Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal pasientvending for å redusere sykehuservervede trykksår (LS-HAPU)

13. september 2017 oppdatert av: David Pickham, Stanford University

Randomisert kontrollforsøk som evaluerer optimale pasientvendingsprosedyrer for å redusere sykehuservervede trykksår

Hensikten med denne studien er å teste om optimal pasientvending, strengt tatt hver 2. time med minst 15 minutters vevsdekompresjon, reduserer forekomsten av sykehuservervede trykksår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne to-arms randomiserte kontrollstudien med ett enkelt sted, åpent, tar sikte på å evaluere om optimal pasientvending, strengt tatt hver 2. time med minst 15 minutters vevsdekompresjon, reduserer forekomsten av sykehuservervede trykksår. Optimale snuprosedyrer vil bli oppnådd ved bruk av et pasientovervåkingssystem (Leaf Healthcare, Inc.) og sammenlignet med standard praksis for forebyggende behandling.

Sensorer ble plassert på alle deltakerne da de ble innlagt på intensivavdelingen. En sykepleiers brukerdashbord var slått på for deltakere i Optimal Turning Group, men var ikke slått på for deltakere i Standard Care-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Innleggelse på intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (<18 år)
  • Limallergi
  • Fysisk begrensning for sensorapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling - Optimal Turning
Alle pasienter vil få påført en sensor. Pasienter innenfor denne armen vil motta omsorg fra sykepleiere som har tilgang til et brukerdashbord som gir visuelle råd for pasientvending, basert på data hentet fra en bærbar pasientsensor (Leaf Healthcare, Inc.).
Annen: Optimal dreiing
Pasienter innenfor denne armen vil få optimal vendingspraksis. Sykepleiere som tar vare på disse pasientene vil motta kvantitative målinger i sanntid av pasientvendingsprosedyrer fra brukerdashbordet og gi en visuell veiledning til sykepleieren for tiden til neste sving.
Andre navn:
  • Pasientvending
  • Forebygging av trykksår
Annen: Pasientsensor
En liten sensor med klebende bakside påføres øvre bryst (midtlinje) av pasienten. Sensoren sporer og registrerer kroppsbevegelser og posisjon, og viser dette på et brukerdashbord plassert på en datamaskin ved sengen.
Andre navn:
  • Leaf Healthcare Pasientovervåkingssensor
Aktiv komparator: Kontroll - Standard Care
Alle pasienter vil få påført en sensor. Pasienter innenfor denne armen vil motta omsorg fra sykepleiere som IKKE har tilgang til et brukerdashbord som gir visuelle råd for pasientvending. I stedet vil disse pasientene motta standard behandlingspraksis, pasientomvending initiert av sykepleiere etter behov.
Annen: Pasientsensor
En liten sensor med klebende bakside påføres øvre bryst (midtlinje) av pasienten. Sensoren sporer og registrerer kroppsbevegelser og posisjon, og viser dette på et brukerdashbord plassert på en datamaskin ved sengen.
Andre navn:
  • Leaf Healthcare Pasientovervåkingssensor
Annen: Standard omsorgspraksis
Pasienter innenfor denne armen vil motta standard forebyggende behandlingspraksis - det vil si at sykepleiere vil gi standard behandling etter behov, uten hjelp av visuelle råd fra en pasientsensor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med trykksår i henhold til National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) kriterier for trykksår
Tidsramme: Varighet av ICU-innleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)

NPUAP-kriterier inkluderer 4 stadier og 2 ustadierte kriterier. Antall pasienter med trykksår i henhold til noen av kriteriene er rapportert.

  • Trinn 1: Ikke-blancherbart erytem av intakt hud
  • Trinn 2: Delvis hudtap med eksponert dermis
  • Trinn 3: Tap av hud i full tykkelse
  • Trinn 4: Tap av hud og vev i full tykkelse
  • Ikke iscenesatt: Tilsløret hud- og vevstap i full tykkelse
  • Mistenkt dyp vevsskade: Vedvarende ikke-blancherbar dyp rød, rødbrun eller lilla misfarging
Varighet av ICU-innleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av pasientvendingsprosedyrer
Tidsramme: Varighet av ICU-innleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)
Overholdelse er rapportert som prosentandelen av tiden under innleggelse på intensivavdelingen som pasientene fikk snu hver annen time.
Varighet av ICU-innleggelse (gjennomsnittlig 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Leaf Healthcare, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optimal dreiing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere