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クモ（恐怖症）暴露療法（VIMSE）のための仮想現実没入法 (VIMSE)

2021年2月15日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University

クモ恐怖症に対するシングルセッションのゲーム化された仮想現実暴露療法と従来の暴露療法の比較：ランダム化比較非劣性試験

この研究の目的は、特定の恐怖症 (クモ) の治療としての仮想現実暴露療法の有効性を調べることです。 ワンセッション療法 (VR-OST) のゲーム化された仮想現実シミュレーションは、生体内刺激を使用した従来のワンセッション恐怖症治療 (OST) の形でのゴールドスタンダード治療と比較されます。 この研究は、グループ間の2ポイントの差の非劣性マージンを検出するために強化されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 行動アプローチテストで10点以下
  • 特定の恐怖症、クモの一次診断のためのインタビューによると、DSM-5基準を満たす個人
  • スウェーデン在住
  • 流暢なスウェーデン語

除外基準:

  • 継続的な心理療法
  • 進行中の向精神薬（3か月間安定していない場合）
  • PHQ-9 の項目 9 によって評価される自殺念慮の兆候
  • -アルコールまたは物質使用障害の基準を満たしている
  • 双極性障害、統合失調症、精神病などの深刻な精神障害の基準を満たしている
  • VR治療を妨げる可能性のあるバランスおよび/または視力の問題（立体視の欠如など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生体内クモによる OST 治療
OST は、生体内恐怖症刺激と人間のセラピストの非恐怖症行動モデリングとのますます強烈な相互作用で構成されます。
他の：生体内クモによる OST 治療
被験者は、訓練を受けた心理療法士の助けを借りて、最大3時間のセッション中に恐怖症の刺激にさらされます。 露出の強さは、1.ガラスと紙でクモを捕まえることを学ぶ、2.クモに触れる、3.クモを手の上で歩かせる、4.クモを体の上で歩かせる、の 4 つの連続したステップで増加します。 これらの段階は、ますます大きくなるクモで繰り返されます。 治療の目標は、症状を完全に軽減することではなく、個人が日常の状況にさらされることを可能にするのに十分な軽減です.
実験的：仮想スパイダーによる VR-OST 処理
VR-OST は、生きたクモを使用せず、バーチャル セラピストのサポートを受けながら、シミュレートされた OST 治療で構成されています。
他の：仮想スパイダーによる VR-OST 処理
VR-OST 治療では、最新のバーチャル リアリティ ヘッドセットを使用した OST 治療の仮想ゲーム バージョンが導入されます。 個人は、自動化された仮想セラピストの助けを借りて、暴露強度のレベルを上げて自分自身を進歩させます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動アプローチテスト (BAT)
時間枠：BAT のベースラインからの変化 (1 週間)
BAT は、恐怖症の症状の強さを測定する 13 のアプローチ ステップで構成されており、数メートルの距離からクモをつかむまでの距離があります。
BAT のベースラインからの変化 (1 週間)
行動アプローチテスト (BAT)
時間枠：BAT のベースラインからの変化 (12 週間)
BAT は、恐怖症の症状の強さを測定する 13 のアプローチ ステップで構成されており、数メートルの距離からクモをつかむまでの距離があります。
BAT のベースラインからの変化 (12 週間)
行動アプローチテスト (BAT)
時間枠：BAT のベースラインからの変化 (52 週)
BAT は、恐怖症の症状の強さを測定する 13 のアプローチ ステップで構成されており、数メートルの距離からクモをつかむまでの距離があります。
BAT のベースラインからの変化 (52 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クモ恐怖症アンケート 31 (SPQ-31)
時間枠：SPQ-31 のベースラインからの変化 (1 週間)
SPQ-31 は、蜘蛛に焦点を当てた 31 のシナリオを特徴としており、はい/いいえの応答で答える必要があります。スコアが上がるほどクモ恐怖症の度合いが高くなります。
SPQ-31 のベースラインからの変化 (1 週間)
クモ恐怖症アンケート 31 (SPQ-31)
時間枠：SPQ-31 のベースラインからの変化 (12 週間)
SPQ-31 は、蜘蛛に焦点を当てた 31 のシナリオを特徴としており、はい/いいえの応答で答える必要があります。スコアが上がるほどクモ恐怖症の度合いが高くなります。
SPQ-31 のベースラインからの変化 (12 週間)
クモ恐怖症アンケート 31 (SPQ-31)
時間枠：SPQ-31（52週）のベースラインからの変化
SPQ-31 は、蜘蛛に焦点を当てた 31 のシナリオを特徴としており、はい/いいえの応答で答える必要があります。スコアが上がるほどクモ恐怖症の度合いが高くなります。
SPQ-31（52週）のベースラインからの変化
クモ恐怖症アンケート 31 (SPQ-31)
時間枠：SPQ-31 のベースラインからの変化 (3 年)
SPQ-31 は、蜘蛛に焦点を当てた 31 のシナリオを特徴としており、はい/いいえの応答で答える必要があります。スコアが上がるほどクモ恐怖症の度合いが高くなります。
SPQ-31 のベースラインからの変化 (3 年)
クモの恐怖に関するアンケート 18 (FSQ-18)
時間枠：FSQ-18 のベースラインからの変化 (1 週間)
FSQ-18 には、クモに対する恐怖と回避に関する 18 の質問があります。
FSQ-18 のベースラインからの変化 (1 週間)
クモの恐怖に関するアンケート 18 (FSQ-18)
時間枠：FSQ-18 のベースラインからの変化 (12 週間)
FSQ-18 には、クモに対する恐怖と回避に関する 18 の質問があります。
FSQ-18 のベースラインからの変化 (12 週間)
クモの恐怖に関するアンケート 18 (FSQ-18)
時間枠：FSQ-18 のベースラインからの変化 (52 週)
FSQ-18 には、クモに対する恐怖と回避に関する 18 の質問があります。
FSQ-18 のベースラインからの変化 (52 週)
クモの恐怖に関するアンケート 18 (FSQ-18)
時間枠：FSQ-18 のベースラインからの変化 (3 年)
FSQ-18 には、クモに対する恐怖と回避に関する 18 の質問があります。
FSQ-18 のベースラインからの変化 (3 年)
全般性不安障害評価 7 (GAD-7)
時間枠：GAD-7 のベースラインからの変化 (1 週間)
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
GAD-7 のベースラインからの変化 (1 週間)
全般性不安障害評価 7 (GAD-7)
時間枠：GAD-7 のベースラインからの変化 (12 週間)
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
GAD-7 のベースラインからの変化 (12 週間)
全般性不安障害評価 7 (GAD-7)
時間枠：GAD-7 のベースラインからの変化 (52 週)
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
GAD-7 のベースラインからの変化 (52 週)
全般性不安障害評価 7 (GAD-7)
時間枠：GAD-7 のベースラインからの変化 (3 年)
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
GAD-7 のベースラインからの変化 (3 年)
患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (1 週間)
PHQ-9 は、臨床状況でうつ病を評価し、一般集団のうつ病をスクリーニングするための 9 つの項目を備えています。
PHQ-9 のベースラインからの変化 (1 週間)
患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (12 週間)
PHQ-9 は、臨床状況でうつ病を評価し、一般集団のうつ病をスクリーニングするための 9 つの項目を備えています。
PHQ-9 のベースラインからの変化 (12 週間)
患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (52 週)
PHQ-9 は、臨床状況でうつ病を評価し、一般集団のうつ病をスクリーニングするための 9 つの項目を備えています。
PHQ-9 のベースラインからの変化 (52 週)
患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (3 年)
PHQ-9 は、臨床状況でうつ病を評価し、一般集団のうつ病をスクリーニングするための 9 つの項目を備えています。
PHQ-9 のベースラインからの変化 (3 年)
Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：BBQでのベースラインからの変化（1週間）
バーベキューは、重要性と満足度で評価された生活の6つの領域に関する12の項目を特徴としています.
BBQでのベースラインからの変化（1週間）
Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：BBQのベースラインからの変化（12週間）
バーベキューは、重要性と満足度で評価された生活の6つの領域に関する12の項目を特徴としています.
BBQのベースラインからの変化（12週間）
Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：BBQのベースラインからの変化（52週間）
バーベキューは、重要性と満足度で評価された生活の6つの領域に関する12の項目を特徴としています.
BBQのベースラインからの変化（52週間）
Brunnsviken 簡単な生活の質の尺度 (BBQ)
時間枠：BBQのベースラインからの変化（3年）
バーベキューは、重要性と満足度で評価された生活の6つの領域に関する12の項目を特徴としています.
BBQのベースラインからの変化（3年）
インタビューによる特定の恐怖症の診断基準（DSM-5）
時間枠：特定の恐怖症 (DSM-5) のベースラインからの変化 (12 週間)
特定の恐怖症 (DSM-5) のベースラインからの変化 (12 週間)
インタビューによる特定の恐怖症の診断基準（DSM-5）
時間枠：特定の恐怖症 (DSM-5) のベースラインからの変化 (52 週間)
特定の恐怖症 (DSM-5) のベースラインからの変化 (52 週間)
インタビューによる特定の恐怖症の診断基準（DSM-5）
時間枠：特定の恐怖症のベースラインからの変化 (DSM-5) (3 年)
特定の恐怖症のベースラインからの変化 (DSM-5) (3 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stockholm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VIMSE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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