산모의 만족도, 통증 점수 및 제왕절개 후 마약 사용에 대한 피부 접촉의 영향
2018년 8월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
조기 피부 접촉은 유익한 효과가 있으며 건강한 출산 이니셔티브의 일부입니다.
모유 수유, 심폐 상태, 혈당 조절 및 체온에 대한 긍정적인 효과가 입증되었습니다.
질식 분만을 위한 관리 표준이지만 수술은 수술실에서 시작하는 장벽입니다.
이 연구는 수술실에서 가능한 한 빨리 피부 대 피부 접촉을 시작하는 것을 평가하고 있습니다.
정보에 입각한 동의는 ASA I-II이고 표준 척추 마취를 받는 EGA.37주의 예정된/비응급 제왕절개에서 얻을 것입니다.
피부 대 피부 접촉은 분만 후 아프가와 신생아 평가가 완료되는 즉시 시작됩니다.
목표는 산모와 신생아 사이의 최소 60분의 피부 접촉이며, 수술실을 떠날 때 수술실 테이블에서 들것으로 이동할 때만 중단됩니다.
슬라이딩 100mm VAS 평가 도구를 사용하여 통증 및 산모 만족도 평가를 위해 출산 1일 후 피험자를 보았습니다.
연구 개요
상세 설명
엄마와 아기 사이의 피부 대 피부 접촉의 시작은 우리의 치료 표준과 같이 회복실까지 기다리지 않고 수술 중에 수술실에서 이루어집니다.
산모와 신생아 모두 안정적인 상태임을 확인한 후 신생아를 산모의 가슴에 눕히고 체온 유지를 위해 담요를 덮어줍니다.
남은 수술 시간 동안 피부 대 피부 접촉을 유지한 후 회복실로 계속 이동합니다.
피험자들은 0-100mm 슬라이딩 VAS 척도를 사용하여 치료에 대한 통증 및 만족도를 평가하기 위해 출산 후 1일에 보게 되며, 0=전혀 만족하지 않거나 통증이 전혀 없음을 통해 100=완전한 만족 및 가장 심한 통증을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비응급 제왕절개 만기 분만 임신 연령 ASA I 또는 II 척추 마취
제외 기준:
- 척추 마취제 또는 사용되는 약물에 대한 금기 응급 제왕절개 18세 미만 임신 37주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 대 피부
수술실에 있는 동안 동의한 모든 CS에서 시작된 피부 대 피부
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스킨 투 스킨 시작은 현재 우리 시설의 표준 치료가 아니므로 이 연구를 위한 1개의 중재적 부문이 있습니다.
대조군은 회복실까지 피부 대 피부 접촉을 하지 않는 것이 치료의 기준으로 이미 확립되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 유발 통증 점수
기간: 최대 24시간
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산모 유발 통증은 0=통증 없음에서 100=가장 심한 통증으로 100mm 슬라이딩 VAS 척도를 사용하여 평가됩니다.
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최대 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 사용법
기간: 최대 24시간
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통증 관리를 위해 분만 후 초기 24시간까지 수술실에서 24시간 모르핀 등가물 필요
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최대 24시간
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마취 케어에 대한 산모의 만족도
기간: 최대 24시간
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마취 관리에 대한 산모의 만족도는 산후 1일에 100mm 슬라이딩 스케일을 사용하여 평가되며 VAS 0= 전혀 만족하지 않음 최대 100= 매우 만족함
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최대 24시간
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수술실 통증 조절에 대한 산모의 만족도
기간: 24 시간
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수술실에서 통증 조절이 있는 환자는 출산 후 1일에 100mm 슬라이딩 스케일을 사용하여 평가됩니다. VAS 0= 전혀 만족하지 않음 최대 100= 매우 만족함
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24 시간
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수술 후 통증 조절에 대한 산모의 만족도
기간: 24 시간
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수술 후 24시간에 통증 조절이 있는 경우 분만 후 1일에 100mm 슬라이딩 스케일을 사용하여 평가합니다. VAS 0= 전혀 만족하지 않음 최대 100= 매우 만족함
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24 시간
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산모만족 수술실
기간: 24 시간
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수술실 분위기에 대한 산모의 만족도는 분만 후 1일에 100mm 슬라이딩 스케일을 사용하여 평가됩니다. VAS 0= 전혀 만족하지 않음 최대 100= 매우 만족함
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00033101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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