Virtuaalitodellisuuden mukaansatempaava menetelmä hämähäkkien (fobia) altistusterapiaan (VIMSE) (VIMSE)
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Yhden istunnon pelillinen virtuaalitodellisuusaltistusterapia hämähäkkifobiaan vs. perinteinen altistusterapia: satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuusaltistusterapian tehokkuutta tietyn fobian (hämähäkkien) hoidossa.
Pelillistä yhden istunnon terapian virtuaalitodellisuussimulaatiota (VR-OST) verrataan kultastandardin mukaiseen hoitoon perinteisen yhden istunnon fobiahoidon (OST) muodossa käyttämällä in vivo ärsykkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita ryhmien välisen 2 pisteen eron ei-alempi marginaali.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 10 tai vähemmän Behavioral Approach Testissä
- Henkilö, joka täyttää DSM-5-kriteerit haastattelun perusteella spesifisen fobian, hämähäkin, ensisijaisen diagnoosin perusteella
- Ruotsin residenssi
- Sujuva ruotsi
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykoterapia
- Jatkuva psykotrooppinen lääkitys (ellei ole stabiloitunut kolmeksi kuukaudeksi)
- PHQ-9:n kohdan 9 mukaan osoitus itsemurha-ajatuksista
- Täyttää alkoholin tai päihteiden käytön häiriön kriteerit
- Täyttää vakavan mielenterveyden häiriön, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai psykoosin, kriteerit
- Tasapaino- ja/tai näköhäiriöt (kuten stereoskooppisen näön puute), jotka voivat häiritä VR-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OST-hoito in vivo hämähäkkeillä
OST koostuu yhä intensiivisemmistä vuorovaikutuksista in vivo fobisten ärsykkeiden kanssa ja ihmisterapeutin ei-fobisen käyttäytymisen mallintamisesta.
|
Koehenkilöt altistetaan fobisille ärsykkeille koulutetun psykoterapeutin avulla enintään 3 tuntia kestävän istunnon aikana.
Altistuksen voimakkuutta lisätään neljässä peräkkäisessä vaiheessa, 1. oppimalla saamaan hämähäkki kiinni lasilla ja paperilla, 2. koskettamalla hämähäkkiä, 3. antamalla hämähäkin kävellä kädelläsi, 4. antamalla hämähäkin kävellä kehollasi.
Nämä vaiheet toistuvat yhä suurempien hämähäkkien kanssa.
Terapian tavoitteena ei ole absoluuttinen oireiden vähentäminen, vaan riittävä vähentäminen, jotta yksilö voi paljastaa itsensä arjen tilanteissa.
|
|
Kokeellinen: VR-OST-hoito virtuaalisilla hämähäkkeillä
VR-OST koostuu simuloidusta OST-hoidosta ilman eläviä hämähäkkejä ja virtuaaliterapeutin tuella.
|
VR-OST-hoito esittelee virtuaalisen pelillisen version OST-hoidosta nykyaikaisilla virtuaalitodellisuuskuulokkeilla.
Yksilöt edistyvät itseään lisäämällä altistumisen intensiteettiä automatisoidun virtuaaliterapeutin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Muutos BAT:n lähtötasosta (1 viikko)
|
BAT koostuu 13 lähestymisvaiheesta, jotka mittaavat fobiaoireiden voimakkuutta muutaman metrin lähestymisestä hämähäkin pitämiseen.
|
Muutos BAT:n lähtötasosta (1 viikko)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Muutos BAT:n lähtötasosta (12 viikkoa)
|
BAT koostuu 13 lähestymisvaiheesta, jotka mittaavat fobiaoireiden voimakkuutta muutaman metrin lähestymisestä hämähäkin pitämiseen.
|
Muutos BAT:n lähtötasosta (12 viikkoa)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Muutos BAT:n lähtötasosta (52 viikkoa)
|
BAT koostuu 13 lähestymisvaiheesta, jotka mittaavat fobiaoireiden voimakkuutta muutaman metrin lähestymisestä hämähäkin pitämiseen.
|
Muutos BAT:n lähtötasosta (52 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (1 viikko)
|
SPQ-31 sisältää 31 hämähäkkikeskeistä skenaariota, joihin on vastattava kyllä/ei-vastauksella, ja nousevat pisteet osoittavat lisääntynyttä araknofobian astetta.
|
Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (1 viikko)
|
|
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (12 viikkoa)
|
SPQ-31 sisältää 31 hämähäkkikeskeistä skenaariota, joihin on vastattava kyllä/ei-vastauksella, ja nousevat pisteet osoittavat lisääntynyttä araknofobian astetta.
|
Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (12 viikkoa)
|
|
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (52 viikkoa)
|
SPQ-31 sisältää 31 hämähäkkikeskeistä skenaariota, joihin on vastattava kyllä/ei-vastauksella, ja nousevat pisteet osoittavat lisääntynyttä araknofobian astetta.
|
Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (52 viikkoa)
|
|
Spider Fobia Questionnaire 31 (SPQ-31)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (3 vuotta)
|
SPQ-31 sisältää 31 hämähäkkikeskeistä skenaariota, joihin on vastattava kyllä/ei-vastauksella, ja nousevat pisteet osoittavat lisääntynyttä araknofobian astetta.
|
Muutos lähtötasosta SPQ-31:ssä (3 vuotta)
|
|
Hämähäkkien pelko -kysely 18 (FSQ-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (1 viikko)
|
FSQ-18 sisältää 18 kysymystä hämähäkkien pelosta ja välttämisestä.
|
Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (1 viikko)
|
|
Hämähäkkien pelko -kysely 18 (FSQ-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (12 viikkoa)
|
FSQ-18 sisältää 18 kysymystä hämähäkkien pelosta ja välttämisestä.
|
Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (12 viikkoa)
|
|
Hämähäkkien pelko -kysely 18 (FSQ-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (52 viikkoa)
|
FSQ-18 sisältää 18 kysymystä hämähäkkien pelosta ja välttämisestä.
|
Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (52 viikkoa)
|
|
Hämähäkkien pelko -kysely 18 (FSQ-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (3 vuotta)
|
FSQ-18 sisältää 18 kysymystä hämähäkkien pelosta ja välttämisestä.
|
Muutos lähtötasosta FSQ-18:ssa (3 vuotta)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (1 viikko)
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (1 viikko)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (12 viikkoa)
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (12 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (52 viikkoa)
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (52 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (3 vuotta)
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
Muutos lähtötasosta GAD-7:ssä (3 vuotta)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (1 viikko)
|
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen yleisväestössä.
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (1 viikko)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (12 viikkoa)
|
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen yleisväestössä.
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (12 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (52 viikkoa)
|
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen yleisväestössä.
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (52 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (3 vuotta)
|
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen yleisväestössä.
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (3 vuotta)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (1 viikko)
|
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (1 viikko)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (12 viikkoa)
|
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (12 viikkoa)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (52 viikkoa)
|
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (52 viikkoa)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (3 vuotta)
|
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (3 vuotta)
|
|
Diagnostiset kriteerit tietylle fobialle haastattelun mukaan (DSM-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (12 viikkoa)
|
|
|
Diagnostiset kriteerit tietylle fobialle haastattelun mukaan (DSM-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (52 viikkoa)
|
Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (52 viikkoa)
|
|
|
Diagnostiset kriteerit tietylle fobialle haastattelun mukaan (DSM-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (3 vuotta)
|
Muutos lähtötasosta tietylle fobialle (DSM-5) (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miloff A, Lindner P, Dafgard P, Deak S, Garke M, Hamilton W, Heinsoo J, Kristoffersson G, Rafi J, Sindemark K, Sjolund J, Zenger M, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Automated virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. in-vivo one-session treatment: A randomized non-inferiority trial. Behav Res Ther. 2019 Jul;118:130-140. doi: 10.1016/j.brat.2019.04.004. Epub 2019 Apr 16.
- Miloff A, Lindner P, Hamilton W, Reuterskiold L, Andersson G, Carlbring P. Single-session gamified virtual reality exposure therapy for spider phobia vs. traditional exposure therapy: study protocol for a randomized controlled non-inferiority trial. Trials. 2016 Feb 2;17:60. doi: 10.1186/s13063-016-1171-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIMSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .