Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen potilaan kääntyminen sairaalassa hankittujen painehaavojen vähentämiseen (LS-HAPU)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: David Pickham, Stanford University

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan optimaalisia potilaan käännösmenettelyjä sairaalassa hankittujen painehaavojen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö potilaan optimaalinen kääntyminen tiukasti 2 tunnin välein vähintään 15 minuutin kudosten dekompression jälkeen sairaalassa hankittujen painehaavojen esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksipaikkainen, avoin, kaksihaarainen satunnaistettu kontrollitutkimus pyrkii arvioimaan, vähentääkö potilaan optimaalinen kääntyminen tiukasti joka 2. tunti ja vähintään 15 minuutin kudosten dekompressio vähentää sairaalassa hankittujen painehaavojen esiintymistä. Optimaaliset kääntötoimenpiteet saadaan käyttämällä potilasvalvontajärjestelmää (Leaf Healthcare, Inc.) ja niitä verrataan tavanomaisiin ennaltaehkäiseviin hoitokäytäntöihin.

Anturit asetettiin kaikille osallistujille, kun heidät päästettiin teho-osastolle. Sairaanhoitajan hallintapaneeli otettiin käyttöön Optimal Turning Groupin osallistujille, mutta sitä ei otettu käyttöön Standard Care -ryhmän osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
  • Pääsy teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (alle 18-vuotiaat)
  • Liima-allergia
  • Fyysinen rajoitus anturisovellukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito - Optimaalinen kääntyminen
Kaikille potilaille laitetaan anturi. Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa sairaanhoitajilta, joilla on pääsy User Dashboardiin, joka tarjoaa visuaalisia neuvoja potilaan kääntymiseen, perustuen puettavasta potilasanturista (Leaf Healthcare, Inc.) saatuihin tietoihin.
Muut: Optimaalinen kääntö
Tämän käsivarren potilaat saavat optimaaliset kääntökäytännöt. Näitä potilaita hoitavat sairaanhoitajat saavat reaaliaikaisia ​​kvantitatiivisia mittauksia potilaan käännöstoimenpiteistä User Dashboardista ja antavat hoitajalle visuaalisen neuvon seuraavaan vuoroon mennessä.
Muut nimet:
  • Potilaan kääntyminen
  • Painehaavojen ehkäisy
Muut: Potilasanturi
Pieni anturi, jossa on tarttuva tausta, kiinnitetään potilaan rintakehän yläpuolelle (keskiviivaan). Anturi seuraa ja tallentaa kehon liikettä ja asentoa ja näyttää tämän käyttäjän kojelaudassa, joka sijaitsee tietokoneen sängyn vieressä.
Muut nimet:
  • Leaf Healthcare -potilasvalvontaanturi
Active Comparator: Control - Standard Care
Kaikille potilaille laitetaan anturi. Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa sairaanhoitajilta, joilla EI ole pääsyä User Dashboardiin, joka tarjoaa visuaalisia neuvoja potilaan kääntymiseen. Sen sijaan nämä potilaat saavat tavanomaisia ​​hoitokäytäntöjä, sairaanhoitajat käynnistävät potilaan kääntymisen tarpeen mukaan.
Muut: Potilasanturi
Pieni anturi, jossa on tarttuva tausta, kiinnitetään potilaan rintakehän yläpuolelle (keskiviivaan). Anturi seuraa ja tallentaa kehon liikettä ja asentoa ja näyttää tämän käyttäjän kojelaudassa, joka sijaitsee tietokoneen sängyn vieressä.
Muut nimet:
  • Leaf Healthcare -potilasvalvontaanturi
Muut: Vakiohoitokäytännöt
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallisia ennaltaehkäiseviä hoitokäytäntöjä – eli hoitajat tarjoavat normaalia hoitoa tarpeen mukaan ilman potilasanturin visuaalisia neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavaa sairastavien osallistujien määrä kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin (NPUAP) painehaavojen kriteerien mukaan
Aikaikkuna: ICU-hoidon kesto (keskimäärin 1 viikko)

NPUAP-kriteerit sisältävät 4 vaihetta ja 2 vaiheittaista kriteeriä. Painehaavapotilaiden lukumäärä minkä tahansa kriteerin mukaan raportoidaan.

  • Vaihe 1: ehjän ihon ei-valkaiseva punoitus
  • Vaihe 2: Osittainen paksuus ihon menetys paljastuneen dermis
  • Vaihe 3: Täyspaksuinen ihon menetys
  • Vaihe 4: Täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys
  • Epävaiheinen: peittynyt koko ihon ja kudosten menetys
  • Epäilty syväkudosvaurio: Pysyvä ei-valkaistu syvänpunainen, kastanjanruskea tai purppuraväri
ICU-hoidon kesto (keskimäärin 1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kääntömenettelyjen noudattaminen
Aikaikkuna: ICU-hoidon kesto (keskimäärin 1 viikko)
Säännösten noudattaminen ilmoitetaan prosentteina ajasta, jonka potilaat kääntyivät teho-osastolle kahden tunnin välein.
ICU-hoidon kesto (keskimäärin 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Leaf Healthcare, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimaalinen kääntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa