Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Immersive Method for spindel (fobi) exponeringsterapi (VIMSE) (VIMSE)

15 februari 2021 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University

Ensession Gamified Virtual Reality Exponeringsterapi för spindelfobi vs. traditionell exponeringsterapi: en randomiserad kontrollerad icke-underlägsenhetsprövning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av virtuell verklighetsterapi som behandling för specifik fobi (spindlar). En gamifierad virtuell verklighetssimulering av en-sessionsterapi (VR-OST) kommer att jämföras med guldstandardbehandlingen i form av traditionell ensessionsfobibehandling (OST) med in vivo-stimuli. Denna studie var driven för att upptäcka en icke-underlägsenhetsmarginal på en 2-punkts skillnad mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng på 10 eller lägre i Behavioral Approach Test
  • Individ som uppfyller DSM-5 kriterier enligt intervju för primär diagnos av specifik fobi, spindel
  • svenskt hemvist
  • Behärskar svenska flytande

Exklusions kriterier:

  • Pågående psykoterapi
  • Pågående psykotrop medicinering (såvida den inte har stabiliserats i tre månader)
  • Indikation på självmordstankar, enligt bedömning av punkt 9 i PHQ-9
  • Uppfyller kriterier för alkohol- eller missbruksstörning
  • Uppfyller kriterier för allvarlig psykisk störning, såsom bipolär sjukdom, schizofreni eller psykos
  • Balans- och/eller synproblem (som avsaknad av stereoskopisk syn) som kan störa VR-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OST-behandling med in vivo spindlar
OST består av allt intensivare interaktioner med fobiska stimuli in vivo och icke-fobisk beteendemodellering av mänskliga terapeuter.
Övrig: OST-behandling med in vivo spindlar
Försökspersonerna utsätts för fobiska stimuli med hjälp av en utbildad psykoterapeut under en session på maximalt 3 timmar. Intensiteten av exponeringen ökas i fyra steg i följd, 1. lära sig fånga en spindel med ett glas och papper, 2. röra en spindel, 3. låta en spindel gå på din hand, 4. låta en spindel gå på din kropp. Dessa stadier upprepas med allt större spindlar. Målet med terapin är inte absolut symptomreducering utan tillräcklig minskning för att låta individen exponera sig i vardagliga situationer.
Experimentell: VR-OST-behandling med virtuella spindlar
VR-OST består av simulerad OST-behandling utan användning av levande spindlar och med stöd av en virtuell terapeut.
Övrig: VR-OST-behandling med virtuella spindlar
VR-OST-behandlingen introducerar en virtuell gamifierad version av OST-behandling med ett modernt virtual reality-headset. Individer avancerar sig själva genom ökande nivåer av exponeringsintensitet med hjälp av en automatisk virtuell terapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BAT (1 vecka)
BAT består av 13 inflygningssteg som mäter intensiteten av fobisymptom, från att närma sig några meter från att hålla i en spindel.
Ändring från baslinjen på BAT (1 vecka)
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BAT (12 veckor)
BAT består av 13 inflygningssteg som mäter intensiteten av fobisymptom, från att närma sig några meter från att hålla i en spindel.
Ändring från baslinjen på BAT (12 veckor)
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BAT (52 veckor)
BAT består av 13 inflygningssteg som mäter intensiteten av fobisymptom, från att närma sig några meter från att hålla i en spindel.
Ändring från baslinjen på BAT (52 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spindelfobi frågeformulär 31 (SPQ-31)
Tidsram: Ändring från baslinjen på SPQ-31 (1 vecka)
SPQ-31 har 31 spindelfokuserade scenarier som måste besvaras med ett ja/nej-svar, med stigande poäng som indikerar ökad grad av araknofobi.
Ändring från baslinjen på SPQ-31 (1 vecka)
Spindelfobi frågeformulär 31 (SPQ-31)
Tidsram: Ändring från baslinjen på SPQ-31 (12 veckor)
SPQ-31 har 31 spindelfokuserade scenarier som måste besvaras med ett ja/nej-svar, med stigande poäng som indikerar ökad grad av araknofobi.
Ändring från baslinjen på SPQ-31 (12 veckor)
Spindelfobi frågeformulär 31 (SPQ-31)
Tidsram: Ändring från baslinjen på SPQ-31 (52 veckor)
SPQ-31 har 31 spindelfokuserade scenarier som måste besvaras med ett ja/nej-svar, med stigande poäng som indikerar ökad grad av araknofobi.
Ändring från baslinjen på SPQ-31 (52 veckor)
Spindelfobi frågeformulär 31 (SPQ-31)
Tidsram: Ändring från baslinjen på SPQ-31 (3 år)
SPQ-31 har 31 spindelfokuserade scenarier som måste besvaras med ett ja/nej-svar, med stigande poäng som indikerar ökad grad av araknofobi.
Ändring från baslinjen på SPQ-31 (3 år)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsram: Förändring från baslinjen i FSQ-18 (1 vecka)
FSQ-18 innehåller 18 frågor om rädsla och undvikande av spindlar.
Förändring från baslinjen i FSQ-18 (1 vecka)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsram: Förändring från baslinjen i FSQ-18 (12 veckor)
FSQ-18 innehåller 18 frågor om rädsla och undvikande av spindlar.
Förändring från baslinjen i FSQ-18 (12 veckor)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsram: Förändring från baslinjen i FSQ-18 (52 veckor)
FSQ-18 innehåller 18 frågor om rädsla och undvikande av spindlar.
Förändring från baslinjen i FSQ-18 (52 veckor)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsram: Förändring från baslinjen i FSQ-18 (3 år)
FSQ-18 innehåller 18 frågor om rädsla och undvikande av spindlar.
Förändring från baslinjen i FSQ-18 (3 år)
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen i GAD-7 (1 vecka)
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
Förändring från baslinjen i GAD-7 (1 vecka)
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen i GAD-7 (12 veckor)
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
Förändring från baslinjen i GAD-7 (12 veckor)
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen i GAD-7 (52 veckor)
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
Förändring från baslinjen i GAD-7 (52 veckor)
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring från baslinjen i GAD-7 (3 år)
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
Förändring från baslinjen i GAD-7 (3 år)
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PHQ-9 (1 vecka)
PHQ-9 innehåller nio objekt för att bedöma depression i ett kliniskt sammanhang och screening av depression i den allmänna befolkningen.
Förändring från baslinjen i PHQ-9 (1 vecka)
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PHQ-9 (12 veckor)
PHQ-9 innehåller nio objekt för att bedöma depression i ett kliniskt sammanhang och screening av depression i den allmänna befolkningen.
Förändring från baslinjen i PHQ-9 (12 veckor)
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PHQ-9 (52 veckor)
PHQ-9 innehåller nio objekt för att bedöma depression i ett kliniskt sammanhang och screening av depression i den allmänna befolkningen.
Förändring från baslinjen i PHQ-9 (52 veckor)
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PHQ-9 (3 år)
PHQ-9 innehåller nio objekt för att bedöma depression i ett kliniskt sammanhang och screening av depression i den allmänna befolkningen.
Förändring från baslinjen i PHQ-9 (3 år)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen i BBQ (1 vecka)
BBQ innehåller 12 saker som rör 6 områden i livet betygsatta på vikt och tillfredsställelse.
Förändring från baslinjen i BBQ (1 vecka)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen i BBQ (12 veckor)
BBQ innehåller 12 saker som rör 6 områden i livet betygsatta på vikt och tillfredsställelse.
Förändring från baslinjen i BBQ (12 veckor)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen i BBQ (52 veckor)
BBQ innehåller 12 saker som rör 6 områden i livet betygsatta på vikt och tillfredsställelse.
Förändring från baslinjen i BBQ (52 veckor)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen i BBQ (3 år)
BBQ innehåller 12 saker som rör 6 områden i livet betygsatta på vikt och tillfredsställelse.
Förändring från baslinjen i BBQ (3 år)
Diagnostiska kriterier för specifik fobi enligt intervju (DSM-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (12 veckor)
Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (12 veckor)
Diagnostiska kriterier för specifik fobi enligt intervju (DSM-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (52 veckor)
Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (52 veckor)
Diagnostiska kriterier för specifik fobi enligt intervju (DSM-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (3 år)
Ändring från baslinjen för specifik fobi (DSM-5) (3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stockholm University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIMSE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera