Ihokosketuksen vaikutus äidin tyytyväisyyteen, kipupisteisiin ja huumeiden käyttöön keisarinleikkauksen jälkeen
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Varhaisessa ihokosketuksessa on hyödyllisiä vaikutuksia ja se on osa Healthy Birth Initiative -aloitetta.
Positiiviset vaikutukset imetykseen, sydän- ja hengityselimistöön, verensokerin hallintaan ja lämpötilaan on osoitettu.
Se on emättimen synnytyksen hoidon standardi, mutta leikkaus on este sen aloittamiselle leikkaussalissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihokosketuksen aloittamista niin pian kuin mahdollista leikkaussalissa.
Tietoinen suostumus hankitaan ajoitetuilta/ei-avulla olevilta keisarinleikkauksilta, jotka ovat EGA.37 viikkoa ja jotka ovat ASA I-II ja saavat tavanomaista spinaalipuudutetta.
Iho-ihokosketus aloitetaan synnytyksen jälkeen heti, kun apgarien ja vastasyntyneen arviointi on suoritettu.
Tavoitteena on vähintään 60 minuuttia ihokosketusta äidin ja vastasyntyneen välillä, ja ainoa keskeytys on OR-pöydältä paarille siirryttäessä OR-huoneesta poistuttaessa.
Koehenkilöt nähtiin synnytyksen jälkeen 1. päivänä kivun ja äidin tyytyväisyyden arvioimiseksi käyttämällä liukuvaa 100 mm:n VAS-arviointityökalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin ja vauvan ihokosketuksen aloittaminen tehdään leikkaussalissa leikkauksen aikana sen sijaan, että odotettaisiin toipumishuoneeseen asti, kuten hoitomme on standardi.
Kun on varmistettu, että sekä äiti että vastasyntynyt ovat vakaat, vastasyntynyt asetetaan äidin rinnalle ja peitetään huovalla kehon lämpötilan ylläpitämiseksi.
Iho-ihokosketus säilyy koko jäljellä olevan leikkausajan ja jatkuu sitten toipumishuoneeseen.
Koehenkilöt nähdään synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 arvioidakseen heidän kipuaan ja hoitoon tyytyväisyyttään käyttämällä 0–100 mm liukuvaa VAS-asteikkoa, jossa 0 = ei ollenkaan tai ei ollenkaan kipua 100 asti = täydellinen tyytyväisyys ja vakavin kipu koskaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-syntyneet keisarinleikkaussynnytykset aikavälillä raskausaika ASA I tai II spinaalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai käytettäville lääkkeille synnytys keisarileikkauksella alle 18 v alle 37 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: iho ihoa vasten
iholta iholle aloitettu kaikilla suostumuksella CS ollessaan leikkaussalissa
|
iholta iholle aloittaminen ei tällä hetkellä ole laitoksemme hoidon standardi, joten tässä tutkimuksessa on yksi interventiohaara.
kontrolliryhmä ei iholta iholle, kunnes toipumishuone on jo perustettu hoidon standardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin aiheuttamat kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
äidin aiheuttama kipu arvioidaan käyttämällä 100 mm liukuvaa VAS-asteikkoa, jossa 0 = ei kipua - 100 = vakavin kipu koskaan
|
jopa 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin käyttö
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
24 tunnin morfiiniekvivalentti vaaditaan leikkaussalissa ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen kivun hallintaan
|
jopa 24 tuntia
|
|
Äidin tyytyväisyys anestesiahoitoon
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
äitien tyytyväisyys anestesiahoitoon arvioidaan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 käyttämällä 100 mm liukuvaa asteikkoa, jossa VAS 0 = ei ollenkaan tyytyväinen, jopa 100 = erittäin tyytyväinen
|
jopa 24 tuntia
|
|
Äidin tyytyväisyys kivunhallintaan leikkaussalissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivunhallinta leikkaussalissa arvioidaan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 käyttäen 100 mm liukuvaa asteikkoa VAS 0 = ei ollenkaan tyytyväinen 100 = erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
|
Äidin tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivun hallinnassa 24 tuntia leikkauksen jälkeen, arvioidaan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 käyttäen 100 mm liukuvaa VAS-asteikkoa 0 = ei ollenkaan tyytyväinen, jopa 100 = erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
|
Äitiystyytyväisyys-leikkaushuone
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
äitien tyytyväisyys leikkaussalin ilmapiiriin arvioidaan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 100 mm liukuvalla VAS-asteikolla 0= ei ollenkaan tyytyväinen 100:aan asti erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00033101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iho ihoa vasten
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Northwestern UniversityValmis
-
Pusan National University Yangsan HospitalValmis
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia
-
Ace Cells Lab LimitedTuntematonPsoriasis | Atooppinen ihottuma | Krooninen ekseemaSerbia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineRekrytointiKrooninen GVHD | Akuutti siirrännäis-isäntätauti | Krooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti GVHDYhdysvallat
-
KitoTech Medical, Inc.Brown UniversityTuntematon
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvinePeruutettuMelanosyyttinen nevusYhdysvallat