Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Meeslepende Methode voor Spider (Phobia) Exposure Therapy (VIMSE) (VIMSE)

15 februari 2021 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University

Single-sessie Gamified Virtual Reality Exposure-therapie voor spinfobie versus traditionele exposure-therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van virtual reality-exposure-therapie te onderzoeken als behandeling voor specifieke fobie (spinnen). Een gegamificeerde virtual reality-simulatie van therapie van één sessie (VR-OST) zal worden vergeleken met de gouden standaardbehandeling in de vorm van traditionele fobiebehandeling van één sessie (OST) met behulp van in-vivo-stimuli. Deze studie was opgezet om een ​​non-inferioriteitsmarge van een verschil van 2 punten tussen groepen te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 10691
        • Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van 10 of minder in de gedragsbenaderingstest
  • Individueel voldoet aan DSM-5-criteria volgens interview voor primaire diagnose van specifieke fobie, spin
  • Zweedse residentie
  • Vloeiend in het Zweeds

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende psychotherapie
  • Doorlopende psychotrope medicatie (tenzij gestabiliseerd gedurende drie maanden)
  • Indicatie van zelfmoordgedachten, zoals beoordeeld door item 9 van de PHQ-9
  • Voldoet aan criteria voor stoornis in alcohol- of middelengebruik
  • Voldoet aan criteria voor ernstige psychische stoornis, zoals bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose
  • Evenwichts- en/of zichtproblemen (zoals gebrek aan stereoscopisch zicht) die de VR-behandeling kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OST-behandeling met in-vivo-spinnen
OST bestaat uit steeds intensere interacties met in-vivo fobische stimuli en niet-fobische gedragsmodellering van een menselijke therapeut.
Ander: OST-behandeling met in-vivo-spinnen
Proefpersonen worden gedurende een sessie van maximaal 3 uur blootgesteld aan fobische prikkels met behulp van een getrainde psychotherapeut. De intensiteit van de blootstelling wordt verhoogd in vier opeenvolgende stappen, 1. een spin leren vangen met glas en papier, 2. een spin aanraken, 3. een spin op je hand laten lopen, 4. een spin op je lichaam laten lopen. Deze stadia herhalen zich met steeds grotere spinnen. Het doel van therapie is niet absolute symptoomvermindering, maar voldoende vermindering om het individu in staat te stellen zichzelf bloot te stellen aan alledaagse situaties.
Experimenteel: VR-OST-behandeling met virtuele spinnen
VR-OST bestaat uit een gesimuleerde OST-behandeling zonder gebruik van levende spiders en met ondersteuning van een virtuele therapeut.
Ander: VR-OST-behandeling met virtuele spinnen
De VR-OST-behandeling introduceert een virtuele gamified versie van OST-behandeling met behulp van een moderne virtual reality-headset. Individuen gaan vooruit door toenemende niveaus van blootstellingsintensiteit met de hulp van een geautomatiseerde virtuele therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbenaderingstest (BAT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BAT (1 week)
De BAT bestaat uit 13 naderingsstappen die de intensiteit van fobiesymptomen meten, van het naderen van een paar meter tot het vasthouden van een spin.
Verandering ten opzichte van baseline op BAT (1 week)
Gedragsbenaderingstest (BAT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BAT (12 weken)
De BAT bestaat uit 13 naderingsstappen die de intensiteit van fobiesymptomen meten, van het naderen van een paar meter tot het vasthouden van een spin.
Verandering ten opzichte van baseline op BAT (12 weken)
Gedragsbenaderingstest (BAT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BAT (52 weken)
De BAT bestaat uit 13 naderingsstappen die de intensiteit van fobiesymptomen meten, van het naderen van een paar meter tot het vasthouden van een spin.
Verandering ten opzichte van baseline op BAT (52 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spinfobie Vragenlijst 31 (SPQ-31)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (1 week)
SPQ-31 bevat 31 op spinnen gerichte scenario's die moeten worden beantwoord met een ja/nee-antwoord, met oplopende scores die wijzen op een verhoogde mate van arachnofobie.
Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (1 week)
Spinfobie Vragenlijst 31 (SPQ-31)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (12 weken)
SPQ-31 bevat 31 op spinnen gerichte scenario's die moeten worden beantwoord met een ja/nee-antwoord, met oplopende scores die wijzen op een verhoogde mate van arachnofobie.
Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (12 weken)
Spinfobie Vragenlijst 31 (SPQ-31)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (52 weken)
SPQ-31 bevat 31 op spinnen gerichte scenario's die moeten worden beantwoord met een ja/nee-antwoord, met oplopende scores die wijzen op een verhoogde mate van arachnofobie.
Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (52 weken)
Spinfobie Vragenlijst 31 (SPQ-31)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (3 jaar)
SPQ-31 bevat 31 op spinnen gerichte scenario's die moeten worden beantwoord met een ja/nee-antwoord, met oplopende scores die wijzen op een verhoogde mate van arachnofobie.
Verandering ten opzichte van baseline op SPQ-31 (3 jaar)
Angst voor Spinnen Vragenlijst 18 (FSQ-18)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (1 week)
FSQ-18 bevat 18 vragen over angst en het vermijden van spinnen.
Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (1 week)
Angst voor Spinnen Vragenlijst 18 (FSQ-18)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (12 weken)
FSQ-18 bevat 18 vragen over angst en het vermijden van spinnen.
Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (12 weken)
Angst voor Spinnen Vragenlijst 18 (FSQ-18)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (52 weken)
FSQ-18 bevat 18 vragen over angst en het vermijden van spinnen.
Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (52 weken)
Angst voor Spinnen Vragenlijst 18 (FSQ-18)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (3 jaar)
FSQ-18 bevat 18 vragen over angst en het vermijden van spinnen.
Verandering ten opzichte van baseline in FSQ-18 (3 jaar)
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (1 week)
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (1 week)
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (12 weken)
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (12 weken)
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (52 weken)
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (52 weken)
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (3 jaar)
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering ten opzichte van baseline in GAD-7 (3 jaar)
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (1 week)
PHQ-9 bevat negen items voor het beoordelen van depressie in een klinische context en het screenen van depressie in de algemene bevolking.
Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (1 week)
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (12 weken)
PHQ-9 bevat negen items voor het beoordelen van depressie in een klinische context en het screenen van depressie in de algemene bevolking.
Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (12 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (52 weken)
PHQ-9 bevat negen items voor het beoordelen van depressie in een klinische context en het screenen van depressie in de algemene bevolking.
Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (52 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (3 jaar)
PHQ-9 bevat negen items voor het beoordelen van depressie in een klinische context en het screenen van depressie in de algemene bevolking.
Verandering ten opzichte van baseline in PHQ-9 (3 jaar)
Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (1 week)
BBQ bevat 12 items met betrekking tot 6 levensgebieden die zijn beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (1 week)
Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (12 weken)
BBQ bevat 12 items met betrekking tot 6 levensgebieden die zijn beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (12 weken)
Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (52 weken)
BBQ bevat 12 items met betrekking tot 6 levensgebieden die zijn beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (52 weken)
Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (3 jaar)
BBQ bevat 12 items met betrekking tot 6 levensgebieden die zijn beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
Verandering ten opzichte van baseline in BBQ (3 jaar)
Diagnostische criteria voor specifieke fobie volgens interview (DSM-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (12 weken)
Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (12 weken)
Diagnostische criteria voor specifieke fobie volgens interview (DSM-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (52 weken)
Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (52 weken)
Diagnostische criteria voor specifieke fobie volgens interview (DSM-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (3 jaar)
Verandering ten opzichte van baseline voor specifieke fobie (DSM-5) (3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stockholm University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIMSE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren