Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Immersive Method for Spider (fobi) eksponeringsterapi (VIMSE) (VIMSE)

15. februar 2021 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University

Enkeltøkt Gamified Virtual Reality eksponeringsterapi for edderkoppfobi vs. tradisjonell eksponeringsterapi: en randomisert kontrollert ikke-mindreverdighetsprøve

Målet med denne studien er å undersøke effekten av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet som behandling for spesifikk fobi (edderkopper). En gamified virtual reality-simulering av one-session therapy (VR-OST) vil bli sammenlignet med gullstandardbehandlingen i form av tradisjonell one-session fobibehandling (OST) ved bruk av in-vivo stimuli. Denne studien ble drevet for å oppdage en ikke-mindreverdighetsmargin på en 2-punkts forskjell mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng på 10 eller mindre i atferdstilnærmingstest
  • Individuelt oppfyller DSM-5 kriterier i henhold til intervju for primærdiagnose av spesifikk fobi, edderkopp
  • svensk bosted
  • Flytende i svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående psykoterapi
  • Pågående psykotrope medisiner (med mindre stabilisert i tre måneder)
  • Indikasjon på selvmordstanker, vurdert av punkt 9 i PHQ-9
  • Oppfyller kriterier for alkohol- eller rusforstyrrelser
  • Oppfyller kriterier for alvorlig psykisk lidelse, som bipolar lidelse, schizofreni eller psykose
  • Balanse- og/eller synsproblemer (som mangel på stereoskopisk syn) som kan forstyrre VR-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OST-behandling med in-vivo edderkopper
OST består av stadig mer intense interaksjoner med en in-vivo fobisk stimuli og human terapeut ikke-fobisk atferdsmodellering.
Annen: OST-behandling med in-vivo edderkopper
Forsøkspersonene utsettes for fobiske stimuli ved hjelp av en utdannet psykoterapeut under en økt av maksimalt 3 timers varighet. Intensiteten av eksponeringen økes i fire sekvensielle trinn, 1. lære å fange en edderkopp med et glass og papir, 2. ta på en edderkopp, 3. la en edderkopp gå på hånden din, 4. la en edderkopp gå på kroppen din. Disse stadiene gjentas med stadig større edderkopper. Målet med terapien er ikke absolutt symptomreduksjon, men tilstrekkelig reduksjon til at individet kan eksponere seg selv i hverdagssituasjoner.
Eksperimentell: VR-OST behandling med virtuelle edderkopper
VR-OST består av simulert OST-behandling uten bruk av levende edderkopper og med støtte fra en virtuell terapeut.
Annen: VR-OST behandling med virtuelle edderkopper
VR-OST-behandlingen introduserer en virtuell gamifisert versjon av OST-behandling ved hjelp av et moderne virtual reality-headset. Individer avanserer seg selv gjennom økende eksponeringsintensitet ved hjelp av en automatisert virtuell terapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Endring fra baseline på BAT (1 uke)
BAT består av 13 tilnærmingstrinn som måler intensiteten av fobisymptomer, fra å nærme seg noen få meter fra til å holde en edderkopp.
Endring fra baseline på BAT (1 uke)
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Endring fra baseline på BAT (12 uker)
BAT består av 13 tilnærmingstrinn som måler intensiteten av fobisymptomer, fra å nærme seg noen få meter fra til å holde en edderkopp.
Endring fra baseline på BAT (12 uker)
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Endring fra baseline på BAT (52 uker)
BAT består av 13 tilnærmingstrinn som måler intensiteten av fobisymptomer, fra å nærme seg noen få meter fra til å holde en edderkopp.
Endring fra baseline på BAT (52 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Tidsramme: Endring fra baseline på SPQ-31 (1 uke)
SPQ-31 har 31 edderkoppfokuserte scenarier som må besvares med et ja/nei-svar, med stigende score som indikerer økt grad av araknofobi.
Endring fra baseline på SPQ-31 (1 uke)
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Tidsramme: Endring fra baseline på SPQ-31 (12 uker)
SPQ-31 har 31 edderkoppfokuserte scenarier som må besvares med et ja/nei-svar, med stigende score som indikerer økt grad av araknofobi.
Endring fra baseline på SPQ-31 (12 uker)
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Tidsramme: Endring fra baseline på SPQ-31 (52 uker)
SPQ-31 har 31 edderkoppfokuserte scenarier som må besvares med et ja/nei-svar, med stigende score som indikerer økt grad av araknofobi.
Endring fra baseline på SPQ-31 (52 uker)
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Tidsramme: Endring fra baseline på SPQ-31 (3 år)
SPQ-31 har 31 edderkoppfokuserte scenarier som må besvares med et ja/nei-svar, med stigende score som indikerer økt grad av araknofobi.
Endring fra baseline på SPQ-31 (3 år)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsramme: Endring fra baseline i FSQ-18 (1 uke)
FSQ-18 har 18 spørsmål om frykt og unngåelse av edderkopper.
Endring fra baseline i FSQ-18 (1 uke)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsramme: Endring fra baseline i FSQ-18 (12 uker)
FSQ-18 har 18 spørsmål om frykt og unngåelse av edderkopper.
Endring fra baseline i FSQ-18 (12 uker)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsramme: Endring fra baseline i FSQ-18 (52 uker)
FSQ-18 har 18 spørsmål om frykt og unngåelse av edderkopper.
Endring fra baseline i FSQ-18 (52 uker)
Fear of Spiders Questionnaire 18 (FSQ-18)
Tidsramme: Endring fra baseline i FSQ-18 (3 år)
FSQ-18 har 18 spørsmål om frykt og unngåelse av edderkopper.
Endring fra baseline i FSQ-18 (3 år)
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline i GAD-7 (1 uke)
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
Endring fra baseline i GAD-7 (1 uke)
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline i GAD-7 (12 uker)
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
Endring fra baseline i GAD-7 (12 uker)
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline i GAD-7 (52 uker)
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
Endring fra baseline i GAD-7 (52 uker)
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline i GAD-7 (3 år)
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
Endring fra baseline i GAD-7 (3 år)
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline i PHQ-9 (1 uke)
PHQ-9 inneholder ni elementer for vurdering av depresjon i en klinisk kontekst og screening av depresjon i den generelle befolkningen.
Endring fra baseline i PHQ-9 (1 uke)
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline i PHQ-9 (12 uker)
PHQ-9 inneholder ni elementer for vurdering av depresjon i en klinisk kontekst og screening av depresjon i den generelle befolkningen.
Endring fra baseline i PHQ-9 (12 uker)
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline i PHQ-9 (52 uker)
PHQ-9 inneholder ni elementer for vurdering av depresjon i en klinisk kontekst og screening av depresjon i den generelle befolkningen.
Endring fra baseline i PHQ-9 (52 uker)
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline i PHQ-9 (3 år)
PHQ-9 inneholder ni elementer for vurdering av depresjon i en klinisk kontekst og screening av depresjon i den generelle befolkningen.
Endring fra baseline i PHQ-9 (3 år)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i BBQ (1 uke)
BBQ har 12 artikler om 6 livsområder vurdert etter viktighet og tilfredshet.
Endring fra baseline i BBQ (1 uke)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i BBQ (12 uker)
BBQ har 12 artikler om 6 livsområder vurdert etter viktighet og tilfredshet.
Endring fra baseline i BBQ (12 uker)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i BBQ (52 uker)
BBQ har 12 artikler om 6 livsområder vurdert etter viktighet og tilfredshet.
Endring fra baseline i BBQ (52 uker)
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i BBQ (3 år)
BBQ har 12 artikler om 6 livsområder vurdert etter viktighet og tilfredshet.
Endring fra baseline i BBQ (3 år)
Diagnostiske kriterier for spesifikk fobi i henhold til intervju (DSM-5)
Tidsramme: Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (12 uker)
Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (12 uker)
Diagnostiske kriterier for spesifikk fobi i henhold til intervju (DSM-5)
Tidsramme: Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (52 uker)
Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (52 uker)
Diagnostiske kriterier for spesifikk fobi i henhold til intervju (DSM-5)
Tidsramme: Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (3 år)
Endring fra baseline for spesifikk fobi (DSM-5) (3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stockholm University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIMSE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere