Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži na spokojenost matek, skóre bolesti a užívání narkotik po porodu císařským řezem

6. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Včasný kontakt kůže na kůži má příznivé účinky a je součástí Iniciativy zdravého porodu. Byly prokázány pozitivní účinky na kojení, kardiorespirační stav, kontrolu glukózy v krvi a teplotu. Je to standardní péče u vaginálních porodů, ale operace je překážkou v jeho zahájení na operačním sále. Tato studie hodnotí zahájení kontaktu kůže na kůži, jakmile to bude možné na operačním sále. Informovaný souhlas bude získán od plánovaných/neemergentních císařských řezů, kteří jsou v EGA.37 týdnech, kteří jsou ASA I-II a dostávají standardní spinální anestetikum. Kontakt kůže na kůži bude zahájen po porodu, jakmile bude dokončeno hodnocení apgarů a novorozence. Cílem je minimálně 60 minut kontaktu kůže na kůži mezi matkou a novorozencem, přičemž jediným přerušením je pohyb ze stolu na operačním sále na nosítka při opouštění operačních sálů. Subjekty, které byly sledovány po porodu 1. den pro hodnocení bolesti a mateřské spokojenosti pomocí posuvného 100mm nástroje pro hodnocení VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahájení kontaktu kůže na kůži mezi matkou a dítětem bude provedeno na operačním sále během operace, místo abychom čekali na zotavovací sál, jak je u nás standardní péče. Po ujištění, že matka i novorozenec jsou stabilní, bude novorozenec umístěn přes matčin hrudník a přikryt dekou, která pomáhá udržovat tělesnou teplotu. Kontakt kůže na kůži je udržován po celou zbývající dobu chirurgického zákroku a poté pokračuje do zotavovací místnosti. Subjekty jsou viděny po porodu 1. den pro hodnocení jejich bolesti a spokojenosti s péčí pomocí 0-100 mm posuvné VAS stupnice, kde 0 = vůbec nespokojen nebo vůbec žádná bolest až 100 = celková spokojenost a nejkrutější bolest vůbec.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • non emergentní císařský řez termín gestace věk ASA I nebo II spinální anestetikum

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k míšnímu anestetiku nebo užívaným lékům náhlý porod císařským řezem do 18 let méně než 37 týdnů gestačního věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kůže na kůži
kůže na kůži zahájena u všech schválených CS na operačním sále
Jiný: kůže na kůži
iniciace skin to skin není v současné době standardem péče v našem zařízení, takže pro tuto studii existuje 1 intervenční rameno. kontrolní skupina bez kůže na kůži, dokud již není zavedena místnost pro zotavení, jak je standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská evokovaná bolest skóre
Časové okno: až 24 hodin
bolest vyvolaná matkou se hodnotí pomocí 100 mm posuvné stupnice VAS s 0 = žádná bolest až 100 = nejsilnější bolest vůbec
až 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití morfia
Časové okno: až 24 hodin
24hodinové ekvivalenty morfinu potřebné na operačním sále až do prvních 24 hodin po porodu pro zvládání bolesti
až 24 hodin
Spokojenost matek s anesteziologickou péčí
Časové okno: až 24 hodin
Spokojenost matek s anesteziologickou péčí bude vyhodnocena 1. den po porodu pomocí 100mm posuvné stupnice, kde VAS 0= vůbec nespokojená až 100= extrémně spokojená
až 24 hodin
Spokojenost matek s kontrolou bolesti na operačním sále
Časové okno: 24 hodin
s kontrolou bolesti na operačním sále bude vyhodnocena 1. den po porodu pomocí 100mm posuvné stupnice VAS 0= vůbec nespokojen do 100= extrémně spokojen
24 hodin
Spokojenost matek s kontrolou pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
s kontrolou bolesti za 24 hodin po operaci bude vyhodnocena 1. den po porodu pomocí 100mm posuvné stupnice VAS 0= vůbec nespokojen až 100= extrémně spokojen
24 hodin
Mateřská spokojenost-operační sál
Časové okno: 24 hodin
spokojenost matek s atmosférou na operačním sále bude vyhodnocena 1. den po porodu pomocí 100mm posuvné stupnice VAS 0= vůbec nespokojená do 100= extrémně spokojená
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00033101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kůže na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit