Impact du contact peau à peau sur la satisfaction maternelle, les scores de douleur et l'utilisation de narcotiques après une césarienne
6 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le contact peau à peau précoce a des effets bénéfiques et fait partie de la Healthy Birth Initiative.
Des effets positifs sur l'allaitement, l'état cardiorespiratoire, le contrôle de la glycémie et la température ont été démontrés.
C'est la norme de soins pour les accouchements vaginaux, mais la chirurgie est un obstacle à son initiation en salle d'opération.
Cette étude évalue l'initiation du contact peau à peau dès que possible dans la salle d'opération.
Un consentement éclairé sera obtenu des césariennes programmées / non urgentes qui sont de EGA.37 semaines qui sont ASA I-II et reçoivent la rachianesthésie standard.
Le contact peau à peau sera initié après l'accouchement dès que l'évaluation des apgars et du nouveau-né sera terminée.
L'objectif est un minimum de 60 minutes de contact peau à peau entre la mère et le nouveau-né, la seule interruption étant lors du passage de la table d'opération à la civière en quittant la salle d'opération.
Sujets vus après l'accouchement le jour 1 pour des évaluations de la douleur et de la satisfaction maternelle à l'aide d'un outil d'évaluation VAS coulissant de 100 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'initiation du contact peau à peau entre la mère et le bébé se fera dans la salle d'opération pendant la chirurgie plutôt que d'attendre la salle de réveil comme c'est notre norme de soins.
Après s'être assuré que la mère et le nouveau-né sont stables, le nouveau-né sera placé sur la poitrine de la mère et recouvert d'une couverture pour aider à maintenir la température corporelle.
Le contact peau à peau est maintenu pendant tout le temps opératoire restant puis poursuivi en salle de réveil.
Les sujets sont vus après l'accouchement le premier jour pour évaluer leur douleur et leur satisfaction à l'égard des soins à l'aide d'une échelle EVA mobile de 0 à 100 mm, de 0 = pas du tout satisfait ou pas de douleur du tout à 100 = satisfaction totale et douleur la plus intense de tous les temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- accouchement par césarienne non urgente âge gestationnel ASA I ou II rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la rachianesthésie ou aux médicaments utilisés émergence césarienne moins de 18 ans moins de 37 semaines d'âge gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: peau à peau
peau à peau initiée sur tous les césariens consentis en salle d'opération
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l'initiation du contact peau à peau n'est pas actuellement la norme de soins dans notre établissement, il y a donc 1 bras interventionnel pour cette étude.
groupe de contrôle sans peau à peau jusqu'à la salle de réveil déjà établie, comme c'est la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur évoquée par la mère
Délai: jusqu'à 24 heures
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la douleur évoquée par la mère est évaluée à l'aide d'une échelle EVA glissante de 100 mm, de 0 = pas de douleur à 100 = douleur la plus intense de tous les temps
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jusqu'à 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la morphine
Délai: jusqu'à 24 heures
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Équivalents de morphine de 24 heures requis dans la salle d'opération jusqu'aux premières 24 heures après l'accouchement pour la gestion de la douleur
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jusqu'à 24 heures
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Satisfaction maternelle à l'égard des soins d'anesthésie
Délai: jusqu'à 24 heures
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la satisfaction de la mère à l'égard des soins anesthésiques sera évaluée le 1er jour après l'accouchement à l'aide d'une échelle mobile de 100 mm où EVA 0 = pas du tout satisfait jusqu'à 100 = extrêmement satisfait
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jusqu'à 24 heures
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Satisfaction maternelle à l'égard du contrôle de la douleur en salle d'opération
Délai: 24 heures
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avec contrôle de la douleur dans la salle d'opération sera évalué le jour 1 après l'accouchement en utilisant une échelle mobile de 100 mm EVA 0 = pas du tout satisfait jusqu'à 100 = extrêmement satisfait
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24 heures
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Satisfaction maternelle avec le contrôle de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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avec contrôle de la douleur 24 heures après l'opération sera évalué le jour 1 après l'accouchement à l'aide d'une échelle mobile de 100 mm EVA 0 = pas du tout satisfait jusqu'à 100 = extrêmement satisfait
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24 heures
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Satisfaction maternelle-salle d'opération
Délai: 24 heures
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la satisfaction de la mère à l'égard de l'atmosphère de la salle d'opération sera évaluée le 1er jour après l'accouchement à l'aide d'une échelle mobile de 100 mm EVA 0 = pas du tout satisfait jusqu'à 100 = extrêmement satisfait
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00033101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .