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Einfluss von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die mütterliche Zufriedenheit, Schmerzwerte und den Gebrauch von Betäubungsmitteln nach Kaiserschnitt

6. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Früher Haut-zu-Haut-Kontakt hat wohltuende Wirkungen und ist Teil der Healthy Birth Initiative. Es wurden positive Auswirkungen auf das Stillen, den kardiorespiratorischen Status, die Blutzuckerkontrolle und die Temperatur nachgewiesen. Es ist der Behandlungsstandard für vaginale Entbindungen, aber die Operation ist ein Hindernis bei der Einleitung im Operationssaal. Diese Studie evaluiert den Beginn des Haut-zu-Haut-Kontakts so bald wie möglich im Operationssaal. Eine Einverständniserklärung wird von geplanten/nicht notfallmäßigen Kaiserschnitten eingeholt, die sich in der EGA.37-Woche befinden, die ASA I-II sind und das Standard-Spinalanästhetikum erhalten. Haut-zu-Haut-Kontakt wird nach der Entbindung eingeleitet, sobald Apgars und die Beurteilung des Neugeborenen abgeschlossen sind. Ziel ist ein Hautkontakt von mindestens 60 Minuten zwischen der Mutter und dem Neugeborenen, wobei die einzige Unterbrechung die Bewegung vom OP-Tisch zur Trage beim Verlassen des OPs ist. Die Probanden wurden am 1. Tag nach der Entbindung zur Beurteilung von Schmerzen und mütterlicher Zufriedenheit mit einem verschiebbaren 100-mm-VAS-Beurteilungsinstrument gesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen der Mutter und dem Baby wird während der Operation im Operationssaal eingeleitet, anstatt bis zum Aufwachraum zu warten, wie es unser Behandlungsstandard ist. Nachdem sichergestellt wurde, dass Mutter und Neugeborenes stabil sind, wird das Neugeborene auf die Brust der Mutter gelegt und mit einer Decke bedeckt, um die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten. Der Haut-zu-Haut-Kontakt wird während der verbleibenden Operationszeit aufrechterhalten und dann bis in den Aufwachraum fortgesetzt. Die Probanden werden am 1. Tag nach der Entbindung untersucht, um ihre Schmerzen und Zufriedenheit mit der Pflege anhand einer gleitenden VAS-Skala von 0–100 mm zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht zufrieden oder überhaupt keine Schmerzen bis 100 = vollständige Zufriedenheit und die stärksten Schmerzen aller Zeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht auffälliger Kaiserschnitt Geburtstermin Gestationsalter ASA I oder II Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Spinalanästhetika oder verwendete Medikamente Notfall Kaiserschnitt Entbindung unter 18 Jahren weniger als 37 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Haut an Haut
Haut-zu-Haut-Behandlung bei allen genehmigten CS im Operationssaal
Sonstiges: Haut an Haut
Die Initiierung von Haut zu Haut ist derzeit in unserer Einrichtung nicht der Behandlungsstandard, daher gibt es einen interventionellen Arm für diese Studie. Kontrollgruppe ohne Hautkontakt bis zum Aufwachraum, der bereits als Behandlungsstandard eingerichtet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores für maternal evozierten Schmerz
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der von der Mutter hervorgerufene Schmerz wird unter Verwendung einer gleitenden 100-mm-VAS-Skala mit 0 = kein Schmerz bis 100 = stärkster Schmerz aller Zeiten bewertet
bis zu 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Morphin
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
24-Stunden-Morphinäquivalente, die im Operationssaal bis zu den ersten 24 Stunden nach der Entbindung zur Schmerzbehandlung erforderlich sind
bis zu 24 Stunden
Mütterliche Zufriedenheit mit der Anästhesiepflege
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Zufriedenheit der Mutter mit der Anästhesieversorgung wird am Tag 1 nach der Entbindung anhand einer gleitenden 100-mm-Skala bewertet, wobei VAS 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 100 = äußerst zufrieden ist
bis zu 24 Stunden
Mütterliche Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle im Operationssaal
Zeitfenster: 24 Stunden
mit Schmerzkontrolle im Operationssaal wird am Tag 1 nach der Entbindung unter Verwendung einer gleitenden 100-mm-Skala bewertet VAS 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 100 = äußerst zufrieden
24 Stunden
Mütterliche Zufriedenheit mit der postoperativen Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Stunden
mit Schmerzkontrolle 24 Stunden nach der Operation wird am Tag 1 nach der Entbindung unter Verwendung einer gleitenden 100-mm-Skala bewertet VAS 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 100 = äußerst zufrieden
24 Stunden
Mütterzufriedenheits-Operationssaal
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zufriedenheit der Mutter mit der Atmosphäre im Operationssaal wird am Tag 1 nach der Geburt unter Verwendung einer gleitenden 100-mm-Skala bewertet VAS 0 = überhaupt nicht zufrieden bis 100 = äußerst zufrieden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00033101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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