Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu „skóra do skóry” na zadowolenie matki, nasilenie bólu i stosowanie środków odurzających po cięciu cesarskim

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wczesny kontakt skóra do skóry ma korzystne skutki i jest częścią Inicjatywy Zdrowego Porodu. Wykazano pozytywny wpływ na karmienie piersią, stan krążeniowo-oddechowy, kontrolę poziomu glukozy we krwi i temperaturę. Jest to standard postępowania przy porodzie drogami natury, ale zabieg chirurgiczny stanowi barierę w jego rozpoczęciu na sali operacyjnej. Badanie to ocenia inicjowanie kontaktu skóra do skóry tak szybko, jak to możliwe na sali operacyjnej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana w przypadku planowanego/niepilnego cięcia cesarskiego w 37 tygodniu EGA, ASA I-II i otrzymujących standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe. Kontakt „skóra do skóry” zostanie zainicjowany po porodzie, jak tylko zostanie zakończona ocena apgar i noworodków. Celem jest co najmniej 60 minut kontaktu skóra do skóry między matką a noworodkiem, z jedyną przerwą na przejście ze stołu operacyjnego na nosze po opuszczeniu sali operacyjnej. Pacjentki obserwowane pierwszego dnia po porodzie w celu oceny bólu i zadowolenia matki za pomocą przesuwnego narzędzia do oceny VAS 100 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inicjacja kontaktu skóra do skóry między matką a dzieckiem zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej podczas operacji, zamiast czekać na salę pooperacyjną, jak to jest w naszym standardzie opieki. Po upewnieniu się, że zarówno mama, jak i noworodek są stabilni, noworodek zostanie umieszczony na klatce piersiowej matki i przykryty kocem, aby pomóc utrzymać temperaturę ciała. Kontakt skóra do skóry jest utrzymywany przez pozostały czas zabiegu, a następnie kontynuowany na sali pooperacyjnej. Pacjentki ogląda się 1. dnia po porodzie w celu oceny ich bólu i zadowolenia z opieki przy użyciu przesuwnej skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 = całkowity brak zadowolenia lub całkowity brak bólu do 100 = całkowite zadowolenie i najcięższy ból w historii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poród bez nagłego cięcia cesarskiego donoszony wiek ciąży ASA I lub II znieczulenie podpajęczynówkowe

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego lub stosowanych leków cięcie cesarskie w trybie nagłym poniżej 18 roku życia poniżej 37 tygodnia ciąży wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: skóra do skóry
„skóra do skóry” rozpoczęte na wszystkich cesarskich strzykawkach, na które wyrażono zgodę, podczas pobytu na sali operacyjnej
Inny: skóra do skóry
inicjowanie „skóra do skóry” nie jest obecnie standardem opieki w naszej placówce, dlatego w tym badaniu jest 1 ramię interwencyjne. grupa kontrolna „bez skóry do skóry”, aż do czasu wybudzenia, sala już ustalona, ​​zgodnie ze standardem opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu wywołanego przez matkę
Ramy czasowe: do 24 godzin
ból wywołany przez matkę ocenia się za pomocą przesuwanej skali VAS o długości 100 mm, gdzie od 0=brak bólu do 100=najsilniejszy ból w historii
do 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie morfiny
Ramy czasowe: do 24 godzin
24-godzinne odpowiedniki morfiny wymagane na sali operacyjnej do pierwszych 24 godzin po porodzie w celu opanowania bólu
do 24 godzin
Zadowolenie matki z opieki anestezjologicznej
Ramy czasowe: do 24 godzin
satysfakcja matki z opieki anestezjologicznej zostanie oceniona pierwszego dnia po porodzie przy użyciu 100-milimetrowej skali ruchomej, gdzie VAS 0 = w ogóle niezadowolony do 100 = bardzo zadowolony
do 24 godzin
Zadowolenie matki z kontroli bólu na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
z kontrolą bólu na sali operacyjnej zostanie oceniony w 1. dniu po porodzie przy użyciu ruchomej skali VAS 0 = w ogóle niezadowolony do 100 = bardzo zadowolony
24 godziny
Zadowolenie matki z kontroli bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
z kontrolą bólu po 24 godzinach po operacji zostanie oceniony pierwszego dnia po porodzie przy użyciu ruchomej skali VAS 0 = w ogóle nie zadowolony do 100 = bardzo zadowolony
24 godziny
Sala operacyjna satysfakcji matki
Ramy czasowe: 24 godziny
satysfakcja matki z atmosfery na sali operacyjnej zostanie oceniona w 1. dniu po porodzie przy użyciu 100-milimetrowej skali ruchomej VAS 0 = w ogóle niezadowolona do 100 = bardzo zadowolona
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00033101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skóra do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj