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거미(공포증) 노출 치료(VIMSE)를 위한 가상 현실 몰입형 방법 (VIMSE)

2021년 2월 15일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University

거미 공포증에 대한 단일 세션 게임화된 가상 현실 노출 요법 대 전통적인 노출 요법: 무작위 통제 비열등성 시험

이 연구의 목적은 특정 공포증(거미)에 대한 치료로서 가상 현실 노출 요법의 효능을 조사하는 것입니다. 1회기 치료(VR-OST)의 게임화된 가상 현실 시뮬레이션은 생체 내 자극을 사용하는 전통적인 1회기 공포증 치료(OST) 형태의 골드 스탠다드 치료와 비교될 것입니다. 이 연구는 그룹 간 2점 차이의 비열등성 마진을 감지하도록 강화되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 10691
        • Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 행동접근검사 10점 이하
  • 특정 공포증, 거미의 일차 진단을 위한 면담에 따른 DSM-5 기준을 충족하는 개인
  • 스웨덴 거주
  • 스웨덴어에 능통

제외 기준:

  • 진행중인 심리 치료
  • 진행 중인 향정신성 약물(3개월 동안 안정되지 않은 경우)
  • PHQ-9의 항목 9에서 평가한 자살 충동의 징후
  • 알코올 또는 물질 사용 장애 기준 충족
  • 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병과 같은 심각한 정신 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  • VR 치료를 방해할 수 있는 균형 및/또는 시력 문제(예: 입체시 부족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 내 거미를 사용한 OST 치료
OST는 생체 내 공포증 자극과 인간 치료사의 비공포성 행동 모델링과의 점점 더 강렬한 상호 작용으로 구성됩니다.
다른: 생체 내 거미를 사용한 OST 치료
피험자는 최대 3시간 동안 훈련된 심리 치료사의 도움을 받아 공포 자극에 노출됩니다. 노출 강도는 1. 유리와 종이로 거미 잡는 법 배우기, 2. 거미 만지기, 3. 거미가 손으로 걷게 하기, 4. 거미가 몸 위를 걷게 하기 등 4단계로 순차적으로 증가합니다. 이 단계는 점점 더 큰 거미와 함께 반복됩니다. 치료의 목표는 절대적인 증상 감소가 아니라 개인이 일상적인 상황에서 자신을 노출할 수 있도록 충분한 감소입니다.
실험적: 가상 거미를 사용한 VR-OST 처리
VR-OST는 살아있는 거미를 사용하지 않고 가상 치료사의 지원을 받는 시뮬레이션 OST 치료로 구성됩니다.
다른: 가상 거미를 사용한 VR-OST 처리
VR-OST 트리트먼트는 최신 가상 현실 헤드셋을 사용하여 OST 트리트먼트의 가상 게임 버전을 소개합니다. 개인은 자동 가상 치료사의 도움을 받아 노출 강도를 높이면서 발전합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 접근 테스트(BAT)
기간: BAT 기준선에서 변경(1주)
BAT는 몇 미터 접근부터 거미 잡기까지 공포증 증상의 강도를 측정하는 13가지 접근 단계로 구성됩니다.
BAT 기준선에서 변경(1주)
행동 접근 테스트(BAT)
기간: BAT 기준선에서 변경(12주)
BAT는 몇 미터 접근부터 거미 잡기까지 공포증 증상의 강도를 측정하는 13가지 접근 단계로 구성됩니다.
BAT 기준선에서 변경(12주)
행동 접근 테스트(BAT)
기간: BAT 기준선에서 변경(52주)
BAT는 몇 미터 접근부터 거미 잡기까지 공포증 증상의 강도를 측정하는 13가지 접근 단계로 구성됩니다.
BAT 기준선에서 변경(52주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거미 공포증 설문지 31(SPQ-31)
기간: SPQ-31 기준선에서 변경(1주)
SPQ-31은 예/아니오 응답으로 응답해야 하는 31개의 거미 중심 시나리오를 특징으로 하며 증가된 거미 공포증 정도를 나타내는 오름차순 점수가 있습니다.
SPQ-31 기준선에서 변경(1주)
거미 공포증 설문지 31(SPQ-31)
기간: SPQ-31(12주) 기준선에서 변경
SPQ-31은 예/아니오 응답으로 응답해야 하는 31개의 거미 중심 시나리오를 특징으로 하며 증가된 거미 공포증 정도를 나타내는 오름차순 점수가 있습니다.
SPQ-31(12주) 기준선에서 변경
거미 공포증 설문지 31(SPQ-31)
기간: SPQ-31(52주) 기준선에서 변경
SPQ-31은 예/아니오 응답으로 응답해야 하는 31개의 거미 중심 시나리오를 특징으로 하며 증가된 거미 공포증 정도를 나타내는 오름차순 점수가 있습니다.
SPQ-31(52주) 기준선에서 변경
거미 공포증 설문지 31(SPQ-31)
기간: SPQ-31 기준선에서 변경(3년)
SPQ-31은 예/아니오 응답으로 응답해야 하는 31개의 거미 중심 시나리오를 특징으로 하며 증가된 거미 공포증 정도를 나타내는 오름차순 점수가 있습니다.
SPQ-31 기준선에서 변경(3년)
거미에 대한 두려움 설문지 18(FSQ-18)
기간: FSQ-18 기준선에서 변경(1주)
FSQ-18은 거미에 대한 두려움과 회피에 관한 18개의 질문을 제공합니다.
FSQ-18 기준선에서 변경(1주)
거미에 대한 두려움 설문지 18(FSQ-18)
기간: FSQ-18(12주)의 베이스라인 대비 변화
FSQ-18은 거미에 대한 두려움과 회피에 관한 18개의 질문을 제공합니다.
FSQ-18(12주)의 베이스라인 대비 변화
거미에 대한 두려움 설문지 18(FSQ-18)
기간: FSQ-18(52주)의 베이스라인 대비 변화
FSQ-18은 거미에 대한 두려움과 회피에 관한 18개의 질문을 제공합니다.
FSQ-18(52주)의 베이스라인 대비 변화
거미에 대한 두려움 설문지 18(FSQ-18)
기간: FSQ-18 기준선에서 변경(3년)
FSQ-18은 거미에 대한 두려움과 회피에 관한 18개의 질문을 제공합니다.
FSQ-18 기준선에서 변경(3년)
범불안 장애 평가 7(GAD-7)
기간: GAD-7의 기준선에서 변경(1주)
GAD-7은 불안을 평가하고 범불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
GAD-7의 기준선에서 변경(1주)
범불안 장애 평가 7(GAD-7)
기간: GAD-7(12주)의 기준선 대비 변화
GAD-7은 불안을 평가하고 범불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
GAD-7(12주)의 기준선 대비 변화
범불안 장애 평가 7(GAD-7)
기간: GAD-7(52주)의 기준선 대비 변화
GAD-7은 불안을 평가하고 범불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
GAD-7(52주)의 기준선 대비 변화
범불안 장애 평가 7(GAD-7)
기간: GAD-7(3년)의 기준선에서 변경
GAD-7은 불안을 평가하고 범불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
GAD-7(3년)의 기준선에서 변경
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: PHQ-9 기준선에서 변경(1주)
PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
PHQ-9 기준선에서 변경(1주)
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: PHQ-9(12주) 기준선에서 변경
PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
PHQ-9(12주) 기준선에서 변경
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: PHQ-9(52주)의 기준선 대비 변화
PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
PHQ-9(52주)의 기준선 대비 변화
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: PHQ-9 기준선에서 변경(3년)
PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
PHQ-9 기준선에서 변경(3년)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: BBQ의 기준선에서 변경(1주)
BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12개 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
BBQ의 기준선에서 변경(1주)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: BBQ의 기준선에서 변경(12주)
BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12개 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
BBQ의 기준선에서 변경(12주)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: BBQ의 기준선에서 변경(52주)
BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12개 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
BBQ의 기준선에서 변경(52주)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: BBQ의 기준선에서 변경(3년)
BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12개 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
BBQ의 기준선에서 변경(3년)
면담에 따른 특정 공포증의 진단 기준(DSM-5)
기간: 특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(12주)
특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(12주)
면담에 따른 특정 공포증의 진단 기준(DSM-5)
기간: 특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(52주)
특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(52주)
면담에 따른 특정 공포증의 진단 기준(DSM-5)
기간: 특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(3년)
특정 공포증(DSM-5)에 대한 기준선으로부터의 변화(3년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stockholm University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIMSE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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