Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод погружения в виртуальную реальность для терапии воздействия пауков (фобии) (VIMSE) (VIMSE)

15 февраля 2021 г. обновлено: Per Carlbring, Stockholm University

Односеансовая геймифицированная экспозиционная терапия виртуальной реальности при фобии пауков по сравнению с традиционной экспозиционной терапией: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Целью этого исследования является изучение эффективности терапии воздействия виртуальной реальности в качестве лечения специфической фобии (пауки). Игровое моделирование виртуальной реальности односеансовой терапии (VR-OST) будет сравниваться с золотым стандартом лечения в форме традиционного односеансового лечения фобии (OST) с использованием стимулов in vivo. Это исследование было направлено на определение границы не меньшей эффективности в 2 балла между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 10691
        • Department of Psychology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка 10 или меньше в тесте поведенческого подхода
  • Индивидуальное соответствие критериям DSM-5 по данным интервью для первичной диагностики специфической фобии, паукообразных
  • вид на жительство в Швеции
  • свободно говорит на шведском языке

Критерий исключения:

  • Постоянная психотерапия
  • Продолжающийся прием психотропных препаратов (если не стабилизируется в течение трех месяцев)
  • Указание на суицидальные мысли, согласно пункту 9 шкалы PHQ-9.
  • Соответствует критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  • Соответствует критериям серьезного психического расстройства, такого как биполярное расстройство, шизофрения или психоз.
  • Проблемы с равновесием и/или зрением (например, отсутствие стереоскопического зрения), которые могут помешать лечению ВР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение ОЗТ пауками in vivo
ОЗТ состоит из все более интенсивного взаимодействия с фобическими стимулами in vivo и моделирования нефобного поведения человека-терапевта.
Другой: Лечение ОЗТ пауками in vivo
Субъекты подвергаются фобическим раздражителям с помощью обученного психотерапевта в течение сеанса продолжительностью не более 3 часов. Интенсивность воздействия увеличивается в четыре последовательных шага: 1. научиться ловить паука стаканом и бумагой, 2. прикоснуться к пауку, 3. позволить пауку пройтись по вашей руке, 4. позволить пауку пройтись по вашему телу. Эти этапы повторяются со все более крупными пауками. Целью терапии является не абсолютное уменьшение симптомов, а достаточное уменьшение, позволяющее человеку проявлять себя в повседневных ситуациях.
Экспериментальный: Лечение VR-OST с виртуальными пауками
VR-OST состоит из имитации лечения OST без использования живых пауков и при поддержке виртуального терапевта.
Другой: Лечение VR-OST с виртуальными пауками
Лечение VR-OST представляет собой виртуальную игровую версию лечения OST с использованием современной гарнитуры виртуальной реальности. Люди продвигаются вперед за счет повышения уровня интенсивности воздействия с помощью автоматизированного виртуального терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на BAT (1 неделя)
BAT состоит из 13 шагов подхода, измеряющих интенсивность симптомов фобии, от приближения на несколько метров до удерживания паука.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на BAT (1 неделя)
Тест поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на BAT (12 недель)
BAT состоит из 13 шагов подхода, измеряющих интенсивность симптомов фобии, от приближения на несколько метров до удерживания паука.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на BAT (12 недель)
Тест поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по НДТ (52 неделя)
BAT состоит из 13 шагов подхода, измеряющих интенсивность симптомов фобии, от приближения на несколько метров до удерживания паука.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по НДТ (52 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник 31 по фобии пауков (SPQ-31)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (1 неделя)
SPQ-31 включает 31 сценарий, ориентированный на пауков, на которые нужно ответить да / нет, с возрастающими баллами, указывающими на повышенную степень арахнофобии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (1 неделя)
Опросник 31 по фобии пауков (SPQ-31)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (12 недель)
SPQ-31 включает 31 сценарий, ориентированный на пауков, на которые нужно ответить да / нет, с возрастающими баллами, указывающими на повышенную степень арахнофобии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (12 недель)
Опросник 31 по фобии пауков (SPQ-31)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (52 неделя)
SPQ-31 включает 31 сценарий, ориентированный на пауков, на которые нужно ответить да / нет, с возрастающими баллами, указывающими на повышенную степень арахнофобии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (52 неделя)
Опросник 31 по фобии пауков (SPQ-31)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (3 года)
SPQ-31 включает 31 сценарий, ориентированный на пауков, на которые нужно ответить да / нет, с возрастающими баллами, указывающими на повышенную степень арахнофобии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по SPQ-31 (3 года)
Опросник страха перед пауками 18 (FSQ-18)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (1 неделя)
FSQ-18 содержит 18 вопросов о страхе и избегании пауков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (1 неделя)
Опросник страха перед пауками 18 (FSQ-18)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (12 недель)
FSQ-18 содержит 18 вопросов о страхе и избегании пауков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (12 недель)
Опросник страха перед пауками 18 (FSQ-18)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (52 неделя)
FSQ-18 содержит 18 вопросов о страхе и избегании пауков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (52 неделя)
Опросник страха перед пауками 18 (FSQ-18)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (3 года)
FSQ-18 содержит 18 вопросов о страхе и избегании пауков.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в FSQ-18 (3 года)
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (1 неделя)
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревоги и скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (1 неделя)
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (12 недель)
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревоги и скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (12 недель)
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (52 неделя)
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревоги и скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (52 неделя)
Оценка генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (3 года)
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревоги и скрининга генерализованного тревожного расстройства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в GAD-7 (3 года)
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (1 неделя)
PHQ-9 включает девять пунктов для оценки депрессии в клиническом контексте и скрининга депрессии среди населения в целом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (1 неделя)
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (12 недель)
PHQ-9 включает девять пунктов для оценки депрессии в клиническом контексте и скрининга депрессии среди населения в целом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (12 недель)
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (52 неделя)
PHQ-9 включает девять пунктов для оценки депрессии в клиническом контексте и скрининга депрессии среди населения в целом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (52 неделя)
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (3 года)
PHQ-9 включает девять пунктов для оценки депрессии в клиническом контексте и скрининга депрессии среди населения в целом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (3 года)
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (1 неделя)
В BBQ представлено 12 предметов, относящихся к 6 сферам жизни, которые оцениваются по важности и удовлетворенности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (1 неделя)
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (12 недель)
В BBQ представлено 12 предметов, относящихся к 6 сферам жизни, которые оцениваются по важности и удовлетворенности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (12 недель)
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (52 неделя)
В BBQ представлено 12 предметов, относящихся к 6 сферам жизни, которые оцениваются по важности и удовлетворенности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (52 неделя)
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (3 года)
В BBQ представлено 12 предметов, относящихся к 6 сферам жизни, которые оцениваются по важности и удовлетворенности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в барбекю (3 года)
Диагностические критерии специфической фобии по данным интервью (DSM-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (12 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (12 недель)
Диагностические критерии специфической фобии по данным интервью (DSM-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (52 недели)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (52 недели)
Диагностические критерии специфической фобии по данным интервью (DSM-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (3 года)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической фобии (DSM-5) (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stockholm University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIMSE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться