Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immersyjna metoda rzeczywistości wirtualnej do terapii ekspozycyjnej pająka (fobii) (VIMSE) (VIMSE)

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University

Jednosesyjna terapia ekspozycyjna w rzeczywistości wirtualnej w przypadku pająkofobii w porównaniu z tradycyjną terapią ekspozycyjną: randomizowana, kontrolowana próba równoważności

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej jako leczenia fobii specyficznej (pająki). Zgrywalizowana wirtualna symulacja terapii jednosesyjnej (VR-OST) zostanie porównana ze złotym standardem leczenia w postaci tradycyjnego jednosesyjnego leczenia fobii (OST) przy użyciu bodźców in vivo. To badanie miało moc wykrywania marginesu równoważności 2-punktowej różnicy między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 10691
        • Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 10 lub mniej w teście podejścia behawioralnego
  • Osobnik spełniający kryteria DSM-5 według wywiadu dla pierwotnej diagnozy fobii specyficznej, pająka
  • szwedzka rezydencja
  • Biegle po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca psychoterapia
  • Stałe leki psychotropowe (chyba że ustabilizowane przez trzy miesiące)
  • Wskazanie myśli samobójczych, zgodnie z oceną pozycji 9 kwestionariusza PHQ-9
  • Spełnia kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji
  • Spełnia kryteria poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza
  • Problemy z równowagą i/lub wzrokiem (takie jak brak widzenia stereoskopowego), które mogą zakłócać leczenie VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie OST pająkami in vivo
OST polega na coraz intensywniejszych interakcjach z bodźcami fobicznymi in vivo i modelowaniu niefobicznych zachowań terapeuty.
Inny: Leczenie OST pająkami in vivo
Badani są narażeni na bodźce fobiczne przy pomocy przeszkolonego psychoterapeuty podczas sesji trwającej maksymalnie 3 godziny. Intensywność ekspozycji zwiększa się w czterech następujących po sobie krokach: 1. nauka łapania pająka szklanką i papierem, 2. dotykanie pająka, 3. pozwalanie pająkowi chodzić po dłoni, 4. pozwalanie pająkowi chodzić po ciele. Etapy te powtarzają się z coraz większymi pająkami. Celem terapii nie jest absolutna redukcja objawów, ale wystarczająca redukcja, aby umożliwić jednostce narażanie się w codziennych sytuacjach.
Eksperymentalny: Leczenie VR-OST z wirtualnymi pająkami
VR-OST polega na symulowanym leczeniu OST bez użycia żywych pająków i przy wsparciu wirtualnego terapeuty.
Inny: Leczenie VR-OST z wirtualnymi pająkami
Leczenie VR-OST wprowadza wirtualną, zgrywalizowaną wersję leczenia OST przy użyciu nowoczesnego zestawu słuchawkowego do rzeczywistości wirtualnej. Osoby rozwijają się poprzez zwiększanie poziomów intensywności ekspozycji przy pomocy zautomatyzowanego wirtualnego terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na BAT (1 tydzień)
BAT składa się z 13 kroków podejścia mierzących nasilenie objawów fobii, od zbliżenia się na kilka metrów do trzymania pająka.
Zmiana od punktu początkowego na BAT (1 tydzień)
Test podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na BAT (12 tydzień)
BAT składa się z 13 kroków podejścia mierzących nasilenie objawów fobii, od zbliżenia się na kilka metrów do trzymania pająka.
Zmiana od punktu początkowego na BAT (12 tydzień)
Test podejścia behawioralnego (BAT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego na BAT (52 tydzień)
BAT składa się z 13 kroków podejścia mierzących nasilenie objawów fobii, od zbliżenia się na kilka metrów do trzymania pająka.
Zmiana od punktu początkowego na BAT (52 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz fobii pająka 31 (SPQ-31)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na SPQ-31 (1 tydzień)
SPQ-31 zawiera 31 scenariuszy skupionych na pająkach, na które należy odpowiedzieć tak/nie, z rosnącymi wynikami wskazującymi na zwiększony stopień arachnofobii.
Zmiana od wartości wyjściowej na SPQ-31 (1 tydzień)
Kwestionariusz fobii pająka 31 (SPQ-31)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (12 tydzień)
SPQ-31 zawiera 31 scenariuszy skupionych na pająkach, na które należy odpowiedzieć tak/nie, z rosnącymi wynikami wskazującymi na zwiększony stopień arachnofobii.
Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (12 tydzień)
Kwestionariusz fobii pająka 31 (SPQ-31)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (52 tydzień)
SPQ-31 zawiera 31 scenariuszy skupionych na pająkach, na które należy odpowiedzieć tak/nie, z rosnącymi wynikami wskazującymi na zwiększony stopień arachnofobii.
Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (52 tydzień)
Kwestionariusz fobii pająka 31 (SPQ-31)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (3 lata)
SPQ-31 zawiera 31 scenariuszy skupionych na pająkach, na które należy odpowiedzieć tak/nie, z rosnącymi wynikami wskazującymi na zwiększony stopień arachnofobii.
Zmiana od punktu początkowego w SPQ-31 (3 lata)
Kwestionariusz strachu przed pająkami 18 (FSQ-18)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (1 tydzień)
FSQ-18 zawiera 18 pytań dotyczących strachu i unikania pająków.
Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (1 tydzień)
Kwestionariusz strachu przed pająkami 18 (FSQ-18)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (12 tydzień)
FSQ-18 zawiera 18 pytań dotyczących strachu i unikania pająków.
Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (12 tydzień)
Kwestionariusz strachu przed pająkami 18 (FSQ-18)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (52 tydzień)
FSQ-18 zawiera 18 pytań dotyczących strachu i unikania pająków.
Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (52 tydzień)
Kwestionariusz strachu przed pająkami 18 (FSQ-18)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (3 lata)
FSQ-18 zawiera 18 pytań dotyczących strachu i unikania pająków.
Zmiana od wartości początkowej w FSQ-18 (3 lata)
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (1 tydzień)
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (1 tydzień)
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (12 tydzień)
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (12 tydzień)
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (52 tydzień)
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (52 tydzień)
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (3 lata)
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od wartości początkowej w GAD-7 (3 lata)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (1 tydzień)
PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji do oceny depresji w kontekście klinicznym i badań przesiewowych depresji w populacji ogólnej.
Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (1 tydzień)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (12 tydzień)
PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji do oceny depresji w kontekście klinicznym i badań przesiewowych depresji w populacji ogólnej.
Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (12 tydzień)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (52 tydzień)
PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji do oceny depresji w kontekście klinicznym i badań przesiewowych depresji w populacji ogólnej.
Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (52 tydzień)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (3 lata)
PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji do oceny depresji w kontekście klinicznym i badań przesiewowych depresji w populacji ogólnej.
Zmiana od wartości początkowej w PHQ-9 (3 lata)
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w BBQ (1 tydzień)
BBQ zawiera 12 pozycji dotyczących 6 dziedzin życia ocenianych pod względem ważności i satysfakcji.
Zmiana od wartości początkowej w BBQ (1 tydzień)
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w BBQ (12 tydzień)
BBQ zawiera 12 pozycji dotyczących 6 dziedzin życia ocenianych pod względem ważności i satysfakcji.
Zmiana od wartości początkowej w BBQ (12 tydzień)
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w BBQ (52 tydzień)
BBQ zawiera 12 pozycji dotyczących 6 dziedzin życia ocenianych pod względem ważności i satysfakcji.
Zmiana od wartości początkowej w BBQ (52 tydzień)
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w BBQ (3 lata)
BBQ zawiera 12 pozycji dotyczących 6 dziedzin życia ocenianych pod względem ważności i satysfakcji.
Zmiana od wartości początkowej w BBQ (3 lata)
Kryteria diagnostyczne fobii specyficznej według wywiadu (DSM-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (12 tygodni)
Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (12 tygodni)
Kryteria diagnostyczne fobii specyficznej według wywiadu (DSM-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (52 tygodnie)
Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (52 tygodnie)
Kryteria diagnostyczne fobii specyficznej według wywiadu (DSM-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (3 lata)
Zmiana od wartości początkowej dla fobii specyficznej (DSM-5) (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stockholm University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIMSE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj