研究阿达木单抗在日本全身性脓疱性银屑病 (GPP) 患者中的疗效和安全性
2018年7月16日 更新者：AbbVie
日本全身性脓疱性银屑病患者中阿达木单抗的多中心、开放标签研究
本研究的目的是调查阿达木单抗在对目前批准的治疗没有充分反应的全身性脓疱性银屑病 (GPP) 日本参与者中的疗效、安全性和药代动力学。
研究概览
详细说明
这是一项在患有全身性脓疱性银屑病 (GPP) 的日本参与者中对阿达木单抗进行的 3 期、多中心、开放标签、单臂研究。
该研究包括 30 天的筛选期、52 周的治疗期和 70 天的随访期。
本研究中使用的阿达木单抗剂量方案为第 0 周皮下 (SC) 注射 80 mg，然后在第 2 周及之后每隔一周 (eow) 注射 40 mg，直至第 50 周。
对于在第 8 周或之后没有足够反应的参与者，允许将剂量增加至 80 mg eow。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身性脓疱性银屑病的诊断
- 日本皮肤病学会 (JDA) 2014 年日本 GPP 医疗指南中全身性脓疱性银屑病 (GPP) 严重程度指数的基线总皮肤评分至少 3 分和红斑伴脓疱（皮肤评分至少 1 分）
- 对目前批准的 GPP 治疗（不包括英夫利昔单抗）反应不足、不耐受或禁忌
- 英夫利昔单抗继发失败，或对英夫利昔单抗不耐受
排除标准：
- 筛选时红皮病性银屑病、点状银屑病或角膜下脓疱性皮肤病
- 药物诱导的 GPP
- 无法停止持续使用禁用的 GPP 治疗
- 日本 GPP 医疗指南 2014 中 GPP 的总 JDA 严重程度指数为 14 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受阿达木单抗治疗的参与者
在第 0 周通过皮下 (SC) 注射 80 mg，然后在第 2 周和之后每隔一周 (eow) 注射 40 mg，直到第 50 周。
对于在第 8 周或之后没有足够反应的参与者，允许将剂量增加至 80 mg eow。
|
阿达木单抗预装注射器，通过皮下注射给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在第 16 周达到临床反应的参与者比例
大体时间：基线和第 16 周
|
根据 GPP 医学中的日本皮肤病学会 (JDA) 严重程度指数，临床反应定义为相对于基线（第 1 天）全身性脓疱性银屑病 (GPP) 总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）的减少2014年护理指南。
总皮肤评分是红斑面积（发红）、红斑伴脓疱面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
临床反应定义为皮肤总评分改善（减少）至少 1 分（如果参与者的基线皮肤总评分为 3）；改善（减少）至少 2 分（如果参与者的基线总皮肤评分为 4-9）；如果总皮肤评分为 0，则为缓解。
|
基线和第 16 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随着时间的推移达到临床反应的参与者人数
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
根据 GPP 医学中的日本皮肤病学会 (JDA) 严重程度指数，临床反应定义为相对于基线（第 1 天）全身性脓疱性银屑病 (GPP) 总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）的减少2014年护理指南。
总皮肤评分是红斑面积（发红）、红斑伴脓疱面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
临床反应定义为皮肤总评分改善（减少）至少 1 分（如果参与者的基线皮肤总评分为 3）；改善（减少）至少 2 分（如果参与者的基线总皮肤评分为 4-9）；如果总皮肤评分为 0，则为缓解。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移达到临床缓解的参与者人数
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病 (GPP) 总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）根据 GPP 医疗指南 2014 中的日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分是红斑面积（发红）、红斑伴脓疱面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
临床缓解定义为总皮肤评分为 0。
|
第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
GPP 总分随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病（GPP）总分（范围0-17，其中17代表严重疾病）根据GPP医疗指南2014年日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）是红斑（发红）面积、带脓疱的红斑面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
全身和实验室结果评分（[范围 0-8，其中 8 代表严重疾病] 评估体温、白细胞 [WBC] 计数、高敏 C 反应蛋白 [hs-CRP] 和血清白蛋白）。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
GPP 的 JDA 严重性指数随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病（GPP）总分（范围0-17，其中17代表严重疾病）根据GPP医疗指南2014年日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）是红斑（发红）面积、带脓疱的红斑面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
全身和实验室结果评分（[范围 0-8，其中 8 代表严重疾病] 评估体温、白细胞 [WBC] 计数、高敏 C 反应蛋白 [hs-CRP] 和血清白蛋白）。
JDA 严重程度指数的总分 0-6 分为“轻度”，“中度”为 7-10，“严重”为 11-17。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，总皮肤评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病 (GPP) 总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）根据 GPP 医疗指南 2014 中的日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分是红斑面积（发红）、红斑伴脓疱面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，总皮肤评分相对于基线的平均百分比变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病 (GPP) 总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）根据 GPP 医疗指南 2014 中的日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分是红斑面积（发红）、红斑伴脓疱面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，全身/实验室测试总分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病 (GPP) 全身/实验室检查总分（[范围 0-8，8 代表严重疾病] 评估体温、白细胞 [WBC] 计数、高敏 C 反应蛋白 [hs-CRP]和血清白蛋白）。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
