Inverkan av hud-mot-hud-kontakt på mödrans tillfredsställelse, smärtpoäng och narkotikaanvändning efter kejsarsnitt
6 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Tidig hud mot hudkontakt har gynnsamma effekter och är en del av Healthy Birth Initiative.
Positiva effekter på amning, kardiorespiratorisk status, blodsockerkontroll och temperatur har visats.
Det är standarden på vården för vaginala förlossningar men operation är en barriär i dess initiering i operationssalen.
Denna studie utvärderar att initiera hud mot hud kontakt så snart som möjligt i operationssalen.
Informerat samtycke kommer att erhållas från schemalagda/icke-emergenta kejsarsnitt som är av EGA.37 veckor som är ASA I-II och får standard spinalbedövning.
Hud-mot-hud-kontakt kommer att initieras efter förlossningen så snart apgars och nyföddbedömning har genomförts.
Målet är minst 60 minuters hud-till-hud-kontakt mellan mamman och den nyfödda, med det enda avbrottet som är vid förflyttning från operationsbordet till båren när man lämnar operationen.
Försökspersoner ses efter förlossningen dag 1 för bedömningar av smärta och modertillfredsställelse med hjälp av ett glidande 100 mm VAS-utvärderingsverktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Initiering av hud-mot-hud-kontakt mellan mamman och barnet kommer att göras i operationssalen under operationen snarare än att vänta till återhämtningsrummet, vilket är vår standard på vården.
Efter försäkran om att både mamma och nyfödd är stabila, kommer den nyfödda att placeras över mammans bröst och täckas med en filt för att bibehålla kroppstemperaturen.
Hud-mot-hud-kontakten bibehålls under den återstående operationstiden och fortsätter sedan in i återhämtningsrummet.
Försökspersonerna ses efter leverans dag 1 för utvärdering av deras smärta och tillfredsställelse med vården med hjälp av en 0-100 mm glidande VAS-skala, med 0=inte nöjd alls eller ingen smärta alls till 100 = total tillfredsställelse och svåraste smärtan någonsin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke emergent kejsarsnitt förlossningar termin dräktighetsålder ASA I eller II spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för spinalbedövning eller mot mediciner som används vid uppkomst av kejsarsnitt under 18 år mindre än 37 veckors graviditetsålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: hud mot hud
hud mot hud initierad på alla samtyckta CS under operationssalen
|
initiering av hud mot hud är för närvarande inte standarden för vården på vår anläggning så det finns en interventionsarm för denna studie.
kontrollgrupp utan hud mot hud tills återhämtningsrummet redan är etablerat, vilket är standarden för vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal framkallade smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar
|
maternal framkallad smärta utvärderas med hjälp av en 100 mm glidande VAS-skala med 0=ingen smärta till 100=svåraste smärtan någonsin
|
upp till 24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinanvändning
Tidsram: upp till 24 timmar
|
24 timmars morfinekvivalenter krävs i operationssalen upp till de första 24 timmarna efter förlossningen för smärtbehandling
|
upp till 24 timmar
|
|
Moderns tillfredsställelse med anestesivård
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Moderns tillfredsställelse med anestesivård kommer att utvärderas på dag 1 efter förlossningen med hjälp av en 100 mm glidande skala där VAS 0= inte alls nöjd upp till 100= extremt nöjd
|
upp till 24 timmar
|
|
Moderns tillfredsställelse med smärtkontroll i operationssalen
Tidsram: 24 timmar
|
med smärtkontroll i operationssalen kommer att utvärderas efter leverans dag 1 med hjälp av en 100 mm glidande skala VAS 0= inte alls nöjd upp till 100= extremt nöjd
|
24 timmar
|
|
Moderns tillfredsställelse med postoperativ smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar
|
med smärtkontroll 24 timmar efter operationen kommer att utvärderas på dag 1 efter förlossningen med hjälp av en 100 mm glidande skala VAS 0= inte alls nöjd upp till 100= extremt nöjd
|
24 timmar
|
|
Maternal Satisfaction-operationsrum
Tidsram: 24 timmar
|
moderns tillfredsställelse med operationsrumsatmosfären kommer att utvärderas efter leverans dag 1 med hjälp av en 100 mm glidande skala VAS 0= inte alls nöjd upp till 100= extremt nöjd
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00033101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .