减少医院获得性压疮的最佳患者翻身 (LS-HAPU)
2017年9月13日 更新者：David Pickham、Stanford University
随机对照试验评估最佳患者翻身程序以减少医院获得性压疮
本研究的目的是测试最佳的患者翻身（严格每 2 小时一次，至少 15 分钟的组织减压）是否会减少医院获得性压疮的发生。
研究概览
详细说明
这项单点、开放标签、双臂随机对照试验旨在评估患者最佳翻身（严格每 2 小时一次，至少 15 分钟的组织减压）是否能减少医院获得性压疮的发生。 将使用患者监测系统 (Leaf Healthcare, Inc.) 获得最佳车削程序，并将其与标准预防保健实践进行比较。
传感器被放置在所有参与者身上，因为他们被送进重症监护病房。 为 Optimal Turning 组的参与者打开了护士的用户仪表板，但没有为 Standard Care 组的参与者打开。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）
- 进入重症监护病房
排除标准：
- 儿童（<18 岁）
- 粘合剂过敏
- 传感器应用的物理限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处理 - 最佳车削
所有患者都将应用传感器。
该手臂内的患者将接受护士的护理，护士可以访问用户仪表板，该仪表板根据从可穿戴患者传感器 (Leaf Healthcare, Inc.) 获得的数据为患者提供视觉建议。
|
该手臂内的患者将接受最佳的转动练习。
照顾这些患者的护士将从用户仪表板接收患者翻身程序的实时定量测量，并为护士提供下一次翻身时间的视觉建议。
其他名称：
将带有背胶的小型传感器贴在患者的上胸部（中线）。
传感器跟踪并记录身体运动和位置，并将其显示在位于床边计算机上的用户仪表板上。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制 - 标准护理
所有患者都将应用传感器。
该手臂内的患者将接受护士的护理，而这些护士无法访问为患者转向提供视觉建议的用户仪表板。
相反，这些患者将接受标准护理实践，必要时由护士启动患者转身。
|
将带有背胶的小型传感器贴在患者的上胸部（中线）。
传感器跟踪并记录身体运动和位置，并将其显示在位于床边计算机上的用户仪表板上。
其他名称：
该手臂内的患者将接受标准的预防性护理实践——也就是说，护士将根据需要提供标准护理，而无需患者传感器的视觉建议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据国家压力性溃疡咨询小组 (NPUAP) 压力性溃疡标准计算患有压力性溃疡的参与者
大体时间：ICU入住时间（平均1周）
|
NPUAP标准包括4个阶段和2个未阶段标准。 报告了根据任何标准患有压疮的患者人数。
|
ICU入住时间（平均1周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守患者翻转程序
大体时间：ICU入住时间（平均1周）
|
依从性报告为患者在 ICU 入院期间每两小时翻身的时间百分比。
|
ICU入住时间（平均1周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.