Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Método Imersivo de Realidade Virtual para Terapia de Exposição de Aranhas (Fobia) (VIMSE) (VIMSE)

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University

Terapia de exposição de realidade virtual gamificada de sessão única para fobia de aranhas versus terapia de exposição tradicional: um estudo randomizado controlado de não inferioridade

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da terapia de exposição à realidade virtual como tratamento para fobia específica (aranhas). Uma simulação de realidade virtual gamificada de terapia de uma sessão (VR-OST) será comparada ao tratamento padrão-ouro na forma de tratamento tradicional de fobia de uma sessão (OST) usando estímulos in vivo. Este estudo foi desenvolvido para detectar uma margem de não inferioridade de uma diferença de 2 pontos entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 10691
        • Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de 10 ou menos no Teste de Abordagem Comportamental
  • Indivíduo que atende aos critérios do DSM-5 de acordo com a entrevista para o diagnóstico primário de fobia específica, aranha
  • residência sueca
  • fluente em sueco

Critério de exclusão:

  • Psicoterapia em andamento
  • Medicação psicotrópica contínua (a menos que estabilizada por três meses)
  • Indicação de ideação suicida, avaliada pelo item 9 do PHQ-9
  • Atende aos critérios para transtorno por uso de álcool ou substâncias
  • Atende aos critérios para transtorno mental grave, como transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose
  • Problemas de equilíbrio e/ou visão (como falta de visão estereoscópica) que podem interferir no tratamento de RV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento OST com aranhas in vivo
OST consiste em interações cada vez mais intensas com estímulos fóbicos in vivo e modelagem de comportamento não fóbico do terapeuta humano.
Outro: Tratamento OST com aranhas in vivo
Os sujeitos são expostos a estímulos fóbicos com a ajuda de um psicoterapeuta treinado durante uma sessão de no máximo 3 horas de duração. A intensidade da exposição é aumentada em quatro etapas sequenciais, 1. aprender a pegar uma aranha com um copo e papel, 2. tocar uma aranha, 3. deixar uma aranha andar em sua mão, 4. deixar uma aranha andar em seu corpo. Esses estágios se repetem com aranhas cada vez maiores. O objetivo da terapia não é a redução absoluta dos sintomas, mas a redução suficiente para permitir que o indivíduo se exponha em situações cotidianas.
Experimental: Tratamento VR-OST com aranhas virtuais
O VR-OST consiste em tratamento simulado de OST sem o uso de aranhas vivas e com o apoio de um terapeuta virtual.
Outro: Tratamento VR-OST com aranhas virtuais
O tratamento VR-OST apresenta uma versão gamificada virtual do tratamento OST usando um headset de realidade virtual moderno. Os indivíduos avançam através de níveis crescentes de intensidade de exposição com a ajuda de um terapeuta virtual automatizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Mudança da linha de base no BAT (1 semana)
O BAT consiste em 13 etapas de abordagem que medem a intensidade dos sintomas de fobia, desde aproximar-se de alguns metros até segurar uma aranha.
Mudança da linha de base no BAT (1 semana)
Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Mudança da linha de base no BAT (12 semanas)
O BAT consiste em 13 etapas de abordagem que medem a intensidade dos sintomas de fobia, desde aproximar-se de alguns metros até segurar uma aranha.
Mudança da linha de base no BAT (12 semanas)
Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Mudança da linha de base no BAT (52 semanas)
O BAT consiste em 13 etapas de abordagem que medem a intensidade dos sintomas de fobia, desde aproximar-se de alguns metros até segurar uma aranha.
Mudança da linha de base no BAT (52 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de fobia de aranha 31 (SPQ-31)
Prazo: Mudança da linha de base no SPQ-31 (1 semana)
O SPQ-31 apresenta 31 cenários focados em aranhas que devem ser respondidos com uma resposta sim/não, com pontuações crescentes indicativas de grau aumentado de aracnofobia.
Mudança da linha de base no SPQ-31 (1 semana)
Questionário de fobia de aranha 31 (SPQ-31)
Prazo: Mudança da linha de base no SPQ-31 (12 semanas)
O SPQ-31 apresenta 31 cenários focados em aranhas que devem ser respondidos com uma resposta sim/não, com pontuações crescentes indicativas de grau aumentado de aracnofobia.
Mudança da linha de base no SPQ-31 (12 semanas)
Questionário de fobia de aranha 31 (SPQ-31)
Prazo: Mudança da linha de base no SPQ-31 (52 semanas)
O SPQ-31 apresenta 31 cenários focados em aranhas que devem ser respondidos com uma resposta sim/não, com pontuações crescentes indicativas de grau aumentado de aracnofobia.
Mudança da linha de base no SPQ-31 (52 semanas)
Questionário de fobia de aranha 31 (SPQ-31)
Prazo: Mudança da linha de base no SPQ-31 (3 anos)
O SPQ-31 apresenta 31 cenários focados em aranhas que devem ser respondidos com uma resposta sim/não, com pontuações crescentes indicativas de grau aumentado de aracnofobia.
Mudança da linha de base no SPQ-31 (3 anos)
Questionário de Medo de Aranhas 18 (FSQ-18)
Prazo: Mudança da linha de base no FSQ-18 (1 semana)
O FSQ-18 apresenta 18 questões sobre medo e evitação de aranhas.
Mudança da linha de base no FSQ-18 (1 semana)
Questionário de Medo de Aranhas 18 (FSQ-18)
Prazo: Mudança da linha de base no FSQ-18 (12 semanas)
O FSQ-18 apresenta 18 questões sobre medo e evitação de aranhas.
Mudança da linha de base no FSQ-18 (12 semanas)
Questionário de Medo de Aranhas 18 (FSQ-18)
Prazo: Mudança da linha de base no FSQ-18 (52 semanas)
O FSQ-18 apresenta 18 questões sobre medo e evitação de aranhas.
Mudança da linha de base no FSQ-18 (52 semanas)
Questionário de Medo de Aranhas 18 (FSQ-18)
Prazo: Mudança da linha de base no FSQ-18 (3 anos)
O FSQ-18 apresenta 18 questões sobre medo e evitação de aranhas.
Mudança da linha de base no FSQ-18 (3 anos)
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base no GAD-7 (1 semana)
O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
Mudança da linha de base no GAD-7 (1 semana)
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base no GAD-7 (12 semanas)
O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
Mudança da linha de base no GAD-7 (12 semanas)
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base no GAD-7 (52 semanas)
O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
Mudança da linha de base no GAD-7 (52 semanas)
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base no GAD-7 (3 anos)
O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
Mudança da linha de base no GAD-7 (3 anos)
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (1 semana)
O PHQ-9 apresenta nove itens para avaliar a depressão em um contexto clínico e rastrear a depressão na população em geral.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (1 semana)
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (12 semanas)
O PHQ-9 apresenta nove itens para avaliar a depressão em um contexto clínico e rastrear a depressão na população em geral.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (12 semanas)
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (52 semanas)
O PHQ-9 apresenta nove itens para avaliar a depressão em um contexto clínico e rastrear a depressão na população em geral.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (52 semanas)
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (3 anos)
O PHQ-9 apresenta nove itens para avaliar a depressão em um contexto clínico e rastrear a depressão na população em geral.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (3 anos)
Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (1 semana)
Churrasco apresenta 12 itens relativos a 6 áreas da vida classificadas em importância e satisfação.
Mudança da linha de base no churrasco (1 semana)
Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (12 semanas)
Churrasco apresenta 12 itens relativos a 6 áreas da vida classificadas em importância e satisfação.
Mudança da linha de base no churrasco (12 semanas)
Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (52 semanas)
Churrasco apresenta 12 itens relativos a 6 áreas da vida classificadas em importância e satisfação.
Mudança da linha de base no churrasco (52 semanas)
Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (3 anos)
Churrasco apresenta 12 itens relativos a 6 áreas da vida classificadas em importância e satisfação.
Mudança da linha de base no churrasco (3 anos)
Critérios diagnósticos para fobia específica de acordo com a entrevista (DSM-5)
Prazo: Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (12 semanas)
Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (12 semanas)
Critérios diagnósticos para fobia específica de acordo com a entrevista (DSM-5)
Prazo: Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (52 semanas)
Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (52 semanas)
Critérios diagnósticos para fobia específica de acordo com a entrevista (DSM-5)
Prazo: Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (3 anos)
Mudança da linha de base para fobia específica (DSM-5) (3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stockholm University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIMSE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever