Impacto del contacto piel con piel en la satisfacción materna, las puntuaciones de dolor y el uso de narcóticos después del parto por cesárea
6 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El contacto temprano piel con piel tiene efectos beneficiosos y es parte de la Iniciativa de Nacimiento Saludable.
Se han demostrado efectos positivos sobre la lactancia, el estado cardiorrespiratorio, el control de la glucosa en sangre y la temperatura.
Es el estándar de atención para partos vaginales, pero la cirugía es una barrera en su inicio en el quirófano.
Este estudio está evaluando iniciar el contacto piel con piel tan pronto como sea posible en la sala de operaciones.
Se obtendrá el consentimiento informado de las cesáreas programadas/no emergentes que tengan EGA.37 semanas, que sean ASA I-II y que reciban la anestesia espinal estándar.
El contacto piel con piel se iniciará después del parto tan pronto como se hayan completado las pruebas de Apgar y la evaluación del recién nacido.
El objetivo es un mínimo de 60 minutos de contacto piel con piel entre la madre y el recién nacido, con la única interrupción al pasar de la mesa de quirófano a la camilla al salir del quirófano.
Sujetos vistos después del parto el día 1 para evaluaciones de dolor y satisfacción materna utilizando una herramienta de evaluación VAS deslizante de 100 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El contacto piel con piel entre la madre y el bebé se iniciará en la sala de operaciones durante la cirugía en lugar de esperar hasta la sala de recuperación como es nuestro estándar de atención.
Después de asegurarse de que tanto la madre como el recién nacido estén estables, se colocará al recién nacido sobre el pecho de la madre y se cubrirá con una manta para ayudar a mantener la temperatura corporal.
El contacto piel con piel se mantiene durante todo el tiempo quirúrgico restante y luego continúa en la sala de recuperación.
Los sujetos son vistos después del parto el día 1 para la evaluación de su dolor y satisfacción con la atención utilizando una escala VAS móvil de 0-100 mm, con 0 = nada satisfecho o ningún dolor en absoluto hasta 100 = satisfacción total y el dolor más intenso que haya tenido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesáreas no urgentes gestación a término edad ASA I o II anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- contraindicación a la anestesia espinal o a los medicamentos utilizados parto por cesárea de emergencia menor de 18 años menos de 37 semanas de edad gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: piel con piel
piel con piel iniciada en todas las cesáreas consentidas mientras se encontraba en el quirófano
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Actualmente, el tratamiento piel con piel no es el estándar de atención en nuestro centro, por lo que hay 1 grupo de intervención para este estudio.
grupo de control de no piel con piel hasta que la sala de recuperación ya esté establecida como es el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor evocado materno
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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el dolor evocado por la madre se evalúa utilizando una escala Sliding VAS de 100 mm con 0 = sin dolor hasta 100 = dolor más intenso que nunca
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hasta 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de morfina
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se requieren equivalentes de morfina de 24 horas en el quirófano hasta las 24 horas iniciales posteriores al parto para el control del dolor
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hasta 24 horas
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Satisfacción materna con la atención anestésica
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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la satisfacción materna con la atención anestésica se evaluará el día 1 posterior al parto utilizando una escala móvil de 100 mm donde VAS 0 = nada satisfecho hasta 100 = extremadamente satisfecho
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hasta 24 horas
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Satisfacción materna con el control del dolor en el quirófano
Periodo de tiempo: 24 horas
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con control del dolor en el quirófano se evaluará el día 1 posterior al parto utilizando una escala móvil de 100 mm VAS 0 = nada satisfecho hasta 100 = extremadamente satisfecho
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24 horas
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Satisfacción materna con el control del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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con control del dolor a las 24 horas del postoperatorio se evaluará el día 1 posterior al parto utilizando una escala móvil de 100 mm VAS 0 = nada satisfecho hasta 100 = extremadamente satisfecho
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24 horas
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Satisfacción Materna-Quirófano
Periodo de tiempo: 24 horas
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la satisfacción materna con la atmósfera del quirófano se evaluará el día 1 posterior al parto utilizando una escala móvil de 100 mm VAS 0 = nada satisfecho hasta 100 = extremadamente satisfecho
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00033101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .