蜘蛛（恐惧症）暴露疗法（VIMSE）的虚拟现实沉浸式方法 (VIMSE)
2021年2月15日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
蜘蛛恐惧症的单次游戏化虚拟现实暴露疗法与传统暴露疗法：一项随机对照非劣效性试验
本研究的目的是检查虚拟现实暴露疗法作为特定恐惧症（蜘蛛）治疗的疗效。
单次治疗 (VR-OST) 的游戏化虚拟现实模拟将与使用体内刺激的传统单次恐惧症治疗 (OST) 形式的黄金标准治疗进行比较。
本研究旨在检测组间 2 点差异的非劣效性界值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、10691
- Department of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 行为方法测试得分为 10 分或以下
- 根据对特定恐惧症、蜘蛛的初步诊断的访谈，个人符合 DSM-5 标准
- 瑞典居留权
- 瑞典语流利
排除标准：
- 持续的心理治疗
- 正在进行的精神药物治疗（除非稳定三个月）
- 根据 PHQ-9 的第 9 项评估的自杀意念的迹象
- 符合酒精或物质使用障碍的标准
- 符合严重精神障碍的标准，例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病
- 可能干扰 VR 治疗的平衡和/或视力问题（例如缺乏立体视觉）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用体内蜘蛛进行 OST 治疗
OST 包括与体内恐惧刺激和人类治疗师非恐惧行为建模的日益强烈的互动。
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在训练有素的心理治疗师的帮助下，受试者在最长 3 小时的疗程中暴露于恐惧刺激。
暴露强度按四个顺序步骤增加，1. 学习用玻璃杯和纸捕捉蜘蛛，2. 触摸蜘蛛，3. 让蜘蛛在您的手上行走，4. 让蜘蛛在您的身体上行走。
随着越来越大的蜘蛛重复这些阶段。
治疗的目标不是绝对的症状减轻，而是足够的减轻以允许个人在日常生活中暴露自己。
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实验性的：虚拟蜘蛛的 VR-OST 处理
VR-OST 由模拟 OST 治疗组成，不使用活蜘蛛，并有虚拟治疗师的支持。
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VR-OST 治疗引入了使用现代虚拟现实耳机的 OST 治疗的虚拟游戏化版本。
在自动化虚拟治疗师的帮助下，个人通过提高暴露强度水平来提升自己。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为方法测试 (BAT)
大体时间：BAT 基线的变化（1 周）
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BAT 由 13 个接近步骤组成，测量恐惧症症状的强度，从接近几米到抓住一只蜘蛛。
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BAT 基线的变化（1 周）
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行为方法测试 (BAT)
大体时间：BAT 基线的变化（12 周）
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BAT 由 13 个接近步骤组成，测量恐惧症症状的强度，从接近几米到抓住一只蜘蛛。
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BAT 基线的变化（12 周）
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行为方法测试 (BAT)
大体时间：BAT 基线的变化（52 周）
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BAT 由 13 个接近步骤组成，测量恐惧症症状的强度，从接近几米到抓住一只蜘蛛。
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BAT 基线的变化（52 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蜘蛛恐惧症问卷 31 (SPQ-31)
大体时间：SPQ-31 基线的变化（1 周）
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SPQ-31 具有 31 个以蜘蛛为中心的场景，必须通过是/否回答来回答，分数上升表明蜘蛛恐惧症的程度增加。
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SPQ-31 基线的变化（1 周）
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蜘蛛恐惧症问卷 31 (SPQ-31)
大体时间：SPQ-31 基线的变化（12 周）
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SPQ-31 具有 31 个以蜘蛛为中心的场景，必须通过是/否回答来回答，分数上升表明蜘蛛恐惧症的程度增加。
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SPQ-31 基线的变化（12 周）
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蜘蛛恐惧症问卷 31 (SPQ-31)
大体时间：SPQ-31 基线的变化（52 周）
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SPQ-31 具有 31 个以蜘蛛为中心的场景，必须通过是/否回答来回答，分数上升表明蜘蛛恐惧症的程度增加。
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SPQ-31 基线的变化（52 周）
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蜘蛛恐惧症问卷 31 (SPQ-31)
大体时间：SPQ-31 基线的变化（3 年）
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SPQ-31 具有 31 个以蜘蛛为中心的场景，必须通过是/否回答来回答，分数上升表明蜘蛛恐惧症的程度增加。
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SPQ-31 基线的变化（3 年）
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蜘蛛恐惧问卷 18 (FSQ-18)
大体时间：FSQ-18 中基线的变化（1 周）
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FSQ-18 包含 18 个关于害怕和避免蜘蛛的问题。
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FSQ-18 中基线的变化（1 周）
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蜘蛛恐惧问卷 18 (FSQ-18)
大体时间：FSQ-18 中基线的变化（12 周）
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FSQ-18 包含 18 个关于害怕和避免蜘蛛的问题。
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FSQ-18 中基线的变化（12 周）
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蜘蛛恐惧问卷 18 (FSQ-18)
大体时间：FSQ-18 中基线的变化（52 周）
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FSQ-18 包含 18 个关于害怕和避免蜘蛛的问题。
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FSQ-18 中基线的变化（52 周）
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蜘蛛恐惧问卷 18 (FSQ-18)
大体时间：FSQ-18 基线的变化（3 年）
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FSQ-18 包含 18 个关于害怕和避免蜘蛛的问题。
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FSQ-18 基线的变化（3 年）
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广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7)
大体时间：GAD-7 基线的变化（1 周）
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GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。
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GAD-7 基线的变化（1 周）
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广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7)
大体时间：GAD-7 中基线的变化（12 周）
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GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。
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GAD-7 中基线的变化（12 周）
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广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7)
大体时间：GAD-7 中基线的变化（52 周）
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GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。
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GAD-7 中基线的变化（52 周）
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广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7)
大体时间：GAD-7 基线的变化（3 年）
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GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。
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GAD-7 基线的变化（3 年）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 中基线的变化（1 周）
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PHQ-9 包含九个项目，用于评估临床背景下的抑郁症和普通人群中的抑郁症筛查。
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PHQ-9 中基线的变化（1 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 中基线的变化（12 周）
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PHQ-9 包含九个项目，用于评估临床背景下的抑郁症和普通人群中的抑郁症筛查。
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PHQ-9 中基线的变化（12 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 中基线的变化（52 周）
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PHQ-9 包含九个项目，用于评估临床背景下的抑郁症和普通人群中的抑郁症筛查。
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PHQ-9 中基线的变化（52 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 基线的变化（3 年）
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PHQ-9 包含九个项目，用于评估临床背景下的抑郁症和普通人群中的抑郁症筛查。
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PHQ-9 基线的变化（3 年）
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Brunnsviken 简明生活质量量表 (BBQ)
大体时间：BBQ 基线的变化（1 周）
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BBQ 有 12 个项目，涉及 6 个生活领域的重要性和满意度。
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BBQ 基线的变化（1 周）
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Brunnsviken 简明生活质量量表 (BBQ)
大体时间：BBQ 基线的变化（12 周）
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BBQ 有 12 个项目，涉及 6 个生活领域的重要性和满意度。
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BBQ 基线的变化（12 周）
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Brunnsviken 简明生活质量量表 (BBQ)
大体时间：BBQ 基线的变化（52 周）
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BBQ 有 12 个项目，涉及 6 个生活领域的重要性和满意度。
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BBQ 基线的变化（52 周）
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Brunnsviken 简明生活质量量表 (BBQ)
大体时间：BBQ 基线的变化（3 年）
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BBQ 有 12 个项目，涉及 6 个生活领域的重要性和满意度。
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BBQ 基线的变化（3 年）
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根据访谈的特定恐惧症诊断标准 (DSM-5)
大体时间：特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（12 周）
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特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（12 周）
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根据访谈的特定恐惧症诊断标准 (DSM-5)
大体时间：特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（52 周）
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特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（52 周）
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根据访谈的特定恐惧症诊断标准 (DSM-5)
大体时间：特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（3 年）
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特定恐惧症的基线变化 (DSM-5)（3 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miloff A, Lindner P, Dafgard P, Deak S, Garke M, Hamilton W, Heinsoo J, Kristoffersson G, Rafi J, Sindemark K, Sjolund J, Zenger M, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Automated virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. in-vivo one-session treatment: A randomized non-inferiority trial. Behav Res Ther. 2019 Jul;118:130-140. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.004. Epub 2019 Apr 16.
- Miloff A, Lindner P, Hamilton W, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Single-session gamified virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. traditional exposure therapy: study protocol for a randomized controlled non-inferiority trial. Trials. 2016 Feb 2;17:60. doi: 10.1186/s13063-016-1171-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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