总红斑面积随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
根据 2014 年 GPP 医疗指南中的日本皮肤病学会 (JDA) 严重程度指数计算红斑（发红）总面积的全身性脓疱性银屑病 (GPP) 皮肤评分。
总红斑面积按 0（无）至 3（重度）等级进行评估，体表面积受累百分比定义如下：重度 ≥ 75%；中度，≥ 25% 且 < 75%；轻度，< 25%)；没有（0%）。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，伴有脓疱的总红斑面积相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
根据 2014 年 GPP 医疗指南中的日本皮肤病学会 (JDA) 严重程度指数，计算了全身性脓疱性银屑病 (GPP) 皮肤评分，计算了带脓疱的红斑（小脓包）的总面积。
以 0（无）至 3（重度）的等级评估带脓疱的总红斑面积，体表面积受累百分比定义如下：重度≥50%；中度，≥ 10% 且 < 50%；轻度，< 10%)；没有（0%）。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
总水肿面积随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
根据 2014 年 GPP 医疗指南中的日本皮肤病学会 (JDA) 严重程度指数计算水肿（肿胀）总面积的全身性脓疱性银屑病 (GPP) 皮肤评分。
水肿的总面积按 0（无）到 3（严重）的等级进行评估，体表面积受累的百分比定义如下：严重 ≥ 50%；中度，≥ 10% 且 < 50%；轻度，< 10%)；没有（0%）。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
体温随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
体温（口腔）在采血前的每次就诊时获得。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
白细胞 (WBC) 浓度随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
在每次研究访视时抽血，并测定白细胞浓度。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
高灵敏度 C 反应蛋白 (Hs-CRP) 随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
在每次研究访视时抽血，并测定高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 浓度。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
血清白蛋白随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
在每次研究访视时抽血，并测定血清白蛋白浓度。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，对于基线状态为“中度”或“重度”的参与者，在广泛性脓疱性银屑病 (GPP) 的 JDA 严重性指数中达到“轻度”的参与者数量
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病（GPP）总分（范围0-17，其中17代表严重疾病）根据GPP医疗指南2014年日本皮肤病学会（JDA）严重程度指数计算。
总皮肤评分（范围 0-9，其中 9 代表严重症状）是红斑（发红）面积、带脓疱的红斑面积（小脓包）和水肿面积（肿胀）的综合皮肤评分。
全身和实验室结果评分（[范围 0-8，其中 8 代表严重疾病] 评估体温、白细胞 [WBC] 计数、高敏 C 反应蛋白 [hs-CRP] 和血清白蛋白）。
JDA 严重程度指数的总分 0-6 分为“轻度”，“中度”为 7-10，“严重”为 11-17。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，在医生对广泛性脓疱性银屑病 (PGA-GPP) 的整体评估中取得治疗成功的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病的医师综合评估 (PGA-GPP) 是一个 6 分制量表，用于在合格的研究者对参与者进行评估时衡量皮肤病的严重程度。
使用以下类别评估总体严重程度：红斑、脓疱和水肿，并分级如下。
0 级 = 清除，残留变色除外； 1 级 = 最小； 2 级 = 轻度； 3 级 = 中度； 4 级 = 严重； 5 级 = 非常严重。
该分数是红斑、脓疱和水肿等级的算术平均值，四舍五入到最接近的整数。
治疗成功定义为相对于基线至少有 2 级改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
医生对全身性脓疱性银屑病 (PGA-GPP) 等级的整体评估随时间从基线的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病的医师综合评估 (PGA-GPP) 是一个 6 分制量表，用于在合格的研究者对参与者进行评估时衡量皮肤病的严重程度。
使用以下类别评估总体严重程度：红斑、脓疱和水肿，并分级如下。
0 级 = 清除，残留变色除外； 1 级 = 最小； 2 级 = 轻度； 3 级 = 中度； 4 级 = 严重； 5 级 = 非常严重。
该分数是红斑、脓疱和水肿等级的算术平均值，四舍五入到最接近的整数。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，对于基线时 PGA 等级至少为 2 的患者，达到医生对全身性脓疱性银屑病 (PGA-GPP) 0 级或 1 级评估的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
全身性脓疱性银屑病的医师综合评估 (PGA-GPP) 是一个 6 分制量表，用于在合格的研究者对参与者进行评估时衡量皮肤病的严重程度。
使用以下类别评估总体严重程度：红斑、脓疱和水肿，并分级如下。
0 级 = 清除，残留变色除外； 1 级 = 最小； 2 级 = 轻度； 3 级 = 中度； 4 级 = 严重； 5 级 = 非常严重。
该分数是红斑、脓疱和水肿等级的算术平均值，四舍五入到最接近的整数。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，达到银屑病面积和严重程度指数 90 (PASI 90) 的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
计算银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线减少（改善）≥ 90% 的参与者比例。
PASI 是银屑病强度的组合，根据无症状 (0)、轻微 (1)、中度 (2)、显着 (3) 的量表评估红斑（发红）、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑） ) 或非常明显 (4)，以及受影响区域的百分比，评分范围为 0 到 6。PASI 评分在四个身体区域进行，即头部、手臂、躯干和腿部。
PASI 总分介于 0 到 72 之间。
总分越高，疾病越严重。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，银屑病面积和严重程度指数达到 75 (PASI 75) 的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
计算银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线减少（改善）≥ 75% 的参与者比例。
PASI 是银屑病强度的组合，根据无症状 (0)、轻微 (1)、中度 (2)、显着 (3) 的量表评估红斑（发红）、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑） ) 或非常明显 (4)，以及受影响区域的百分比，评分范围为 0 到 6。PASI 评分在四个身体区域进行，即头部、手臂、躯干和腿部。
PASI 总分介于 0 到 72 之间。
总分越高，疾病越严重。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移达到银屑病面积和严重程度指数 50 (PASI 50) 的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
计算银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线减少（改善）≥ 50% 的参与者比例。
PASI 是银屑病强度的组合，根据无症状 (0)、轻微 (1)、中度 (2)、显着 (3) 的量表评估红斑（发红）、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑） ) 或非常明显 (4)，以及受影响区域的百分比，评分范围为 0 到 6。PASI 评分在四个身体区域进行，即头部、手臂、躯干和腿部。
PASI 总分介于 0 到 72 之间。
总分越高，疾病越严重。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分随时间相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
计算银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分相对于基线的平均变化。
PASI 是银屑病强度的组合，根据无症状 (0)、轻微 (1)、中度 (2)、显着 (3) 的量表评估红斑（发红）、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑） ) 或非常明显 (4)，以及受影响区域的百分比，评分范围为 0 到 6。PASI 评分在四个身体区域进行，即头部、手臂、躯干和腿部。
PASI 总分介于 0 到 72 之间。
总分越高，疾病越严重。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分相对于基线的平均百分比变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
计算银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分相对于基线的百分比变化。
PASI 是银屑病强度的组合，根据无症状 (0)、轻微 (1)、中度 (2)、显着 (3) 的量表评估红斑（发红）、硬结（斑块厚度）和脱屑（脱屑） ) 或非常明显 (4)，以及受影响区域的百分比，评分范围为 0 到 6。PASI 评分在四个身体区域进行，即头部、手臂、躯干和腿部。
PASI 总分介于 0 到 72 之间。
总分越高，疾病越严重。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
随着时间的推移，皮肤科生活质量指数 (DLQI) 得分为 0 的参与者比例
大体时间：第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
DLQI 问卷要求参与者评估银屑病在上周对他们生活质量的影响程度，包括以下参数：症状和感受、日常活动、休闲活动、工作或学校活动、人际关系和治疗相关感受.
参与者回答 10 个问题，从 0（一点也不）到 3（非常）；总分的范围是0到30。
21 到 30 的分数意味着牛皮癣对参与者的生活有极大的影响，而 0-1 意味着这种疾病根本没有影响。
|
第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 分数随时间从基线的平均变化
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
DLQI 问卷要求参与者评估银屑病在上周对他们生活质量的影响程度，包括以下参数：症状和感受、日常活动、休闲活动、工作或学校活动、人际关系和治疗相关感受.
参与者回答 10 个问题，从 0（一点也不）到 3（非常）；总分的范围是0到30。
21 到 30 的分数意味着牛皮癣对参与者的生活有极大的影响，而 0-1 意味着这种疾病根本没有影响。
负值表示相对于基线有所改善。
|
基线、第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
短表 36 健康状况调查第 2 版 (SF-36 V2) 分数随时间变化的基线平均变化
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
The Short Form-36 Health Status Survey Version 2 (SF-36 V2) 是一个包含 36 个项目的通用健康相关生活质量调查问卷，用于评估参与者对其健康的看法，包括身体和心理两个部分。
对于每个组成部分，使用 8 个子域计算转换后的总分：身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明健康状况越好。
|
基线、第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周、第 52 周
|
|
在研究期间的任何时间服用全身性联合用药治疗全身性脓疱性银屑病 (GPP) 的参与者的比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周、第 28 周、第 32 周、第 36 周、第 40 周、第 44 周、第 48 周、第 52 周
|
在每次预定的研究访问中记录 GPP 特定的联合用药。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周、第 28 周、第 32 周、第 36 周、第 40 周、第 44 周、第 48 周、第 52 周
|
|
在研究期间的任何时间服用全身性脓疱性银屑病 (GPP) 局部联合用药的参与者比例
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周、第 28 周、第 32 周、第 36 周、第 40 周、第 44 周、第 48 周、第 52 周
|
在每次预定的研究访问中记录使用 GPP 局部联合用药的参与者。
|
基线、第 2 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周、第 28 周、第 32 周、第 36 周、第 40 周、第 44 周、第 48 周、第 52 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Anne Robinson, PharmD、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月28日
初级完成 (实际的)
2016年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月20日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.