Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální otočení pacienta pro zmenšení dekubitů získaných v nemocnici (LS-HAPU)

13. září 2017 aktualizováno: David Pickham, Stanford University

Randomizovaná kontrolní studie hodnotící optimální postupy otáčení pacienta pro zmenšení dekubitů získaných v nemocnici

Účelem této studie je otestovat, zda optimální otočení pacienta, striktně každé 2 hodiny s alespoň 15 minutovou dekompresí tkáně, snižuje výskyt dekubitů získaných v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednomístná, otevřená, dvouramenná randomizovaná kontrolní studie má za cíl vyhodnotit, zda optimální otočení pacienta, přísně každé 2 hodiny s alespoň 15 minutovou dekompresí tkáně, snižuje výskyt dekubitů získaných v nemocnici. Optimálních postupů otáčení bude dosaženo s použitím systému monitorování pacienta (Leaf Healthcare, Inc.) a porovnáno se standardními postupy preventivní péče.

Senzory byly umístěny na všechny účastníky, když byli přijati na JIP. Uživatelský panel sestry byl zapnut pro účastníky ve skupině Optimal Turning Group, ale nebyl zapnut pro účastníky ve skupině Standard Care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let)
  • Vstup na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18 let)
  • Alergie na lepidlo
  • Fyzikální omezení pro aplikaci senzoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba - Optimální soustružení
U všech pacientů bude aplikován senzor. Pacienti v tomto rameni obdrží péči od sester, které mají přístup k uživatelskému panelu, který poskytuje vizuální rady pro otáčení pacienta na základě dat získaných z nositelného senzoru pacienta (Leaf Healthcare, Inc.).
Jiný: Optimální soustružení
Pacienti v této paži získají optimální postupy otáčení. Sestry, které se o tyto pacienty starají, získají kvantitativní měření postupů otáčení pacienta v reálném čase z uživatelského panelu a poskytují sestře vizuální poradenství pro čas do dalšího otočení.
Ostatní jména:
  • Otáčení pacienta
  • Prevence dekubitů
Jiný: Senzor pacienta
Na horní část hrudníku (střední čáru) pacienta se aplikuje malý senzor s adhezivním podkladem. Senzor sleduje a zaznamenává pohyb a polohu těla a zobrazuje je na uživatelském panelu umístěném na počítači u postele.
Ostatní jména:
  • Senzor pro monitorování pacientů Leaf Healthcare
Aktivní komparátor: Kontrola – standardní péče
U všech pacientů bude aplikován senzor. Pacientům v tomto rameni bude poskytnuta péče od sester, které NEMAJÍ přístup k uživatelskému panelu, který poskytuje vizuální rady pro otočení pacienta. Místo toho se těmto pacientům dostane standardních postupů péče, přičemž v případě potřeby budou sestry iniciovány obracení pacientů.
Jiný: Senzor pacienta
Na horní část hrudníku (střední čáru) pacienta se aplikuje malý senzor s adhezivním podkladem. Senzor sleduje a zaznamenává pohyb a polohu těla a zobrazuje je na uživatelském panelu umístěném na počítači u postele.
Ostatní jména:
  • Senzor pro monitorování pacientů Leaf Healthcare
Jiný: Standardní postupy péče
Pacienti v tomto rameni dostanou standardní postupy preventivní péče – to znamená, že sestry budou poskytovat standardní péči podle potřeby, bez pomoci vizuálních upozornění ze senzoru pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dekubity podle kritérií Národního poradního panelu pro dekubity (NPUAP) pro dekubity
Časové okno: Délka přijetí na JIP (průměrně 1 týden)

Kritéria NPUAP zahrnují 4 fáze a 2 kritéria bez fáze. Uvádí se počet pacientů s dekubitem podle kteréhokoli z kritérií.

  • Fáze 1: Neblanchovatelný erytém intaktní kůže
  • Fáze 2: Částečná ztráta tloušťky kůže s odhalenou dermis
  • Fáze 3: Ztráta celé tloušťky kůže
  • Fáze 4: Úbytek kůže a tkáně v plné tloušťce
  • Nestabilní: Skrytá kůže a ztráta tkáně v plné tloušťce
  • Podezření na poškození hluboké tkáně: Trvalé neblanchovatelné tmavě červené, kaštanové nebo fialové zbarvení
Délka přijetí na JIP (průměrně 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s postupy otáčení pacienta
Časové okno: Délka přijetí na JIP (průměrně 1 týden)
Compliance se uvádí jako procento času, po který se pacienti během příjmu na JIP otáčeli každé dvě hodiny.
Délka přijetí na JIP (průměrně 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Leaf Healthcare, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optimální soustružení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit