou nenhuma dor até 100 = satisfação total e dor mais intensa de todos os tempos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- partos cesáreos não emergentes idade gestacional ASA I ou II raquianestesia
Critério de exclusão:
- contra-indicação para raquianestesia ou medicamentos utilizados cesariana de emergência menores de 18 anos com menos de 37 semanas de idade gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pele à pele
pele a pele iniciada em todos os CS consentidos enquanto na sala de cirurgia
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iniciar pele a pele não é atualmente o padrão de atendimento em nossas instalações, portanto, há 1 braço de intervenção para este estudo.
grupo controle sem pele a pele até a sala de recuperação já estabelecida como é o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor evocada materna
Prazo: até 24 horas
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a dor materna evocada é avaliada utilizando uma escala VAS deslizante de 100 mm com 0 = sem dor a 100 = a dor mais intensa de todas
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até 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Morfina
Prazo: até 24 horas
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Equivalentes de morfina de 24 horas são necessários na sala de cirurgia até as primeiras 24 horas após o parto para controle da dor
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até 24 horas
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Satisfação materna com cuidados anestésicos
Prazo: até 24 horas
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a satisfação materna com os cuidados anestésicos será avaliada no dia 1 após o parto, utilizando uma escala móvel de 100 mm onde VAS 0 = nada satisfeito até 100 = extremamente satisfeito
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até 24 horas
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Satisfação materna com o controle da dor na sala de cirurgia
Prazo: 24 horas
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com controle da dor na sala de cirurgia será avaliado no dia 1 pós-parto utilizando uma escala móvel de 100 mm VAS 0= nada satisfeito até 100= extremamente satisfeito
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24 horas
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Satisfação materna com o controle da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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com controle da dor em 24 horas de pós-operatório será avaliado no dia 1 pós-parto utilizando uma escala móvel de 100 mm VAS 0= nada satisfeito até 100= extremamente satisfeito
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24 horas
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Sala de cirurgia de satisfação materna
Prazo: 24 horas
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a satisfação materna com a atmosfera da sala de cirurgia será avaliada no dia 1 após o parto, utilizando uma escala móvel de 100 mm VAS 0= nada satisfeita até 100= extremamente satisfeita
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00033101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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