Влияние контакта кожа к коже на удовлетворенность матери, показатели боли и использование наркотиков после кесарева сечения
6 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Ранний контакт кожа к коже оказывает благотворное влияние и является частью инициативы «Здоровые роды».
Было продемонстрировано положительное влияние на грудное вскармливание, кардиореспираторный статус, контроль уровня глюкозы в крови и температуру.
Это стандарт лечения вагинальных родов, но хирургическое вмешательство является препятствием для его начала в операционной.
В этом исследовании оценивается начало контакта кожа к коже как можно скорее в операционной.
Информированное согласие будет получено при запланированном/неэкстренном кесаревом сечении, у которых EGA.37 недель, у которых ASA I-II и которые получают стандартную спинальную анестезию.
Контакт «кожа к коже» будет начат после родов, как только будет завершена оценка состояния новорожденного по шкале апгар.
Целью является не менее 60 минут контакта кожа к коже между матерью и новорожденным, с единственным перерывом в движении от операционного стола к носилкам при выходе из операционной.
Субъекты осмотрены после родов в первый день для оценки боли и материнского удовлетворения с использованием скользящего 100-миллиметрового инструмента оценки ВАШ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Начало контакта кожа к коже между матерью и ребенком будет осуществляться в операционной во время операции, а не в ожидании послеоперационной палаты, как это является нашим стандартом лечения.
Убедившись, что и мама, и новорожденный находятся в стабильном состоянии, новорожденного кладут на грудь матери и накрывают одеялом, чтобы поддерживать температуру тела.
Контакт кожа к коже сохраняется в течение оставшегося хирургического времени, а затем продолжается в послеоперационной палате.
Субъектов осматривают после родов в 1-й день для оценки их боли и удовлетворенности уходом с использованием скользящей шкалы ВАШ от 0 до 100 мм, где от 0 = совсем не удовлетворены или вообще нет боли, до 100 = полное удовлетворение и самая сильная боль за всю историю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- экстренное кесарево сечение срок гестации ASA I или II спинальная анестезия
Критерий исключения:
- противопоказания к спинномозговой анестезии или к используемым лекарствам экстренное кесарево сечение в возрасте до 18 лет при сроке гестации менее 37 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: кожа к коже
кожа к коже инициирована на всех согласованных КС в операционной.
|
инициирование кожи к коже в настоящее время не является стандартом лечения в нашем учреждении, поэтому в этом исследовании есть 1 интервенционная группа.
контрольная группа без кожи к коже, пока комната восстановления уже не установлена, как стандарт ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы материнской вызванной боли
Временное ограничение: до 24 часов
|
боль, вызванная матерью, оценивается с использованием 100-миллиметровой скользящей шкалы ВАШ, где от 0 = отсутствие боли до 100 = самая сильная боль за всю историю
|
до 24 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование морфина
Временное ограничение: до 24 часов
|
24-часовой эквивалент морфина, необходимый в операционной до первых 24 часов после родов для обезболивания
|
до 24 часов
|
|
Материнская удовлетворенность анестезией
Временное ограничение: до 24 часов
|
удовлетворенность матери анестезией будет оцениваться в 1-й день после родов с использованием 100-миллиметровой скользящей шкалы, где ВАШ от 0 = совсем не удовлетворена до 100 = крайне удовлетворена
|
до 24 часов
|
|
Материнская удовлетворенность обезболиванием в операционной
Временное ограничение: 24 часа
|
с купированием боли в операционной будет оцениваться в 1-й день после родов с использованием 100-миллиметровой скользящей шкалы ВАШ от 0 = совсем не удовлетворен до 100 = полностью удовлетворен
|
24 часа
|
|
Материнская удовлетворенность послеоперационным обезболиванием
Временное ограничение: 24 часа
|
с контролем боли через 24 часа после операции будет оцениваться в 1-й день после родов с использованием 100-миллиметровой скользящей шкалы ВАШ от 0 = совсем не удовлетворен до 100 = полностью удовлетворен
|
24 часа
|
|
Материнское удовлетворение-операционная
Временное ограничение: 24 часа
|
удовлетворенность матери атмосферой в операционной будет оцениваться на 1-й день после родов с использованием 100-миллиметровой скользящей шкалы ВАШ от 0 = совсем не удовлетворена до 100 = крайне удовлетворена
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashley Tonidandel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00033101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .